- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05992662
Programa de Entrenamiento Basado en Minfulness en Pacientes de Cirugía Bariátrica
Programa de Entrenamiento Basado en Mindfulness en Pacientes de Cirugía Bariátrica: Una Investigación Acción
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Esta investigación se planeó en un diseño de investigación de acción para examinar el efecto del programa de entrenamiento basado en la atención plena en la alimentación consciente de las personas en pacientes de cirugía bariátrica. Como acción en la investigación se desarrollará un programa de entrenamiento basado en mindfullness para el grupo de pacientes bariátricos. Luego, en el período preoperatorio, se le dará al grupo de acción como intervención una sesión semanal de cuatro semanas de ejercicio basado en la atención plena y entrenamiento alimentario. Se aplicará el Cuestionario de Alimentación Consciente a todos los participantes (grupo de acción y control) antes de la capacitación, y se recopilarán datos del grupo de acción con la técnica de viñetas. Se preparará una historia breve y se pedirá a los participantes que la completen por escrito. Al final de las sesiones de capacitación, se llevará a cabo una discusión de grupo focal con los participantes. Se realizará una entrevista en profundidad a cada participante de acuerdo con el formulario de entrevista semiestructurada en el tercer y sexto mes después de la cirugía. El Cuestionario de alimentación consciente se volverá a administrar tanto al grupo de acción como al grupo de control. Durante y después de la capacitación, se les pedirá a los participantes que anoten cualquier cambio que noten en sus diarios. En la investigación, los datos cuantitativos serán evaluados con pruebas estadísticas descriptivas, y los datos cualitativos serán evaluados con análisis de contenido, análisis descriptivo y temático. Como resultado de la investigación, se pretende mejorar la alimentación consciente de los participantes. Se anticipa que la investigación aumentará el nivel de atención plena de los participantes en sus vidas y contribuirá a futuras investigaciones.
En esta investigación, el programa de entrenamiento fue diseñado como una intervención. El programa de capacitación consta de fases de preparación, implementación, seguimiento y evaluación. El plan de implementación de la investigación se resume a continuación:
FASE DE PREPARACIÓN Preparación del programa de formación basado en Mindfulness en cirugía bariátrica Invitar a personas adultas a participar en la investigación antes de la cirugía bariátrica y llegar al número de participantes objetivo.
- Los participantes que aceptaron participar en el estudio deben completar el formulario de presentación individual, completar la historia breve y aplicar el Cuestionario de Alimentación Consciente a los participantes.
- Aplicación del Cuestionario de Alimentación Consciente al Grupo Control
ACCIÓN
- Realización de un programa de entrenamiento de 4 sesiones basado en mindfulness
- Discusión de grupo focal después de la capacitación
FASE DE SEGUIMIENTO (3.er MES/6.MESES POSTOPERATORIO)
- Recordatorio de prácticas semanales
- Registro de cambios en la alimentación consciente en los diarios de experiencia de los participantes durante el seguimiento
RECOPILACIÓN DE DATOS
- Entrevistas individuales en profundidad con cada uno de los participantes del grupo de acción al final de la fase de seguimiento (3º y 6º mes)
- Al final del período de seguimiento, volver a administrar el Cuestionario de Alimentación Consciente a los grupos de acción y control (meses 3 y 6)
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Konyaalti
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Antalya, Konyaalti, Pavo, 07070
- Antalya Training and Research Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Personas que aceptaron participar en la investigación. Estar incluido en la lista de cirugía bariátrica Mayor de 18 años Capaz de entender, hablar y escribir turco. Ningún problema cognitivo en la autoexpresión Para poder usar la aplicación WhatsApp de manera efectiva. Ausencia de alcohol o abuso de sustancias Sin diagnóstico de trastorno psicótico y depresivo
Criterio de exclusión:
Declarar que no continuará la investigación en ninguna etapa de la investigación. No participar en todo el programa de capacitación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Intervención
En esta investigación, el programa de entrenamiento fue diseñado como una intervención. Resumen del plan de implementación de la investigación: Preparación del programa de capacitación basado en Mindfulness en cirugía bariátrica Invitar a personas adultas a participar en la investigación antes de la cirugía bariátrica y llegar al número objetivo de participantes Los participantes que aceptaron participar en el estudio completan el formulario de presentación individual, completan la historia corta y administran el Cuestionario de Alimentación Consciente a los participantes Realización de un programa de capacitación de 4 sesiones basado en la atención plena Discusión de grupo focal después de la capacitación Recordatorio de las prácticas semanales Registro de cambios en la alimentación consciente en los diarios de experiencia de los participantes durante el seguimiento Al final de la fase de monitoreo (3ra.- 6 meses), se realizan entrevistas individuales en profundidad y Cuestionarios de alimentación consciente con cada participante en el grupo de acción. |
ACCIÓN Llevar a cabo un programa de capacitación de 4 sesiones basado en la atención plena Discusión de grupo focal después de la capacitación Dentro del alcance de la capacitación basada en la atención plena: Prácticas de Alimentación Consciente; ejercicios de qigong; ejercicios de meditación; ejercicios de respiración; se brindó capacitación específica para el proceso de cirugía bariátrica. FASE DE SEGUIMIENTO (3.er MES/6.MESES POSTOPERATORIO)
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Sin intervención: Grupo de control
Se aplicará el Cuestionario de Alimentación Consciente antes de la cirugía, al 3er y 6to mes después de la cirugía.
No se aplicará ninguna intervención al grupo de control.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Alimentación consciente
Periodo de tiempo: Antes de la cirugía, 3. y 6. Meses después de la cirugía
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Mindful Eating Questionnaire Hay 5 subfactores en una escala tipo Likert de 4 puntos con 28 preguntas, cuyo nombre original es Mindful Eating Questionnaire (MEQ).
La asociación entre MEQ y el comportamiento alimentario y el estado emocional puede cuestionarse cuidadosamente.
MEQ ha sido propuesto por Framson et al. (2009) como una herramienta útil para perder peso que ha creado una conciencia sin prejuicios de las sensaciones físicas y emocionales asociadas con la alimentación.
El análisis de validez y confiabilidad del Mindful Eating Questionnaire (MEQ) para la muestra turca fue realizado por Köse et al.
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Antes de la cirugía, 3. y 6. Meses después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Defne Dizlek Bayraktar, Akdeniz University
- Silla de estudio: Emine Catal, Akdeniz University
- Director de estudio: Huseyin Ciyiltepe, Antalya Training and Research Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Finalización primaria (Actual)
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