Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Op mindfulness gebaseerd trainingsprogramma bij patiënten met bariatrische chirurgie

14 november 2023 bijgewerkt door: Defne Dizlek, Akdeniz University

Op mindfulness gebaseerd trainingsprogramma bij patiënten met bariatrische chirurgie: een actieonderzoek

Bariatrische chirurgie behoudt haar plaats in de literatuur als de meest effectieve behandelmethode voor obesitas. Om de operatie effectief te laten zijn, is het belangrijk dat individuen zich aanpassen aan het chirurgische proces. Dit proces is beter beheersbaar geworden door veranderingen in levensstijl en gezondheidsvoorlichting. Mindfulness-oefeningen zijn (nuttige vormen van interventie) voor het oefenen en herstructureren van de hersenen voor gezondere eetgewoonten. De resultaten van mindfulness-onderzoeken tonen aan dat mindful eten effectief kan zijn bij de preventie en behandeling van obesitas. Studies over mindfulness bij obesitas nemen snel toe in de literatuur; er zijn echter maar weinig onderzoeken die deze aanpak hebben getest bij patiënten met bariatrische chirurgie. Dit onderzoek was gepland in een actieonderzoeksontwerp om het effect van een op mindfulness gebaseerd onderwijsprogramma op het bewuste eten van individuen bij patiënten met een bariatrische operatie te onderzoeken. Als actie in het onderzoek zal een op mindfulness gebaseerd trainingsprogramma worden ontwikkeld voor de groep obese patiënten. Vervolgens wordt in de preoperatieve periode als interventie een wekelijkse sessie van vier weken op mindfulness gebaseerde oefeningen en eettrainingen aan de actiegroep gegeven. Vragenlijst Mindful Eten wordt voor de training afgenomen bij alle deelnemers (actie- en controlegroep) en er worden gegevens verzameld van de actiegroep met de vignettechniek. Er wordt een kort verhaal voorbereid en de deelnemers wordt gevraagd het korte verhaal in schriftelijke vorm in te vullen. Aan het einde van de trainingen vindt er een focusgroepgesprek plaats met de deelnemers. In de derde en zesde maand na de operatie vindt met elke deelnemer een diepte-interview plaats volgens het semi-gestructureerde interviewformulier. De Vragenlijst Mindful Eten wordt opnieuw voorgelegd aan zowel de actiegroep als de controlegroep. Tijdens en na de training wordt de deelnemers gevraagd eventuele veranderingen die ze opmerken in hun dagboeken te noteren. In het onderzoek worden kwantitatieve gegevens geëvalueerd met beschrijvende statistische tests, en kwalitatieve gegevens worden geëvalueerd met inhoudsanalyse, beschrijvende en thematische analyse. Als resultaat van het onderzoek is het gericht op het verbeteren van het bewust eten van de deelnemers. Verwacht wordt dat het onderzoek het mindfulness-niveau van de deelnemers in hun leven zal verhogen en zal bijdragen aan toekomstig onderzoek.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Dit onderzoek was gepland in een actieonderzoeksontwerp om het effect te onderzoeken van een op mindfulness gebaseerd trainingsprogramma op het bewuste eten van individuen bij patiënten met een bariatrische operatie. Als actie in het onderzoek zal een op mindfulness gebaseerd trainingsprogramma worden ontwikkeld voor de groep obese patiënten. Vervolgens wordt in de preoperatieve periode als interventie een wekelijkse sessie van vier weken op mindfulness gebaseerde oefeningen en eettrainingen aan de actiegroep gegeven. Vragenlijst Mindful Eten wordt voor de training afgenomen bij alle deelnemers (actie- en controlegroep) en er worden gegevens verzameld van de actiegroep met de vignettechniek. Er wordt een kort verhaal voorbereid en de deelnemers wordt gevraagd het korte verhaal in schriftelijke vorm in te vullen. Aan het einde van de trainingen vindt er een focusgroepgesprek plaats met de deelnemers. In de derde en zesde maand na de operatie vindt met elke deelnemer een diepte-interview plaats volgens het semi-gestructureerde interviewformulier. De Vragenlijst Mindful Eten wordt opnieuw voorgelegd aan zowel de actiegroep als de controlegroep. Tijdens en na de training wordt de deelnemers gevraagd eventuele veranderingen die ze opmerken in hun dagboeken te noteren. In het onderzoek worden kwantitatieve gegevens geëvalueerd met beschrijvende statistische tests, en kwalitatieve gegevens worden geëvalueerd met inhoudsanalyse, beschrijvende en thematische analyse. Als resultaat van het onderzoek is het gericht op het verbeteren van het bewust eten van de deelnemers. Verwacht wordt dat het onderzoek het mindfulness-niveau van de deelnemers in hun leven zal verhogen en zal bijdragen aan toekomstig onderzoek.

In dit onderzoek is het trainingsprogramma opgezet als een interventie. Het trainingsprogramma bestaat uit voorbereidings-, uitvoerings-, nazorg- en evaluatiefasen. Het implementatieplan van het onderzoek is hieronder samengevat:

VOORBEREIDINGSFASE Voorbereiding van op Mindfulness gebaseerd trainingsprogramma in bariatrische chirurgie Volwassen individuen uitnodigen om deel te nemen aan onderzoek voorafgaand aan bariatrische chirurgie en het beoogde aantal deelnemers bereiken.

  • Deelnemers die ermee hebben ingestemd om aan het onderzoek deel te nemen, moeten het individuele introductieformulier invullen, het verkorte verhaal invullen en de Mindful Eating-vragenlijst op de deelnemers toepassen.
  • Toepassing van de Mindful Eating-vragenlijst op de controlegroep

ACTIE

  • Het geven van een op mindfulness gebaseerd trainingsprogramma van 4 sessies
  • Focusgroepgesprek na de training

FOLLOW-UP FASE (3e MAAND/6.MAAND POSTOPERATIEF)

  • Herinnering aan wekelijkse praktijken
  • Veranderingen in mindful eten vastleggen in belevingsdagboeken van deelnemers tijdens de follow-up

GEGEVENSVERZAMELING

  • Individuele diepte-interviews met elk van de deelnemers aan de actiegroep aan het einde van de follow-upfase (3e en 6e maand)
  • Aan het einde van de follow-upperiode, opnieuw toedienen van de Mindful Eating-vragenlijst aan zowel de actie- als de controlegroep (3e en 6e maand)

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

15

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Konyaalti
      • Antalya, Konyaalti, Kalkoen, 07070
        • Antalya Training and Research Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Mensen die ermee instemden om deel te nemen aan het onderzoek. Op de lijst voor bariatrische chirurgie staan ​​Ouder dan 18 jaar Turks kunnen verstaan, spreken en schrijven. Geen cognitief probleem bij zelfexpressie Om de WhatsApp-applicatie effectief te kunnen gebruiken. Afwezigheid van alcohol- of middelenmisbruik Geen gediagnosticeerde psychotische en depressieve stoornis

Uitsluitingscriteria:

Verklaren dat hij het onderzoek in geen enkel stadium van het onderzoek zal voortzetten. Niet deelnemen aan het gehele opleidingsprogramma.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie Groep

In dit onderzoek is het trainingsprogramma opgezet als een interventie.

Samenvatting van het implementatieplan van het onderzoek:

Voorbereiding van op mindfulness gebaseerd trainingsprogramma bij bariatrische chirurgie Volwassen individuen uitnodigen om deel te nemen aan het onderzoek voorafgaand aan bariatrische chirurgie en het beoogde aantal deelnemers bereiken de Mindful Eating-vragenlijst aan de deelnemers Uitvoeren van een op mindfulness gebaseerd trainingsprogramma van 4 sessies Focusgroepdiscussie na de training Herinnering aan wekelijkse oefeningen Vastleggen van veranderingen in mindful eten in de belevingsdagboeken van de deelnemers tijdens de follow-up Aan het einde van de monitoringfase (3e- 6e maand), worden individuele diepte-interviews en Mindful Eating-vragenlijsten afgenomen met elke deelnemer aan de actiegroep

ACTIE Verzorgen van een op mindfulness gebaseerd trainingsprogramma van 4 sessies Focusgroepdiscussie na de training In het kader van een op mindfulness gebaseerde training: Mindful Eating-praktijken; Qigong-oefeningen; meditatie oefeningen; ademhalingsoefeningen; training specifiek voor het proces van bariatrische chirurgie werd gegeven.

FOLLOW-UP FASE (3e MAAND/6.MAAND POSTOPERATIEF)

  • Herinnering aan wekelijkse praktijken
  • Veranderingen in mindful eten vastleggen in belevingsdagboeken van deelnemers tijdens de follow-up
Geen tussenkomst: Controlegroep
Mindful Eating Vragenlijst zal worden toegepast vóór de operatie, in de 3e en 6e maand na de operatie. Er wordt geen interventie toegepast op de controlegroep.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bewust eten
Tijdsspanne: Voor de operatie, 3. en 6. Maanden na de operatie
Mindful Eating Questionnaire Er zijn 5 subfactoren in een 4-punts Likert-schaal met 28 vragen, waarvan de oorspronkelijke naam de Mindful Eating Questionnaire (MEQ) is. Het verband tussen MEQ en eetgedrag en emotionele toestand kan zorgvuldig in twijfel worden getrokken. MEQ is voorgesteld door Framson et al. (2009) als een nuttig hulpmiddel voor gewichtsverlies dat een niet-oordelend bewustzijn heeft gecreëerd van fysieke en emotionele gewaarwordingen die verband houden met eten. De validiteits- en betrouwbaarheidsanalyse van de Mindful Eating Questionnaire (MEQ) voor de Turkse steekproef werd uitgevoerd door Köse et al.
Voor de operatie, 3. en 6. Maanden na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Defne Dizlek Bayraktar, Akdeniz University
  • Studie stoel: Emine Catal, Akdeniz University
  • Studie directeur: Huseyin Ciyiltepe, Antalya Training and Research Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 augustus 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

24 september 2023

Studie voltooiing (Geschat)

1 februari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • AkdenizBariatricSurgery

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren