- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05992662
Programa de Treinamento Baseado em Minfulness em Pacientes de Cirurgia Bariátrica
Programa de treinamento baseado em mindfulness em pacientes de cirurgia bariátrica: uma pesquisa-ação
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Esta pesquisa foi planejada em um projeto de pesquisa-ação para examinar o efeito do programa de treinamento baseado em mindfulness na alimentação consciente de indivíduos em pacientes de cirurgia bariátrica. Como ação da pesquisa, será desenvolvido um programa de treinamento baseado em mindfulness para o grupo de pacientes bariátricos. Então, no período pré-operatório, uma sessão semanal de quatro semanas de exercícios baseados em mindfulness e treinamento alimentar será dada ao grupo de ação como uma intervenção. Questionário Mindful Eating será aplicado a todos os participantes (grupo ação e controle) antes do treinamento, e os dados serão coletados do grupo ação com a técnica de vinheta. Uma história curta será preparada e os participantes serão solicitados a completá-la por escrito. No final das sessões de formação, será realizada uma discussão de grupo focal com os participantes. Uma entrevista em profundidade será realizada com cada participante de acordo com o formulário de entrevista semiestruturada no terceiro e sexto meses após a cirurgia. O questionário Mindful Eating será readministrado tanto para o grupo de ação quanto para o grupo de controle. Durante e após o treinamento, os participantes serão solicitados a anotar em seus diários quaisquer mudanças que percebam. Na pesquisa, os dados quantitativos serão avaliados com testes estatísticos descritivos, e os dados qualitativos serão avaliados com análise de conteúdo, análise descritiva e análise temática. Como resultado da pesquisa, visa-se melhorar a alimentação consciente dos participantes. Prevê-se que a pesquisa aumente o nível de atenção plena dos participantes em suas vidas e contribua para pesquisas futuras.
Nesta pesquisa, o programa de treinamento foi concebido como uma intervenção. O programa de treinamento é composto pelas fases de preparação, implementação, acompanhamento e avaliação. O plano de implementação da pesquisa é resumido abaixo:
FASE DE PREPARAÇÃO Preparação do programa de treinamento baseado em Mindfulness em cirurgia bariátrica Convidar indivíduos adultos para participar de pesquisas antes da cirurgia bariátrica e atingir o número alvo de participantes.
- Os participantes que concordaram em participar do estudo deveriam preencher o formulário de apresentação individual, preencher o conto resumido e aplicar o questionário Mindful Eating Questionnaire aos participantes.
- Aplicação do Questionário Mindful Eating ao Grupo Controle
AÇÃO
- Conduzindo um programa de treinamento de 4 sessões baseado em mindfulness
- Discussão em grupo focal após o treinamento
FASE DE ACOMPANHAMENTO (3º MÊS/6º MÊS DE PÓS-OPERATÓRIO)
- Lembrete de práticas semanais
- Registrar mudanças na alimentação consciente nos diários de experiência dos participantes durante o acompanhamento
COLEÇÃO DE DADOS
- Entrevistas individuais em profundidade a cada um dos participantes do grupo de ação no final da fase de acompanhamento (3º e 6º meses)
- Ao final do período de acompanhamento, readministração do questionário Mindful Eating Questionnaire para os grupos de ação e controle (3º e 6º meses)
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Konyaalti
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Antalya, Konyaalti, Peru, 07070
- Antalya Training and Research Hospital
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Pessoas que concordaram em participar da pesquisa. Estar incluído na lista de cirurgia bariátrica Maior de 18 anos Capaz de compreender, falar e escrever turco. Nenhum problema cognitivo na autoexpressão Para poder usar o aplicativo WhatsApp de maneira eficaz. Ausência de abuso de álcool ou substâncias Sem diagnóstico de transtorno psicótico e depressivo
Critério de exclusão:
Declarar que não dará continuidade à pesquisa em nenhuma fase da pesquisa. Não participar de todo o programa de treinamento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Intervenção
Nesta pesquisa, o programa de treinamento foi concebido como uma intervenção. Resumo do plano de implementação da pesquisa: Preparação do programa de treinamento baseado em Mindfulness em cirurgia bariátrica Convidar indivíduos adultos para participar da pesquisa antes da cirurgia bariátrica e atingir o número alvo de participantes Os participantes que concordaram em participar do estudo preenchem o formulário de apresentação individual, completam o conto e administram Questionário de Mindful Eating para os participantes Realização do programa de treinamento de 4 sessões baseado em mindfulness Discussão em grupo focal após o treinamento Lembrete de práticas semanais Registro das mudanças na alimentação consciente nos diários de experiência do participante durante o acompanhamento No final da fase de monitoramento (3ª- 6 meses), entrevistas individuais em profundidade e questionários de Mindful Eating são conduzidos com cada participante do grupo de ação |
AÇÃO Realização de um programa de treinamento baseado em mindfulness de 4 sessões Discussão em grupo focal após o treinamento No âmbito do treinamento baseado em mindfulness: Práticas de Mindful Eating; exercícios de qigong; exercícios de meditação; exercícios de respiração; foi ministrado treinamento específico para o processo de cirurgia bariátrica. FASE DE ACOMPANHAMENTO (3º MÊS/6º MÊS DE PÓS-OPERATÓRIO)
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Sem intervenção: Grupo de controle
Questionário de Mindful Eating será aplicado antes da cirurgia, no 3º e 6º meses após a cirurgia.
Nenhuma intervenção será aplicada ao grupo controle.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alimentação Consciente
Prazo: Antes da cirurgia, 3. e 6. Meses após a cirurgia
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Questionário de Mindful Eating Existem 5 subfatores em uma escala do tipo Likert de 4 pontos com 28 questões, cujo nome original é Mindful Eating Questionnaire (MEQ).
A associação entre MEQ e comportamento alimentar e estado emocional pode ser cuidadosamente questionada.
O MEQ foi proposto por Framson et al. (2009) como uma ferramenta útil de perda de peso que criou uma consciência sem julgamento das sensações físicas e emocionais associadas à alimentação.
A análise de validade e confiabilidade do Mindful Eating Questionnaire (MEQ) para a amostra turca foi realizada por Köse et al.
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Antes da cirurgia, 3. e 6. Meses após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Defne Dizlek Bayraktar, Akdeniz University
- Cadeira de estudo: Emine Catal, Akdeniz University
- Diretor de estudo: Huseyin Ciyiltepe, Antalya Training and Research Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- AkdenizBariatricSurgery
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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