Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Minfulness-baseret træningsprogram hos patienter med fedmekirurgi

14. november 2023 opdateret af: Defne Dizlek, Akdeniz University

Mindfulness-baseret træningsprogram i fedmekirurgiske patienter: en aktionsforskning

Fedmekirurgi fastholder sin plads i litteraturen som den mest effektive behandlingsmetode for fedme. For at operationen skal være effektiv, er det vigtigt for den enkelte at tilpasse sig den kirurgiske proces. Denne proces er blevet mere overskuelig med livsstilsændringer og sundhedsuddannelse. Mindfulness-praksis er (nyttige former for intervention) til at øve og omstrukturere hjernen til sundere spisevaner. Resultaterne af mindfulness-undersøgelser viser, at mindful spisningspraksis kan være effektiv til forebyggelse og behandling af fedme. Undersøgelser om mindfulness ved fedme er hurtigt stigende i litteraturen; få undersøgelser har dog testet denne tilgang hos patienter med fedmekirurgi. Denne forskning var planlagt i et aktionsforskningsdesign for at undersøge effekten af ​​et mindfulness-baseret uddannelsesprogram på individers mindful spisning hos patienter med fedmekirurgi. Som en handling i forskningen vil der blive udviklet et mindfullness-baseret træningsprogram til den bariatriske patientgruppe. Derefter vil der i den præoperative periode blive givet en fire ugers ugentlig session med mindfulness-baseret træning og spisetræning til aktionsgruppen som en intervention. Mindful Eating Questionnaire vil blive anvendt til alle deltagere (aktions- og kontrolgruppe) inden træningen, og data vil blive indsamlet fra aktionsgruppen med vignetteknikken. Der vil blive udarbejdet en genvejshistorie, og deltagerne vil blive bedt om at færdiggøre novellen i skriftlig form. Som afslutning på træningssessionerne vil der blive afholdt en fokusgruppesamtale med deltagerne. Der vil blive gennemført et dybdegående interview med hver deltager i overensstemmelse med den semistrukturerede interviewform i tredje og sjette måned efter operationen. Mindful Eating-spørgeskemaet vil blive genudsendt til både aktionsgruppen og kontrolgruppen. Under og efter træningen vil deltagerne blive bedt om at skrive eventuelle ændringer, de bemærker, ned i deres dagbog. I forskningen vil kvantitative data blive evalueret med deskriptive statistiske test, og kvalitative data vil blive evalueret med indholdsanalyse, deskriptiv og tematisk analyse. Som et resultat af forskningen sigter den mod at forbedre deltagernes opmærksomme spisning. Det forventes, at forskningen vil øge mindfulness-niveauet hos deltagerne i deres liv og bidrage til fremtidig forskning.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Denne forskning var planlagt i et aktionsforskningsdesign for at undersøge effekten af ​​mindfulness-baseret træningsprogram på individers mindful eating hos patienter med fedmekirurgi. Som en handling i forskningen vil der blive udviklet et mindfullness-baseret træningsprogram til den bariatriske patientgruppe. Derefter vil der i den præoperative periode blive givet en fire ugers ugentlig session med mindfulness-baseret træning og spisetræning til aktionsgruppen som en intervention. Mindful Eating Questionnaire vil blive anvendt til alle deltagere (aktions- og kontrolgruppe) inden træningen, og data vil blive indsamlet fra aktionsgruppen med vignetteknikken. Der vil blive udarbejdet en genvejshistorie, og deltagerne vil blive bedt om at færdiggøre novellen i skriftlig form. Som afslutning på træningssessionerne vil der blive afholdt en fokusgruppesamtale med deltagerne. Der vil blive gennemført et dybdegående interview med hver deltager i overensstemmelse med den semistrukturerede interviewform i tredje og sjette måned efter operationen. Mindful Eating-spørgeskemaet vil blive genudsendt til både aktionsgruppen og kontrolgruppen. Under og efter træningen vil deltagerne blive bedt om at skrive eventuelle ændringer, de bemærker, ned i deres dagbog. I forskningen vil kvantitative data blive evalueret med deskriptive statistiske test, og kvalitative data vil blive evalueret med indholdsanalyse, deskriptiv og tematisk analyse. Som et resultat af forskningen sigter den mod at forbedre deltagernes opmærksomme spisning. Det forventes, at forskningen vil øge mindfulness-niveauet hos deltagerne i deres liv og bidrage til fremtidig forskning.

I denne forskning var træningsprogrammet designet som en intervention. Uddannelsesprogrammet består af forberedelses-, implementerings-, opfølgnings- og evalueringsfaser. Implementeringsplanen for forskningen er opsummeret nedenfor:

FORBEREDELSESFASE Udarbejdelse af Mindfulness-baseret træningsprogram i fedmekirurgi Invitation af voksne individer til at deltage i forskning før fedmekirurgi og nå det målrettede antal deltagere.

