Avaliação da Difusão Internacional do Código Europeu Contra o Cancro Através da Telefonia Móvel (CECC-OMS)

Um estudo híbrido de eficácia-implementação tipo 2 foi projetado para testar principalmente o impacto de uma estratégia de implementação de mHealth nos resultados da implementação (por exemplo, adoção, fidelidade da entrega da intervenção) e, simultaneamente, coletar informações sobre a eficácia da intervenção. O estudo controlado randomizado simples-cego de viabilidade foi realizado em uma amostra da população geral da Comunidade Autônoma da Andaluzia, a região mais populosa da Espanha, com mais de 8,5 milhões de habitantes (17,9%). O Serviço de Saúde da Andaluzia (SAS, sigla em espanhol) é o principal prestador de cuidados de saúde do Sistema de Saúde Pública da Andaluzia (SSPA, sigla em espanhol), parte do Sistema Nacional de Saúde espanhol descentralizado, que fornece seguro de saúde universal gratuito. Os SAS gerem o "Salud Responde" (SR, sigla em espanhol), uma plataforma multicanal que disponibiliza um amplo portefólio online de serviços para dar resposta a questões relacionadas com a saúde e necessidades de gestão administrativa de cidadãos e profissionais de saúde, complementando o atendimento prestado por as unidades de saúde. Permite aceder 24 horas por dia aos serviços e benefícios do SSPA, a partir de qualquer ponto da Andaluzia, através de telefone, e-mail, sistema de mensagens curtas (SMS) e uma aplicação móvel (app) para gerir marcações e lembretes, e para disseminar informações de saúde personalizadas. O aplicativo tem uma alta cobertura com mais de 5,7 milhões de usuários (67% da população da Andaluzia) registrados em seu sistema em 2023; ainda a plataforma SR mantém o serviço de sistema de informação via SMS para campanhas específicas para os utilizadores que não têm ou pretendem a aplicação instalada no telemóvel (cerca de 9700 utilizadores registados).

Os critérios de inclusão foram ter 18 anos ou mais, ter direito a benefícios de saúde na SSPA, possuir telefone celular e poder ler mensagens nele. Uma amostra de 1.991 usuários do Banco de Dados de Usuários (BDU, em espanhol) da SSPA, que em 2019 contava com mais de 8,5 milhões de usuários (REF), foi utilizada para designar aleatoriamente os sujeitos aos diferentes grupos. A primeira randomização foi realizada de acordo com o procedimento de recrutamento (usuários cadastrados ou não na plataforma SR) e a tecnologia utilizada para divulgar as mensagens (app ou SMS). Grupo 1 (G1), sujeitos cadastrados na plataforma do serviço app SR, e Grupo 2 (G2) sujeitos cadastrados na plataforma do serviço SMS SR, foram recrutados por meio de ligação telefônica. O restante dos indivíduos necessários para atingir o tamanho da amostra alvo foi recrutado daqueles incluídos no banco de dados do BDU por meio de um telefonema. Um máximo de oito tentativas foram feitas antes de considerar nenhuma resposta. Para poder calcular a taxa de participação (taxa de resposta positiva + aceitação em participar), nenhuma substituição foi realizada.

Para aqueles não cadastrados na plataforma SR que aceitaram participar do estudo, uma nova distribuição foi feita com base em uma questão discriminatória: aqueles usuários com conexão de internet no celular tanto por 3G/4G quanto por Wi-Fi foram alocados no Grupo 3 (G3) e incentivados a baixar o aplicativo para receber mensagens, e os sem internet foram alocados no Grupo 4 (G4) para receber mensagens por SMS. Foi solicitado aos investigadores o consentimento informado para participar e foi assegurado o carácter voluntário e anónimo da participação. A randomização simples para os diferentes grupos de estudo foi realizada usando o programa EPIDAT 4.0. A segunda randomização foi realizada com base na frequência de entrega das mensagens: frequência de 2 SMS ou 2 notificações de app ("push") por semana, ou frequência de 7 SMS ou 7 notificações de app por semana.

Intervenção Após a segunda randomização, uma intervenção foi realizada por 4 semanas, onde os participantes receberam notificações push de aplicativos ou mensagens SMS através da plataforma SR. Cada notificação push ou mensagem SMS incluía uma recomendação de prevenção do câncer da 4ª edição da ECAC (em espanhol) da seguinte lista: "Não fume. Não faça uso de nenhum tipo de tabaco"; "Mantenha um peso saudável"; "Faça exercícios diariamente. Limite o tempo sentado"; "Coma muitos grãos integrais, legumes, frutas e vegetais"; "Limita alimentos altamente calóricos (alimentos ricos em açúcar ou gordura) e evite bebidas açucaradas"; "Evite carne processada; limitar o consumo de carne vermelha e alimentos ricos em sal"; "Limitar o consumo de álcool, embora seja melhor para a prevenção do cancro evitar as bebidas alcoólicas"; e o link URL para visitar a versão espanhola do site da CEAC para consultar informação adicional, através do celular ou outro dispositivo digital. Todas as mensagens foram endossadas e assinadas pelo Chefe do Ministério da Saúde Regional da Andaluzia.

A coleta de dados foi realizada para os investigadores em dois momentos: na linha de base durante a chamada de recrutamento, uma pesquisa pré-intervenção foi realizada para coletar dados sociodemográficos básicos e padrões de uso de novas tecnologias (por exemplo, tipo de dispositivo móvel, acesso à Internet de telefone ou computador, etc.); ao final da intervenção, de uma semana a um mês após o recebimento da última mensagem, foi realizada uma pesquisa pós-intervenção por telefone a todos os participantes.

Variáveis ​​e categorização A amostra foi descrita para os investigadores de acordo com as seguintes variáveis ​​sociodemográficas dos participantes: sexo, idade, situação profissional, nível de escolaridade, viver sozinho ou não e província de residência. As variáveis ​​relacionadas com mHealth incluídas foram o tipo de telemóvel, acesso à Internet através do telemóvel ou outro dispositivo digital, acesso permanente a dados da Internet ou apenas através de Wi-Fi, capacidade de navegar na Internet e a partir de que tipo de dispositivo , e vontade de receber mensagens no futuro (aceitabilidade de uma futura intervenção). As questões do inquérito foram estruturadas para que os investigadores estimassem as variáveis ​​relacionadas com a intervenção: a adoção da inovação (número de mensagens lidas) pelos participantes, a fidelidade à estratégia de implementação do mHealth (receber e ler o número de mensagens esperadas), a preferência frequência e tempo de recepção das mensagens, disponibilidade para obter mais informações (número de visitas ao sítio da ECAC) e utilidade percebida e compreensibilidade das mensagens.

Análise estatística O tamanho da amostra foi calculado para os investigadores considerando um nível de confiança de 95% (5% de erro alfa), uma precisão de 5% (largura do intervalo de confiança), uma proporção esperada de 50% (indeterminação máxima) no principal variáveis ​​da Estrutura Conceitual de Resultados da Implementação (adoção, fidelidade, adequação e aceitabilidade) e uma taxa de não resposta de 5%.

A taxa de participação foi considerada um resultado para os investigadores e, portanto, calculada como a taxa daqueles que aceitaram participar do estudo entre todos os que responderam à chamada de recrutamento. Uma análise descritiva foi realizada para os investigadores avaliarem a homogeneidade entre os grupos por dados sociodemográficos por meio de frequências relativas, usando o teste Qui-quadrado para covariáveis ​​categóricas e testes t para covariáveis ​​contínuas, na análise univariada. A amostra também foi descrita no follow-up, segundo dados sociodemográficos e padrões de uso de mHealth por canal de mensagens. Os resultados da pesquisa de implementação de adoção, fidelidade, adequação e aceitabilidade e disposição para visitar o site do ECAC (codificado como uma forma de adoção) para os participantes foram calculados com frequências relativas por canal de divulgação e grupo de intervenção. Finalmente, uma regressão logística multivariada foi realizada para caracterizar as características sociodemográficas dos participantes associadas à leitura de pelo menos uma mensagem semanalmente. Odds Ratios brutos e ajustados (cOR e aOR) e seus intervalos de confiança de 95% (IC 95%) foram calculados. Associação significativa foi definida com p≤0,05. STATA 17.0 e SPSS V.21.0. foram usados ​​na análise.