Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Tréninkový program založený na minfulness u pacientů po bariatrické chirurgii

14. listopadu 2023 aktualizováno: Defne Dizlek, Akdeniz University

Tréninkový program u pacientů po bariatrické chirurgii založený na všímavosti: akční výzkum

Bariatrická chirurgie si udržuje své místo v literatuře jako nejúčinnější léčebná metoda obezity. Aby byla operace účinná, je důležité, aby se jednotlivci přizpůsobili chirurgickému procesu. Tento proces se stal lépe zvládnutelný se změnami životního stylu a zdravotní výchovou. Praktiky všímavosti jsou (užitečné formy intervence) pro procvičování a restrukturalizaci mozku pro zdravější stravovací návyky. Výsledky studií všímavosti ukazují, že pozorné stravovací praktiky mohou být účinné v prevenci a léčbě obezity. Studie o všímavosti při obezitě v literatuře rychle přibývají; jen málo studií však testovalo tento přístup u pacientů s bariatrickou chirurgií. Tento výzkum byl naplánován v rámci akčního výzkumu s cílem prozkoumat vliv vzdělávacího programu založeného na všímavosti na vnímavé stravování jednotlivců u pacientů po bariatrické operaci. V rámci výzkumu bude pro skupinu bariatrických pacientů vyvinut tréninkový program založený na všímavosti. Poté, v předoperačním období, bude akční skupině jako intervence poskytnuto čtyřtýdenní, týdenní sezení cvičení založeného na všímavosti a stravování. Všem účastníkům (akční i kontrolní skupině) bude před tréninkem aplikován dotazník Mindful Eating Questionnaire a data budou sbírána z akční skupiny technikou viněty. Bude připraven krátký sestřih a účastníci budou vyzváni, aby povídku doplnili písemnou formou. Na konci školení se s účastníky uskuteční diskusní skupina. S každým účastníkem bude ve třetím a šestém měsíci po operaci proveden hloubkový rozhovor v souladu s formou polostrukturovaného rozhovoru. Dotazník všímavého stravování bude znovu zaslán jak akční skupině, tak kontrolní skupině. Během školení a po něm budou účastníci požádáni, aby si zapsali do svých deníků jakékoli změny, kterých si všimnou. Ve výzkumu budou kvantitativní data hodnocena pomocí deskriptivních statistických testů a kvalitativní data budou hodnocena obsahovou analýzou, deskriptivní a tematickou analýzou. Výsledkem výzkumu je zlepšit uvědomělé stravování účastníků. Očekává se, že výzkum zvýší úroveň všímavosti účastníků v jejich životech a přispěje k budoucímu výzkumu.

Přehled studie

Detailní popis

Tento výzkum byl naplánován v rámci akčního výzkumu s cílem prozkoumat účinek tréninkového programu založeného na všímavosti na všímavé stravování u pacientů s bariatrickou chirurgií. V rámci výzkumu bude pro skupinu bariatrických pacientů vyvinut tréninkový program založený na všímavosti. Poté, v předoperačním období, bude akční skupině jako intervence poskytnuto čtyřtýdenní, týdenní sezení cvičení založeného na všímavosti a stravování. Všem účastníkům (akční i kontrolní skupině) bude před tréninkem aplikován dotazník Mindful Eating Questionnaire a data budou sbírána z akční skupiny technikou viněty. Bude připraven krátký sestřih a účastníci budou vyzváni, aby povídku doplnili písemnou formou. Na konci školení se s účastníky uskuteční diskusní skupina. S každým účastníkem bude ve třetím a šestém měsíci po operaci proveden hloubkový rozhovor v souladu s formou polostrukturovaného rozhovoru. Dotazník všímavého stravování bude znovu zaslán jak akční skupině, tak kontrolní skupině. Během školení a po něm budou účastníci požádáni, aby si zapsali do svých deníků jakékoli změny, kterých si všimnou. Ve výzkumu budou kvantitativní data hodnocena pomocí deskriptivních statistických testů a kvalitativní data budou hodnocena obsahovou analýzou, deskriptivní a tematickou analýzou. Výsledkem výzkumu je zlepšit uvědomělé stravování účastníků. Očekává se, že výzkum zvýší úroveň všímavosti účastníků v jejich životech a přispěje k budoucímu výzkumu.

V tomto výzkumu byl tréninkový program navržen jako intervence. Školicí program se skládá z přípravné, implementační, následné a hodnotící fáze. Plán realizace výzkumu je shrnut níže:

PŘÍPRAVNÁ FÁZE Příprava školícího programu v bariatrické chirurgii založeného na všímavosti Pozvání dospělých jedinců k účasti na výzkumu před bariatrickou operací a dosažení cílového počtu účastníků.

  • Účastníci, kteří souhlasili s účastí ve studii, by měli vyplnit individuální úvodní formulář, vyplnit krátký příběh a aplikovat na účastníky dotazník všímavého stravování.
  • Aplikace dotazníku Mindful Eating na kontrolní skupinu

AKCE

  • Vedení 4-sezónního tréninkového programu založeného na všímavosti
  • Diskuse ve skupině po školení

NÁSLEDNÁ FÁZE (3. MĚSÍC / 6. MĚSÍC POOPERAČNÍ KONTROLA)

  • Připomenutí týdenních cvičení
  • Zaznamenání změn v pozorném stravování do deníků účastníků během sledování

SBĚR DAT

  • Individuální hloubkové rozhovory s každým z účastníků akční skupiny na konci následné fáze (3. a 6. měsíc)
  • Na konci období sledování opětovná administrace Dotazníku všímavého stravování jak akční, tak kontrolní skupině (3. a 6. měsíc)

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Konyaalti
      • Antalya, Konyaalti, Krocan, 07070
        • Antalya Training and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Lidé, kteří souhlasili s účastí ve výzkumu. Zařazení na seznam bariatrických operací Starší 18 let Schopný rozumět, mluvit a psát turecky. Žádný kognitivní problém v sebevyjádření Aby bylo možné efektivně používat aplikaci WhatsApp. Absence alkoholu nebo návykových látek Bez diagnostikované psychotické a depresivní poruchy

Kritéria vyloučení:

Prohlášení, že nebude pokračovat ve výzkumu v žádné fázi výzkumu Neúčastní se celého vzdělávacího programu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina

V tomto výzkumu byl tréninkový program navržen jako intervence.

Shrnutí plánu realizace výzkumu:

Příprava školícího programu v bariatrické chirurgii založeného na všímavosti Pozvání dospělých jedinců k účasti na výzkumu před bariatrickou operací a dosažení cílového počtu účastníků Účastníci, kteří souhlasili s účastí ve studii, vyplní individuální úvodní formulář, vyplní krátký příběh a administrují dotazník Mindful Eating pro účastníky Vedení 4-sekčního školícího programu založeného na všímavosti Diskuse ve skupině po školení Připomenutí týdenních praktik Zaznamenání změn v pozorném stravování do deníků účastníků během sledování Na konci fáze monitorování (3. 6. měsíců), individuální hloubkové rozhovory a dotazníky Mindful Eating se provádějí s každým účastníkem akční skupiny

AKCE Vedení tréninkového programu založeného na všímavosti ve 4 sekcích Diskuse ve skupině po školení V rámci školení založeného na všímavosti: Praktiky všímavé stravování; cvičení qigong; meditační cvičení; dechová cvičení; bylo poskytnuto školení specifické pro proces bariatrické chirurgie.

NÁSLEDNÁ FÁZE (3. MĚSÍC / 6. MĚSÍC POOPERAČNÍ KONTROLA)

  • Připomenutí týdenních cvičení
  • Zaznamenání změn v pozorném stravování do deníků účastníků během sledování
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Indful Eating Questionnaire bude aplikován před operací, ve 3. a 6. měsíci po operaci. Na kontrolní skupinu nebude aplikován žádný zásah.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Všímavé stravování
Časové okno: Před operací, 3. a 6. měsíců po operaci
Dotazník Mindful Eating Questionnaire Existuje 5 dílčích faktorů ve 4-bodové škále Likertova typu s 28 otázkami, jejichž původní název je Mindful Eating Questionnaire (MEQ). Souvislost mezi MEQ a stravovacím chováním a emočním stavem může být pečlivě zpochybněna. MEQ navrhl Framson et al. (2009) jako užitečný nástroj na hubnutí, který vytvořil nehodnotící povědomí o fyzických a emocionálních pocitech spojených s jídlem. Analýza platnosti a spolehlivosti dotazníku Mindful Eating Questionnaire (MEQ) pro turecký vzorek byla provedena Köse et al.
Před operací, 3. a 6. měsíců po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Defne Dizlek Bayraktar, Akdeniz University
  • Studijní židle: Emine Catal, Akdeniz University
  • Ředitel studie: Huseyin Ciyiltepe, Antalya Training and Research Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. srpna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

24. září 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. února 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

15. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • AkdenizBariatricSurgery

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit