携帯電話を通じた欧州がん対策規範の国際的普及の評価 (CECC-OMS)

タイプ 2 ハイブリッド有効性導入研究は、主に、mHealth の導入戦略が導入結果 (介入実施の導入、忠実度など) に及ぼす影響をテストすると同時に、介入の有効性に関する情報を収集するように設計されました。 この実現可能性に関する単盲検ランダム化対照試験は、スペインで最も人口の多い地域であり、850万人以上（17.9％）以上が居住するアンダルシア自治区の一般人口サンプルを対象に実施された。 アンダルシア保健サービス (SAS、スペイン語の頭字語) は、無料の国民皆保険を提供する分散型スペイン国民保健システムの一部であるアンダルシア公衆衛生システム (SSPA、スペイン語の頭字語) の主要な医療提供者です。 SAS は、国民や医療専門家の健康関連の問題や行政管理のニーズに対応する幅広いオンライン サービス ポートフォリオを提供するマルチチャネル プラットフォームである「Salud Responde」（SR、スペイン語の頭字語）を監督し、医療機関が提供するケアを補完します。医療ユニット。 これにより、電話、電子メール、ショート メッセージ システム (SMS)、予定やリマインダーを管理するためのモバイル アプリケーション (アプリ) を介して、アンダルシアのどこからでも、SSPA のサービスと特典に 24 時間アクセスできるようになります。パーソナライズされた健康情報を広めます。 このアプリは、2023 年時点で 570 万人以上のユーザー (アンダルシアの人口の 67%) がシステムに登録されており、高いカバー率を誇っています。 SR プラットフォームは、携帯電話にアプリをインストールしていない、またはインストールしたくないユーザー (約 9,700 人の登録ユーザー) に対する特定のキャンペーンのために、SMS 経由で情報システム サービスを維持します。

参加基準は、18 歳以上であること、SSPA の医療給付を受ける資格があること、携帯電話を所有していること、携帯電話でメッセージを読めること、でした。 SSPA のユーザー データベース (BDU、スペイン語) からの 1991 人のユーザーのサンプル (2019 年には 850 万人以上のユーザー (REF) が含まれていました) を使用して、被験者をさまざまなグループにランダムに割り当てました。 最初のランダム化は、採用手順 (ユーザーが SR プラットフォームに登録しているかどうか) とメッセージの配布に使用されるテクノロジー (アプリまたは SMS) に従って実行されました。 グループ 1 (G1) は SR アプリ サービス プラットフォームに登録されている被験者、グループ 2 (G2) は SR SMS サービス プラットフォームに登録されており、電話を通じて募集されました。 目標サンプルサイズに達するために必要な残りの被験者は、BDU データベースに含まれる被験者から電話で募集されました。 応答がないとみなされるまでに、最大 8 回の試行が行われました。 参加率 (陽性反応率 + 参加の承諾) を計算できるようにするために、置換は実行されませんでした。

研究への参加を承諾した SR プラットフォームに登録されていないユーザーに対しては、差別的な質問に基づいてさらなる分配が行われました。携帯電話で 3G/4G と Wi-Fi の両方を介してインターネットに接続しているユーザーはグループ 3 に割り当てられました。 (G3) には、メッセージを受信するためにアプリをダウンロードすることが奨励され、インターネットがない人は、SMS でメッセージを受信するためにグループ 4 (G4) に割り当てられました。 研究者には参加についてのインフォームドコンセントが求められ、参加の自発的かつ匿名性が確保されました。 異なる研究グループへの単純なランダム化は、EPIDAT 4.0 プログラムを使用して実行されました。 2 番目のランダム化は、メッセージの配信頻度、つまり 1 週間あたり 2 つの SMS または 2 つのアプリ通知 (「プッシュ」) の頻度、または 1 週間あたり 7 つの SMS または 7 つのアプリ通知の頻度に基づいて実行されました。

介入 2 回目のランダム化の後、参加者に SR プラットフォーム経由でアプリのプッシュ通知または SMS メッセージが送信される介入が 4 週間実施されました。 各プッシュ通知または SMS メッセージには、ECAC 第 4 版 (スペイン語) の次のリストからのがん予防に関する推奨事項が含まれていました。 どのような種類のタバコも吸わないこと、「健康的な体重を維持すること」、「毎日運動すること。 座って過ごす時間を制限する」、「全粒穀物、豆類、果物、野菜をたくさん食べる」、「高カロリーの食品（砂糖や脂肪が豊富な食品）を制限し、甘い飲み物を避ける」、「加工肉を避ける」、「食べる」赤身肉と塩分の多い食品の摂取を制限する」、「がん予防にはアルコール飲料を避けることが最善ですが、アルコールの摂取を制限する」、および追加情報を参照するには ECAC の Web サイトのスペイン語版にアクセスするための URL リンクが含まれています。携帯電話やその他のデジタル機器。 すべてのメッセージはアンダルシア地域保健省長官によって承認され、署名されました。

データ収集は調査員に対して 2 つの時点で実施されました。採用活動のベースラインでは、基本的な社会人口統計と新しいテクノロジーの使用パターン (モバイル デバイスの種類、インターネット アクセスなど) を収集するために介入前調査が実施されました。電話やコンピュータなど）;介入の終了時、つまり最後のメッセージを受け取ってから 1 週間から 1 か月後、すべての参加者に対して介入後のアンケートが電話で実施されました。

変数と分類 サンプルは、参加者の以下の社会人口学的変数に従って研究者向けに説明されました: 性別、年齢、雇用形態、教育レベル、一人暮らしの有無、および居住地域。 含まれる mHealth 関連の変数には、携帯電話の種類、携帯電話またはその他のデジタル デバイスを介したインターネットへのアクセス、インターネット データへの永続的なアクセスまたは Wi-Fi のみを介したアクセス、インターネット上での閲覧機能とデバイスの種類が含まれていました。 、および将来メッセージを受信する意欲（将来の介入の受容性）。 調査の質問は、研究者が介入関連の変数を推定できるように構成されています。参加者にとってのイノベーションの採用 (読まれたメッセージの数)、mHealth の実装戦略への忠実度 (予想されるメッセージの数の受信と読み取り)、推奨されるメッセージの数メッセージを受信する頻度と時間、さらなる情報を求める意欲 (ECAC Web サイトへの訪問回数)、メッセージの認識された有用性と理解のしやすさ。

統計分析 サンプルサイズは、信頼水準 95% (アルファ誤差 5%)、精度 5% (信頼区間の幅)、主な統計における期待割合 50% (最大不確定性) を考慮して研究者向けに計算されました。実装結果の概念フレームワークからの変数 (採用、忠実度、適切性、および受け入れ可能性)、および無回答率は 5% です。

研究者にとって参加率は成果とみなされ、募集に応じた全研究者のうち研究への参加を承諾した人の割合として計算されました。 単変量分析では、カテゴリ共変量のカイ二乗検定と連続共変量の t 検定を使用して、研究者が相対頻度による社会人口統計データによるグループ全体の均一性を評価するための記述分析が実行されました。 このサンプルは、社会人口統計データとメッセージング チャネルによる mHealth の使用パターンに従って、フォローアップ時にも説明されました。 導入、忠実度、適切性、受容性に関する実施研究の成果、および参加者による ECAC の Web サイト（導入の形式としてコード化されている）への訪問意欲は、普及チャネルおよび介入グループごとに相対頻度で計算されました。 最後に、週に少なくとも 1 つのメッセージを読んだことに関連する参加者の社会人口学的特性を特徴付けるために、多変量ロジスティック回帰が実行されました。 粗オッズ比および調整後のオッズ比 (cOR および aOR) とその 95% 信頼区間 (95% CI) が計算されました。 有意な関連性はp≤0.05で定義されました。 STATA 17.0 および SPSS V.21.0。 分析に使用されました。