Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Minfulness-basert treningsprogram hos pasienter med fedmekirurgi

14. november 2023 oppdatert av: Defne Dizlek, Akdeniz University

Mindfulness-basert treningsprogram hos pasienter med fedmekirurgi: en aksjonsforskning

Fedmekirurgi opprettholder sin plass i litteraturen som den mest effektive behandlingsmetoden for overvekt. For at operasjonen skal være effektiv, er det viktig for enkeltpersoner å tilpasse seg den kirurgiske prosessen. Denne prosessen har blitt mer håndterlig med livsstilsendringer og helseopplæring. Mindfulness-praksis er (nyttige former for intervensjon) for å øve og restrukturere hjernen for sunnere matvaner. Resultatene av mindfulness-studier viser at bevisst spising kan være effektiv i forebygging og behandling av fedme. Studier om mindfulness ved fedme øker raskt i litteraturen; Imidlertid har få studier testet denne tilnærmingen hos pasienter med fedmekirurgi. Denne forskningen ble planlagt i et aksjonsforskningsdesign for å undersøke effekten av mindfulness-basert opplæringsprogram på individers oppmerksomme spising hos pasienter med fedmekirurgi. Som en handling i forskningen vil det utvikles et mindfullness-basert treningsprogram for den bariatriske pasientgruppen. Deretter vil det i den preoperative perioden gis en fire ukers, ukentlig økt med mindfulness-basert trening og spisetrening til aksjonsgruppen som en intervensjon. Mindful Eating Questionnaire vil bli brukt til alle deltakere (aksjons- og kontrollgruppe) før treningen, og data vil bli samlet inn fra aksjonsgruppen med vignettteknikken. Det vil bli utarbeidet en snarvei, og deltakerne vil bli bedt om å fullføre novellen i skriftlig form. På slutten av treningsøktene vil det bli holdt en fokusgruppesamtale med deltakerne. Det vil bli gjennomført et dybdeintervju med hver deltaker i tråd med det semistrukturerte intervjuskjemaet i tredje og sjette måned etter operasjonen. Mindful Eating Questionnaire vil bli readministrert til både aksjonsgruppen og kontrollgruppen. Under og etter opplæringen vil deltakerne bli bedt om å skrive ned eventuelle endringer de merker i dagboken. I forskningen vil kvantitative data bli evaluert med beskrivende statistiske tester, og kvalitative data vil bli evaluert med innholdsanalyse, deskriptiv og tematisk analyse. Som et resultat av forskningen har den som mål å forbedre deltakernes bevisst spising. Det forventes at forskningen vil øke oppmerksomhetsnivået til deltakerne i deres liv og bidra til fremtidig forskning.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne forskningen ble planlagt i et aksjonsforskningsdesign for å undersøke effekten av oppmerksomhetsbasert treningsprogram på individers oppmerksomme spising hos pasienter med fedmekirurgi. Som en handling i forskningen vil det utvikles et mindfullness-basert treningsprogram for den bariatriske pasientgruppen. Deretter vil det i den preoperative perioden gis en fire ukers, ukentlig økt med mindfulness-basert trening og spisetrening til aksjonsgruppen som en intervensjon. Mindful Eating Questionnaire vil bli brukt til alle deltakere (aksjons- og kontrollgruppe) før treningen, og data vil bli samlet inn fra aksjonsgruppen med vignettteknikken. Det vil bli utarbeidet en snarvei, og deltakerne vil bli bedt om å fullføre novellen i skriftlig form. På slutten av treningsøktene vil det bli holdt en fokusgruppesamtale med deltakerne. Det vil bli gjennomført et dybdeintervju med hver deltaker i tråd med det semistrukturerte intervjuskjemaet i tredje og sjette måned etter operasjonen. Mindful Eating Questionnaire vil bli readministrert til både aksjonsgruppen og kontrollgruppen. Under og etter opplæringen vil deltakerne bli bedt om å skrive ned eventuelle endringer de merker i dagboken. I forskningen vil kvantitative data bli evaluert med beskrivende statistiske tester, og kvalitative data vil bli evaluert med innholdsanalyse, deskriptiv og tematisk analyse. Som et resultat av forskningen har den som mål å forbedre deltakernes bevisst spising. Det forventes at forskningen vil øke oppmerksomhetsnivået til deltakerne i deres liv og bidra til fremtidig forskning.

I denne forskningen ble treningsprogrammet utformet som en intervensjon. Opplæringsprogrammet består av forberedelses-, gjennomførings-, oppfølgings- og evalueringsfaser. Gjennomføringsplanen for forskningen er oppsummert nedenfor:

FORBEREDELSESFASE Utarbeidelse av Mindfulness-basert treningsprogram i fedmekirurgi Invitere voksne individer til å delta i forskning før fedmekirurgi og nå det målrettede antallet deltakere.

  • Deltakere som sa ja til å delta i studien, bør fylle ut det individuelle introduksjonsskjemaet, fylle ut den klippede novellen og bruke Mindful Eating Questionnaire til deltakerne.
  • Anvendelse av spørreskjemaet for oppmerksom spising til kontrollgruppen

HANDLING

  • Gjennomføring av mindfulness-basert 4-økter treningsprogram
  • Fokusgruppediskusjon etter opplæringen

OPPFØLGINGSFASEN (3. MÅNED/6. MÅNED POSTOPERATIV)

  • Påminnelse om ukentlige treninger
  • Registrering av endringer i oppmerksom spising i deltakeropplevelsesdagbøker under oppfølgingen

DATAINNSAMLING

  • Individuelle dybdeintervjuer med hver av deltakerne i aksjonsgruppen ved slutten av oppfølgingsfasen (3. og 6. måned)
  • På slutten av oppfølgingsperioden, re-administrering av Mindful Eating Questionnaire til både aksjons- og kontrollgruppene (3. og 6. måned)

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Konyaalti
      • Antalya, Konyaalti, Tyrkia, 07070
        • Antalya Training and Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Folk som takket ja til å delta i forskningen. Blir inkludert på listen over fedmekirurgi Over 18 år Kan forstå, snakke og skrive tyrkisk. Ingen kognitivt problem i selvuttrykk For å kunne bruke WhatsApp-applikasjonen effektivt. Fravær av alkohol- eller rusmisbruk Ingen diagnostisert psykotisk og depressiv lidelse

Ekskluderingskriterier:

Erklærer at han ikke vil fortsette forskningen på noe stadium av forskningen Ikke deltar i hele opplæringsprogrammet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe

I denne forskningen ble treningsprogrammet utformet som en intervensjon.

Oppsummering av forskningens implementeringsplan:

Utarbeidelse av Mindfulness-basert treningsprogram i fedmekirurgi Invitere voksne individer til å delta i forskningen før fedmekirurgi og nå det målrettede antallet deltakere Deltakere som takket ja til å delta i studien fyller ut det individuelle introduksjonsskjemaet, fyller ut novellen og administrerer Mindful Eating-spørreskjemaet til deltakerne Gjennomføring av mindfulness-basert 4-sesjons treningsprogram Fokusgruppediskusjon etter treningen Påminnelse om ukentlige praksiser Registrering av endringer i mindful eating i deltakererfaringsdagbøker under oppfølgingen Ved slutten av overvåkingsfasen (3.- 6. måned), individuelle dybdeintervjuer og Mindful Eating-spørreskjemaer gjennomføres med hver deltaker i aksjonsgruppen

HANDLING Gjennomføring av mindfulness-basert 4-sesjoner treningsprogram Fokusgruppediskusjon etter treningen Innenfor rammen av mindfulness-basert trening: Mindful Eating-praksis; qigong øvelser; meditasjonsøvelser; pusteøvelser; opplæring spesifikk for den fedmekirurgiske prosessen ble gitt.

OPPFØLGINGSFASEN (3. MÅNED/6. MÅNED POSTOPERATIV)

  • Påminnelse om ukentlige treninger
  • Registrering av endringer i oppmerksom spising i deltakeropplevelsesdagbøker under oppfølgingen
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Mindful Eating Spørreskjema vil bli brukt før operasjonen, 3. og 6. måned etter operasjonen. Ingen intervensjon vil bli brukt på kontrollgruppen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mindful Eating
Tidsramme: Før operasjonen, 3. og 6. Måneder etter operasjonen
Mindful Eating Questionnaire Det er 5 underfaktorer i en 4-punkts Likert-skala med 28 spørsmål, hvis opprinnelige navn er Mindful Eating Questionnaire (MEQ). Sammenhengen mellom MEQ og spiseatferd og følelsesmessig tilstand kan stilles nøye spørsmål ved. MEQ er foreslått av Framson et al. (2009) som et nyttig vekttapverktøy som har skapt ikke-dømmende bevissthet om fysiske og emosjonelle opplevelser forbundet med spising. Validitets- og reliabilitetsanalysen av Mindful Eating Questionnaire (MEQ) for den tyrkiske prøven ble utført av Köse et al.
Før operasjonen, 3. og 6. Måneder etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Defne Dizlek Bayraktar, Akdeniz University
  • Studiestol: Emine Catal, Akdeniz University
  • Studieleder: Huseyin Ciyiltepe, Antalya Training and Research Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. august 2022

Primær fullføring (Faktiske)

24. september 2023

Studiet fullført (Antatt)

1. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

15. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • AkdenizBariatricSurgery

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere