이동전화를 통한 유럽 암방지법의 국제적 확산 평가 (CECC-OMS)

유형 2 하이브리드 유효성 구현 연구는 주로 구현 결과(예: 채택, 개입 전달의 충실도)에 대한 mHealth 구현 전략의 영향을 테스트하는 동시에 개입의 효과에 대한 정보를 수집하도록 설계되었습니다. 타당성 단일 맹검 무작위 통제 시험은 스페인에서 가장 인구가 많은 지역인 안달루시아 자치 커뮤니티의 인구 850만 명 이상(17.9%)의 일반 인구 표본을 대상으로 수행되었습니다. Andalusian Health Service(SAS, 스페인어 약어)는 무료 보편적 건강 보험을 제공하는 분산형 스페인 국민 건강 시스템의 일부인 Andalusian Public Health System(SSPA, 스페인어 약어)의 주요 의료 제공자입니다. SAS는 "Salud Responde"(SR, 스페인어 약어)를 감독합니다. 다중 채널 플랫폼은 시민과 의료 전문가의 건강 관련 문제와 행정 관리 요구에 대응하기 위한 광범위한 온라인 서비스 포트폴리오를 제공하고 건강 관리 단위. 그것은 전화, 이메일, 단문 메시지 시스템(SMS) 및 약속 및 알림을 관리하고 개인화된 건강 정보를 전파합니다. 이 앱은 2023년에 시스템에 등록된 570만 명 이상의 사용자(안달루시아 인구의 67%)로 높은 적용 범위를 가지고 있습니다. 하지만 SR 플랫폼은 휴대폰에 앱을 설치하지 않았거나 설치를 원하지 않는 사용자(등록 사용자 약 9700명)를 대상으로 특정 캠페인을 위해 SMS를 통해 정보 시스템 서비스를 유지합니다.

포함 기준은 18세 이상, SSPA에서 건강 관리 혜택을 받을 수 있는 자격, 휴대 전화를 소유하고 있고 메시지를 읽을 수 있는 것이었습니다. SSPA의 사용자 데이터베이스(BDU, 스페인어)에서 2019년에 850만 명 이상의 사용자(REF)가 포함된 1991명의 사용자 샘플을 사용하여 주제를 다른 그룹에 무작위로 할당했습니다. 첫 번째 무작위 추출은 모집 절차(SR 플랫폼에 등록된 사용자 여부)와 메시지를 전파하는 데 사용된 기술(앱 또는 SMS)에 따라 수행되었습니다. SR 앱 서비스 플랫폼에 등록된 1군(G1)과 SR SMS 서비스 플랫폼에 등록된 2군(G2) 대상자를 전화통화를 통해 모집하였다. 목표 표본 크기에 도달하는 데 필요한 나머지 피험자는 전화 통화를 통해 BDU 데이터베이스에 포함된 피험자 중에서 모집되었습니다. 응답 없음을 고려하기 전에 최대 8번의 시도가 이루어졌습니다. 참여율(긍정적 응답률 + 참여 수락)을 계산할 수 있도록 교체를 수행하지 않았습니다.

연구 참여를 수락한 SR 플랫폼에 등록되지 않은 사람들의 경우 차별적인 질문에 따라 추가 분배가 이루어졌습니다. 휴대전화에서 3G/4G 및 Wi-Fi를 통해 인터넷에 연결된 사용자는 그룹 3에 할당되었습니다. (G3)는 앱을 다운로드하여 메시지를 받도록 유도하고, 인터넷이 없는 사람들은 SMS로 메시지를 받도록 그룹 4(G4)에 할당했습니다. 참여에 대한 사전 동의가 조사관에게 요청되었으며 자발적이고 익명의 참여가 보장되었습니다. EPIDAT 4.0 프로그램을 사용하여 여러 연구 그룹에 대한 간단한 무작위 배정을 수행했습니다. 두 번째 무작위화는 메시지 전달 빈도(주당 SMS 2회 또는 앱 알림 2회("푸시") 빈도 또는 주당 SMS 7회 또는 앱 알림 7회)에 따라 수행되었습니다.

중재 2차 무작위 배정 후 참가자에게 SR 플랫폼을 통해 앱 푸시 알림 또는 SMS 메시지를 보내는 중재가 4주 동안 수행되었습니다. 각 푸시 알림 또는 SMS 메시지에는 다음 목록에 있는 ECAC 4판(스페인어)의 암 예방 권장 사항이 포함되어 있습니다: "금연. 어떤 종류의 담배도 사용하지 마십시오.", "건강한 체중을 유지하십시오.", "매일 운동하십시오. 앉아 있는 시간 제한", "통곡물, 콩류, 과일 및 채소를 많이 섭취하십시오.", "고칼로리 음식(설탕 또는 지방이 풍부한 음식)을 제한하고 단 음료를 피하십시오.", "가공육을 피하십시오. 붉은 육류 및 염분이 풍부한 식품의 소비 제한", "알코올성 음료를 피하는 것이 암 예방에 가장 좋지만 알코올 소비를 제한하십시오." 및 다음을 통해 추가 정보를 참조할 수 있는 ECAC 웹사이트의 스페인어 버전을 방문할 수 있는 URL 링크 휴대 전화 또는 기타 디지털 장치. 모든 메시지는 안달루시아 지역 보건부의 책임자가 승인하고 서명했습니다.

두 시점에서 조사관을 위한 데이터 수집이 수행되었습니다. 모집 요청 중 기준선에서 기본 사회 인구 통계 및 신기술 사용 패턴(예: 모바일 장치 유형, 전화 또는 컴퓨터 등); 개입 종료 시 마지막 메시지를 수신한 후 1주에서 1개월 사이에 모든 참여자를 대상으로 개입 후 설문조사를 전화로 실시했습니다.

변수 및 범주화 참가자의 다음과 같은 사회 인구학적 변수에 따라 조사관을 위해 샘플을 설명했습니다: 성별, 연령, 고용 상태, 교육 수준, 독거 여부, 거주 지역. 포함된 mHealth 관련 변수에는 휴대전화 유형, 휴대전화 또는 기타 디지털 기기를 통한 인터넷 액세스, 인터넷 데이터 또는 Wi-Fi를 통해서만 영구적 액세스, 인터넷 검색 기능 및 기기 유형이 포함되었습니다. , 그리고 미래에 메시지를 받을 의향(향후 개입의 수용 가능성). 조사관이 개입 관련 변수를 추정할 수 있도록 설문 조사 질문을 구성했습니다. 참가자를 위한 혁신의 채택(읽은 메시지 수), mHealth 구현 전략에 대한 충실도(예상되는 메시지 수를 수신하고 읽는 것), 선호하는 메시지 수신 빈도 및 시간, 추가 정보 검색 의지(ECAC 웹사이트 방문 횟수), 메시지의 인지된 유용성과 이해 가능성.

통계 분석 표본 크기는 신뢰 수준 95%(5% 알파 오류), 정확도 5%(신뢰 구간의 폭), 예상 비율 50%(최대 불확정성)를 고려하여 조사자를 위해 계산되었습니다. 구현 결과에 대한 개념적 프레임워크의 변수(채택, 충실도, 적합성 및 수용 가능성) 및 5%의 무응답률.

참여율은 조사자들에게 결과로 간주되었으므로 모집 요청에 응답한 모든 사람들 중 연구 참여를 수락한 사람들의 비율로 계산되었습니다. 단변량 분석에서는 범주형 공변량에 대해 카이제곱 검정을 사용하고 연속 공변량에 대해 t-검정을 사용하여 조사자가 사회인구학적 데이터를 통해 집단 간 동질성을 평가하기 위해 기술 분석을 수행했습니다. 샘플은 사회 인구학적 데이터 및 메시징 채널의 mHealth 사용 패턴에 따라 후속 조치에서도 설명되었습니다. 참여자의 입양, 충실도, 적합성, 수용성, ECAC 웹사이트 방문 의향(입양의 형태로 코딩됨)의 이행연구 결과는 전파경로별, 중재군별 상대빈도로 산출하였다. 마지막으로, 매주 적어도 하나의 메시지를 읽는 것과 관련된 참가자의 사회 인구학적 특성을 특성화하기 위해 다변량 로지스틱 회귀 분석을 수행했습니다. 조잡하고 조정된 승산비(cOR 및 aOR)와 95% 신뢰 구간(95% CI)을 계산했습니다. 유의한 연관성은 p≤0.05로 정의되었습니다. STATA 17.0 및 SPSS V.21.0. 분석에 사용되었습니다.