  • Deltagere, der sagde ja til at deltage i undersøgelsen, skal udfylde den individuelle introduktionsformular, udfylde den klippede novelle og anvende Mindful Eating-spørgeskemaet til deltagerne.
  • Anvendelse af Mindful Eating-spørgeskemaet til kontrolgruppen

HANDLING

  • Gennemførelse af mindfulness-baseret 4-sessions træningsprogram
  • Fokusgruppediskussion efter træningen

OPFØLGNINGSFASE (3. MÅNED/6. MÅNED POSTOPERATIV)

  • Påmindelse om ugentlige øvelser
  • Registrering af ændringer i mindful eating i deltageroplevelsesdagbøger under opfølgningen

DATAINDSAMLING

  • Individuelle dybdeinterviews med hver af deltagerne i aktionsgruppen i slutningen af ​​opfølgningsfasen (3. og 6. måned)
  • Ved afslutningen af ​​opfølgningsperioden, genadministration af Mindful Eating Questionnaire til både handlings- og kontrolgruppen (3. og 6. måned)

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Konyaalti
      • Antalya, Konyaalti, Kalkun, 07070
        • Antalya Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Folk, der har sagt ja til at deltage i forskningen. At blive inkluderet på listen over fedmekirurgi Over 18 år gammel Kan forstå, tale og skrive tyrkisk. Intet kognitivt problem i selvudfoldelse At være i stand til at bruge WhatsApp-applikationen effektivt. Fravær af alkohol- eller stofmisbrug Ingen diagnosticeret psykotisk og depressiv lidelse

Ekskluderingskriterier:

Erklærer, at han ikke vil fortsætte forskningen på noget tidspunkt af forskningen. Ikke at deltage i hele træningsprogrammet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe

I denne forskning var træningsprogrammet designet som en intervention.

Sammenfatning af forskningens implementeringsplan:

Udarbejdelse af Mindfulness-baseret træningsprogram i fedmekirurgi Invitation af voksne personer til at deltage i forskningen før fedmekirurgi og nå det målrettede antal deltagere. Deltagere, der har sagt ja til at deltage i undersøgelsen, udfylder den individuelle introduktionsformular, udfylder novellen og administrerer Mindful Eating-spørgeskemaet til deltagerne Gennemførelse af mindfulness-baseret træningsprogram på 4 sessioner Fokusgruppediskussion efter træningen Påmindelse om ugentlige praksisser Registrering af ændringer i mindful eating i deltagernes oplevelsesdagbøger under opfølgningen Ved afslutningen af ​​monitoreringsfasen (3. 6. måned), gennemføres individuelle dybdeinterviews og Mindful Eating-spørgeskemaer med hver deltager i aktionsgruppen

HANDLING Gennemførelse af mindfulness-baseret træningsprogram på 4 sessioner Fokusgruppediskussion efter træningen Inden for rammerne af mindfulness-baseret træning: Mindful Eating-praksis; qigong øvelser; meditationsøvelser; vejrtrækningsøvelser; Der blev givet træning specifik for den fedmekirurgiske proces.

OPFØLGNINGSFASE (3. MÅNED/6. MÅNED POSTOPERATIV)

  • Påmindelse om ugentlige øvelser
  • Registrering af ændringer i mindful eating i deltageroplevelsesdagbøger under opfølgningen
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Mindful Eating-spørgeskema vil blive anvendt før operationen, 3. og 6. måned efter operationen. Ingen intervention vil blive anvendt til kontrolgruppen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mindful spisning
Tidsramme: Før operationen, 3. og 6. Måneder efter operationen
Mindful Eating Questionnaire Der er 5 underfaktorer i en 4-punkts Likert-skala med 28 spørgsmål, hvis oprindelige navn er Mindful Eating Questionnaire (MEQ). Sammenhængen mellem MEQ og spiseadfærd og følelsesmæssig tilstand kan omhyggeligt stilles spørgsmålstegn ved. MEQ er blevet foreslået af Framson et al. (2009) som et nyttigt vægttabsværktøj, der har skabt ikke-fordømmende bevidsthed om fysiske og følelsesmæssige fornemmelser forbundet med spisning. Validitets- og pålidelighedsanalysen af ​​Mindful Eating Questionnaire (MEQ) for den tyrkiske prøve blev udført af Köse et al.
Før operationen, 3. og 6. Måneder efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Defne Dizlek Bayraktar, Akdeniz University
  • Studiestol: Emine Catal, Akdeniz University
  • Studieleder: Huseyin Ciyiltepe, Antalya Training and Research Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. august 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. september 2023

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. august 2023

Først opslået (Faktiske)

15. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • AkdenizBariatricSurgery

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner