Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Программа обучения пациентов бариатрической хирургии, основанная на осознанности

14 ноября 2023 г. обновлено: Defne Dizlek, Akdeniz University

Программа обучения пациентов бариатрической хирургии, основанная на осознанности: практическое исследование

Бариатрическая хирургия сохраняет свое место в литературе как наиболее эффективный метод лечения ожирения. Чтобы операция была эффективной, важно, чтобы люди адаптировались к хирургическому процессу. Этот процесс стал более управляемым благодаря изменению образа жизни и санитарному просвещению. Практики осознанности (полезные формы вмешательства) предназначены для тренировки и реструктуризации мозга для более здоровых пищевых привычек. Результаты исследований осознанности показывают, что практика осознанного питания может быть эффективной в профилактике и лечении ожирения. В литературе быстро растет количество исследований внимательности при ожирении; тем не менее, несколько исследований проверяли этот подход у пациентов с бариатрической хирургией. Это исследование было запланировано в рамках проекта исследования действия для изучения влияния образовательной программы, основанной на осознанности, на осознанное питание пациентов у пациентов, перенесших бариатрическую операцию. В рамках исследования будет разработана программа обучения, основанная на осознанности, для группы пациентов с бариатрическими заболеваниями. Затем, в предоперационный период, в качестве вмешательства группа действий будет проводить четырехнедельный еженедельный сеанс упражнений на осознанность и тренировки по питанию. Опросник осознанного питания будет применяться ко всем участникам (группа действия и контрольная группа) перед тренировкой, и данные будут собираться в группе действия с помощью техники виньетки. Будет подготовлен короткий рассказ, и участников попросят завершить рассказ в письменной форме. По окончании тренинга с участниками будет проведено обсуждение в фокус-группе. С каждым участником будет проведено углубленное интервью в соответствии с формой полуструктурированного интервью на третьем и шестом месяцах после операции. Опросник «Внимательное питание» будет повторно разослан как группе действий, так и контрольной группе. Во время и после тренинга участников попросят записывать любые изменения, которые они заметят, в свои дневники. В ходе исследования количественные данные будут оцениваться с помощью описательных статистических тестов, а качественные данные будут оцениваться с помощью контент-анализа, описательного и тематического анализа. В результате исследования оно направлено на улучшение осознанного питания участников. Ожидается, что исследование повысит уровень внимательности участников в их жизни и внесет вклад в будущие исследования.

Обзор исследования

Подробное описание

Это исследование было запланировано в рамках проекта исследования действий для изучения влияния программы обучения, основанной на осознанности, на осознанное питание пациентов у пациентов, перенесших бариатрическую операцию. В рамках исследования будет разработана программа обучения, основанная на осознанности, для группы пациентов с бариатрическими заболеваниями. Затем, в предоперационный период, в качестве вмешательства группа действий будет проводить четырехнедельный еженедельный сеанс упражнений на осознанность и тренировки по питанию. Опросник осознанного питания будет применяться ко всем участникам (группа действия и контрольная группа) перед тренировкой, и данные будут собираться в группе действия с помощью техники виньетки. Будет подготовлен короткий рассказ, и участников попросят завершить рассказ в письменной форме. По окончании тренинга с участниками будет проведено обсуждение в фокус-группе. С каждым участником будет проведено углубленное интервью в соответствии с формой полуструктурированного интервью на третьем и шестом месяцах после операции. Опросник «Внимательное питание» будет повторно разослан как группе действий, так и контрольной группе. Во время и после тренинга участников попросят записывать любые изменения, которые они заметят, в свои дневники. В ходе исследования количественные данные будут оцениваться с помощью описательных статистических тестов, а качественные данные будут оцениваться с помощью контент-анализа, описательного и тематического анализа. В результате исследования оно направлено на улучшение осознанного питания участников. Ожидается, что исследование повысит уровень внимательности участников в их жизни и внесет вклад в будущие исследования.

В этом исследовании программа обучения была разработана как вмешательство. Программа обучения состоит из этапов подготовки, реализации, последующих действий и оценки. План реализации исследования кратко изложен ниже:

ПОДГОТОВИТЕЛЬНЫЙ ЭТАП Подготовка основанной на осознанности программы обучения бариатрической хирургии. Приглашение взрослых людей к участию в исследованиях перед бариатрической операцией и достижение целевого числа участников.

  • Участники, согласившиеся принять участие в исследовании, должны заполнить индивидуальную вводную форму, написать короткий рассказ и применить к участникам опросник «Осознанное питание».
  • Применение опросника осознанного питания к контрольной группе

ДЕЙСТВИЕ

  • Проведение 4-х сеансовой программы обучения на основе осознанности
  • Обсуждение в фокус-группе после тренинга

ЭТАП ПОСЛЕДУЮЩЕГО НАБЛЮДЕНИЯ (3-Й МЕСЯЦ/6 МЕСЯЦЕВ ПОСЛЕ ОПЕРАЦИИ)

  • Напоминание о еженедельных практиках
  • Запись изменений в осознанном питании в дневниках опыта участников во время последующего наблюдения.

СБОР ДАННЫХ

  • Индивидуальные глубинные интервью с каждым из участников инициативной группы в конце контрольной фазы (3-й и 6-й месяцы)
  • В конце периода наблюдения повторное применение опросника «Осознанное питание» как в группе действия, так и в контрольной группе (3-й и 6-й месяцы)

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

15

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Konyaalti
      • Antalya, Konyaalti, Турция, 07070
        • Antalya Training and Research Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

Люди, согласившиеся участвовать в исследовании. Быть включенным в список бариатрических хирургов Возраст старше 18 лет Способен понимать, говорить и писать по-турецки. Нет когнитивных проблем в самовыражении. Чтобы иметь возможность эффективно использовать приложение WhatsApp. Отсутствие злоупотребления алкоголем или психоактивными веществами Отсутствие диагностированного психотического и депрессивного расстройства

Критерий исключения:

Заявление о том, что он не будет продолжать исследование ни на каком этапе исследования. Не участвует во всей программе обучения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства

В этом исследовании программа обучения была разработана как вмешательство.

Резюме плана реализации исследования:

Подготовка основанной на осознанности программы обучения бариатрической хирургии. Приглашение взрослых людей к участию в исследовании перед бариатрической операцией и охват целевого числа участников. Опросник по осознанному питанию для участников Проведение 4-х сессий тренинговой программы, основанной на осознанности Обсуждение в фокус-группе после тренинга Напоминание о еженедельных практиках Запись изменений в осознанном питании в дневниках опыта участников во время последующего наблюдения В конце фазы мониторинга (3-й- 6-й месяц) проводятся индивидуальные глубинные интервью и опросники осознанного питания с каждым участником инициативной группы.

ДЕЙСТВИЕ Проведение 4-х сессий тренинговой программы, основанной на осознанности Обсуждение в фокус-группе после тренинга В рамках тренинга на основе осознанности: Практики осознанного питания; упражнения цигун; медитативные упражнения; дыхательные упражнения; был проведен тренинг, посвященный процессу бариатрической хирургии.

ЭТАП ПОСЛЕДУЮЩЕГО НАБЛЮДЕНИЯ (3-Й МЕСЯЦ/6 МЕСЯЦЕВ ПОСЛЕ ОПЕРАЦИИ)

  • Напоминание о еженедельных практиках
  • Запись изменений в осознанном питании в дневниках опыта участников во время последующего наблюдения.
Без вмешательства: Контрольная группа
Опросник осознанного питания будет применяться до операции, через 3 и 6 месяцев после операции. Никакое вмешательство не будет применяться к контрольной группе.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Осознанное питание
Временное ограничение: До операции, 3 и 6 месяцев после операции
Опросник осознанного питания Есть 5 подфакторов в 4-балльной шкале типа Лайкерта с 28 вопросами, первоначальное название которых - Опросник осознанного питания (MEQ). Связь между MEQ и пищевым поведением и эмоциональным состоянием может быть подвергнута тщательному сомнению. MEQ был предложен Framson et al. (2009) в качестве полезного инструмента для похудения, который позволил непредвзято осознать физические и эмоциональные ощущения, связанные с едой. Анализ валидности и надежности опросника осознанного питания (MEQ) для турецкой выборки был проведен Köse et al.
До операции, 3 и 6 месяцев после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Defne Dizlek Bayraktar, Akdeniz University
  • Учебный стул: Emine Catal, Akdeniz University
  • Директор по исследованиям: Huseyin Ciyiltepe, Antalya Training and Research Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 августа 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

24 сентября 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 февраля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 августа 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 августа 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • AkdenizBariatricSurgery

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться