- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05992662
Minfulness-basiertes Trainingsprogramm für Patienten mit bariatrischer Chirurgie
Achtsamkeitsbasiertes Trainingsprogramm bei Patienten mit bariatrischer Chirurgie: Eine Aktionsforschung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Forschung war in einem Aktionsforschungsdesign geplant, um die Wirkung eines auf Achtsamkeit basierenden Trainingsprogramms auf das achtsame Essen des Einzelnen bei Patienten mit bariatrischer Chirurgie zu untersuchen. Als Maßnahme in der Forschung wird ein auf Achtsamkeit basierendes Trainingsprogramm für die bariatrische Patientengruppe entwickelt. Anschließend wird der Aktionsgruppe in der präoperativen Phase als Intervention eine vierwöchige wöchentliche Sitzung mit achtsamkeitsbasiertem Training und Esstraining angeboten. Der Fragebogen zum achtsamen Essen wird vor dem Training bei allen Teilnehmern (Aktions- und Kontrollgruppe) angewendet und Daten werden von der Aktionsgruppe mit der Vignettentechnik gesammelt. Es wird eine Kurzgeschichte vorbereitet und die Teilnehmer werden gebeten, die Kurzgeschichte schriftlich zu vervollständigen. Am Ende der Schulungen findet eine Fokusgruppendiskussion mit den Teilnehmern statt. Im dritten und sechsten Monat nach der Operation wird mit jedem Teilnehmer ein ausführliches Interview gemäß der halbstrukturierten Interviewform geführt. Der Fragebogen zum achtsamen Essen wird sowohl der Aktionsgruppe als auch der Kontrollgruppe erneut ausgehändigt. Während und nach dem Training werden die Teilnehmer gebeten, alle Veränderungen, die ihnen auffallen, in ihrem Tagebuch zu notieren. In der Forschung werden quantitative Daten mit deskriptiven statistischen Tests und qualitative Daten mit Inhaltsanalysen, deskriptiven und thematischen Analysen ausgewertet. Als Ergebnis der Forschung soll das achtsame Essen der Teilnehmer verbessert werden. Es wird erwartet, dass die Forschung das Achtsamkeitsniveau der Teilnehmer in ihrem Leben steigern und zur zukünftigen Forschung beitragen wird.
In dieser Untersuchung wurde das Trainingsprogramm als Intervention konzipiert. Das Schulungsprogramm besteht aus Vorbereitungs-, Durchführungs-, Nachbereitungs- und Bewertungsphasen. Der Umsetzungsplan der Forschung ist nachstehend zusammengefasst:
VORBEREITUNGSPHASE Vorbereitung eines auf Achtsamkeit basierenden Trainingsprogramms in der Adipositaschirurgie. Einladen erwachsener Personen zur Teilnahme an Forschungsarbeiten vor Adipositasoperationen und Erreichen der angestrebten Teilnehmerzahl.
- Teilnehmer, die der Teilnahme an der Studie zugestimmt haben, sollten das individuelle Vorstellungsformular ausfüllen, die Kurzgeschichte vervollständigen und den Fragebogen zum Thema „Mindful Eating“ bei den Teilnehmern anwenden.
- Anwendung des Fragebogens zum achtsamen Essen auf die Kontrollgruppe
AKTION
- Durchführung eines achtsamkeitsbasierten Trainingsprogramms mit 4 Sitzungen
- Fokusgruppendiskussion nach dem Training
FOLLOW-UP-PHASE (3. MONAT/6. MONAT POSTOPERATIV)
- Erinnerung an wöchentliche Übungen
- Aufzeichnung von Veränderungen beim achtsamen Essen in den Erfahrungstagebüchern der Teilnehmer während der Nachuntersuchung
DATENSAMMLUNG
- Individuelle Tiefeninterviews mit jedem Teilnehmer der Aktionsgruppe am Ende der Nachbeobachtungsphase (3. und 6. Monat)
- Am Ende des Nachbeobachtungszeitraums erneute Verabreichung des Fragebogens zum Achtsamen Essen sowohl an die Aktions- als auch an die Kontrollgruppe (3. und 6. Monat)
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Konyaalti
-
Antalya, Konyaalti, Truthahn, 07070
- Antalya Training and Research Hospital
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Personen, die sich bereit erklärt haben, an der Forschung teilzunehmen. Aufnahme in die Liste der bariatrischen Chirurgie. Über 18 Jahre alt. Kann Türkisch verstehen, sprechen und schreiben. Kein kognitives Problem bei der Selbstdarstellung. Um die WhatsApp-Anwendung effektiv nutzen zu können. Kein Alkohol- oder Drogenmissbrauch. Keine diagnostizierte psychotische und depressive Störung
Ausschlusskriterien:
Erklärt, dass er die Forschung zu keinem Zeitpunkt der Forschung fortsetzen wird. Nimmt nicht am gesamten Schulungsprogramm teil.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Interventionsgruppe
In dieser Untersuchung wurde das Trainingsprogramm als Intervention konzipiert. Zusammenfassung des Umsetzungsplans der Forschung: Vorbereitung eines auf Achtsamkeit basierenden Trainingsprogramms in der bariatrischen Chirurgie. Einladen erwachsener Personen zur Teilnahme an der Forschung vor der bariatrischen Operation und Erreichen der angestrebten Teilnehmerzahl. Teilnehmer, die sich bereit erklärt haben, an der Studie teilzunehmen, füllen das individuelle Einführungsformular aus, vervollständigen die Kurzgeschichte und führen die Durchführung durch den Fragebogen zu achtsamem Essen an die Teilnehmer. Durchführung eines auf Achtsamkeit basierenden 4-Sitzungen-Trainingsprogramms. Fokusgruppendiskussion nach dem Training. Erinnerung an wöchentliche Übungen. Aufzeichnung von Veränderungen beim achtsamen Essen in Erfahrungstagebüchern der Teilnehmer während der Nachuntersuchung. Am Ende der Überwachungsphase (3. 6. Monat) werden mit jedem Teilnehmer der Aktionsgruppe individuelle Tiefeninterviews und Fragebögen zum Thema Achtsames Essen durchgeführt |
AKTION Durchführung eines achtsamkeitsbasierten 4-Sitzungen-Trainingsprogramms Fokusgruppendiskussion nach dem Training Im Rahmen des achtsamkeitsbasierten Trainings: Achtsame Essübungen; Qigong-Übungen; Meditationsübungen; Atemübungen; Es wurde eine spezielle Schulung für den bariatrischen Chirurgieprozess durchgeführt. FOLLOW-UP-PHASE (3. MONAT/6. MONAT POSTOPERATIV)
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Der Fragebogen zum achtsamen Essen wird vor der Operation im 3. und 6. Monat nach der Operation angewendet.
Auf die Kontrollgruppe wird keine Intervention angewendet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Achtsames Essen
Zeitfenster: Vor der Operation, 3. und 6. Monate nach der Operation
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Fragebogen zum Thema Achtsames Essen Es gibt 5 Unterfaktoren in einer 4-stufigen Likert-Skala mit 28 Fragen, deren ursprünglicher Name „Fragebogen zum Achtsamen Essen“ (MEQ) lautet.
Der Zusammenhang zwischen MEQ und Essverhalten und emotionalem Zustand kann sorgfältig hinterfragt werden.
MEQ wurde von Framson et al. vorgeschlagen. (2009) als nützliches Hilfsmittel zur Gewichtsreduktion, das ein vorurteilsfreies Bewusstsein für die mit dem Essen verbundenen körperlichen und emotionalen Empfindungen geschaffen hat.
Die Validitäts- und Zuverlässigkeitsanalyse des Mindful Eating Questionnaire (MEQ) für die türkische Stichprobe wurde von Köse et al. durchgeführt.
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Vor der Operation, 3. und 6. Monate nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Defne Dizlek Bayraktar, Akdeniz University
- Studienstuhl: Emine Catal, Akdeniz University
- Studienleiter: Huseyin Ciyiltepe, Antalya Training and Research Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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