Evaluering av den internasjonale spredningen av den europeiske koden mot kreft gjennom mobiltelefoni (CECC-OMS)

En type-2 hybrid effektivitet-implementeringsstudie ble designet for å primært teste virkningen av en mHealth-implementeringsstrategi på implementeringsresultater (f.eks. adopsjon, troverdighet til intervensjonslevering) samtidig som den samler informasjon om effektiviteten til intervensjonen. Gjennomførbarheten enkeltblinde randomisert kontrollert studie har blitt utført på et utvalg av den generelle befolkningen i den autonome regionen Andalusia, den mest befolkede regionen i Spania, med mer enn 8,5 millioner innbyggere (17,9%). The Andalusian Health Service (SAS, akronym på spansk) er hovedleverandøren av helsetjenester til det andalusiske folkehelsesystemet (SSPA, akronym på spansk), en del av det desentraliserte spanske nasjonale helsesystemet, som gir gratis universell helseforsikring. SAS fører tilsyn med "Salud Responde" (SR, akronym på spansk), en flerkanalsplattform som tilbyr en bred nettbasert portefølje av tjenester for å svare på helserelaterte problemer og administrative ledelsesbehov til innbyggere og helsepersonell, som utfyller omsorgen gitt av helseenhetene. Den gir 24 timer i døgnet tilgang til tjenestene og fordelene med SSPA, fra ethvert punkt i Andalusia, via telefon, e-post, kortmeldingssystem (SMS) og en mobilapplikasjon (app) for å administrere avtaler og påminnelser, og for å formidle personlig helseinformasjon. Appen har en høy dekning med mer enn 5,7 millioner brukere (67 % av andalusernes befolkning) registrert i systemet i 2023; likevel vedlikeholder SR-plattformen informasjonssystemtjenesten via SMS for spesifikke kampanjer til de brukerne som ikke har eller vil ha appen installert på mobiltelefonen (rundt 9700 registrerte brukere).

Inklusjonskriteriene var å være 18 år eller eldre, ha rett til helsehjelp i SSPA, ha mobiltelefon og kunne lese meldinger på dem. Et utvalg av 1991 brukere fra brukerdatabasen (BDU, på spansk) til SSPA, som i 2019 inkluderte mer enn 8,5 millioner brukere (REF), ble brukt til å tilfeldig tildele emner til de forskjellige gruppene. Den første randomiseringen ble utført i henhold til rekrutteringsprosedyren (brukere registrert eller ikke i SR-plattformen) og teknologien som ble brukt for å spre meldingene (app eller SMS). Gruppe 1 (G1), emner registrert i SR-app-tjenesteplattformen, og gruppe 2 (G2)-emner registrert i SR SMS-tjenesteplattform, ble rekruttert gjennom telefonsamtale. Resten av fagene som trengs for å nå målprøvestørrelsen ble rekruttert fra de som er inkludert i BDU-databasen gjennom en telefonsamtale. Maksimalt åtte forsøk ble gjort før det ikke ble vurdert svar. For å kunne beregne deltakelsesprosent (positiv svarprosent + aksept for å delta) ble det ikke utført utskifting.

For de som ikke er registrert i SR-plattformen og som aksepterte å delta i studien, ble det gjort en videre fordeling basert på et diskriminerende spørsmål: de brukerne med internettforbindelse i mobiltelefonen både gjennom 3G/4G og Wi-Fi ble allokert i gruppe 3 (G3) og oppfordret til å laste ned appen for å motta meldinger, og de uten internett ble tildelt gruppe 4 (G4) for å motta meldinger på SMS. Det ble bedt om informert samtykke til å delta for etterforskerne, og deltakelsens frivillige og anonyme karakter ble sikret. Den enkle randomiseringen til de forskjellige studiegruppene ble utført ved hjelp av EPIDAT 4.0-programmet. Den andre randomiseringen ble utført basert på meldingenes leveringsfrekvens: frekvens på 2 SMS eller 2 appvarsler ("push") per uke, eller frekvens på 7 SMS eller 7 appvarsler per uke.

Intervensjon Etter den andre randomiseringen ble det gjennomført en intervensjon i 4 uker hvor deltakerne fikk tilsendt app-push-meldinger eller SMS-meldinger via SR-plattformen. Hver push-varsling eller SMS-melding inkluderte en kreftforebyggende anbefaling fra ECAC 4. utgave (på spansk) fra følgende liste: "Ikke røyk. Ikke bruk noen form for tobakk"; "Oppretthold en sunn vekt"; "Trener daglig. Begrense tiden du sitter"; "Spis mye fullkorn, belgfrukter, frukt og grønnsaker"; "Begrens mat med høyt kaloriinnhold (mat rik på sukker eller fett) og unngå sukkerholdige drikker"; "Unngå bearbeidet kjøtt; begrense forbruket av rødt kjøtt og saltrik mat"; "Begrens alkoholforbruket, selv om det er best for kreftforebygging å unngå alkoholholdige drikker"; og URL-lenken for å besøke den spanske versjonen av ECACs nettsted for å konsultere tilleggsinformasjon, gjennom mobiltelefon eller annen digital enhet. Alle meldinger ble godkjent og signert av sjefen for det andalusiske regionale helsedepartementet.

Datainnsamling ble utført for etterforskerne på to tidspunkter: ved baseline under rekrutteringssamtalen ble det utført en pre-intervensjonsundersøkelse for å samle grunnleggende sosiodemografiske og mønstre for bruk av ny teknologi (f.eks. type mobilenhet, internettilgang fra telefon eller datamaskin, etc.); på slutten av intervensjonen, fra en uke til en måned etter mottak av siste melding, ble det gjennomført en postintervensjonsundersøkelse på telefon til alle deltakerne.

Variabler og kategorisering Utvalget ble beskrevet for etterforskerne i henhold til følgende sosiodemografiske variabler for deltakerne: kjønn, alder, sysselsettingsstatus, utdanningsnivå, å bo alene eller ikke, og bostedsprovins. De mHealth-relaterte variablene som ble inkludert var type mobiltelefon, tilgang til Internett via mobiltelefonen eller annen digital enhet, permanent tilgang til internettdata eller kun via Wi-Fi, muligheten til å surfe på Internett og fra hvilken type enhet , og vilje til å motta meldinger i fremtiden (akseptabilitet av en fremtidig intervensjon). Spørsmålene i undersøkelsen ble strukturert slik at etterforskerne kunne estimere intervensjonsrelaterte variabler: adoptering av innovasjonen (antall leste meldinger) for deltakerne, troskapen til mHealth-implementeringsstrategien (mottak og lesing av antall meldinger som forventes), den foretrukne frekvens og tid for å motta meldinger, vilje til å søke ytterligere informasjon (antall besøk på ECAC-nettstedet), og oppfattet nytte og forståelse av meldingene.

Statistisk analyse Prøvestørrelsen ble beregnet for etterforskerne med tanke på et konfidensnivå på 95 % (5 % alfafeil), en presisjon på 5 % (bredden på konfidensintervallet), en forventet andel på 50 % (maksimal ubestemthet) i hovedsak variabler fra det konseptuelle rammeverket for implementeringsresultater (adopsjon, troskap, hensiktsmessighet og akseptabilitet), og en frafallsprosent på 5 %.

Deltakelsesraten ble for etterforskerne ansett som et utfall og derfor beregnet som andelen av de som takket ja til å delta i studien blant alle de som svarte på rekrutteringsoppfordringen. En deskriptiv analyse ble utført for etterforskerne for å vurdere homogenitet på tvers av grupper ved hjelp av sosiodemografiske data ved hjelp av relative frekvenser, ved å bruke Chi-square test for kategoriske kovariater og t-tester for kontinuerlige kovariater, i den univariate analysen. Utvalget ble også beskrevet ved oppfølging, i henhold til sosiodemografiske data og mønstre for mHelse-bruk etter meldingskanal. Implementeringsforskningsresultatene for adopsjon, troskap, hensiktsmessighet og akseptabilitet, og vilje til å besøke ECACs nettside (kodet som en form for adopsjon) for deltakerne, ble beregnet med relative frekvenser etter formidlingskanal og intervensjonsgruppe. Til slutt ble det utført en multivariat logistisk regresjon for å karakterisere deltakerens sosiodemografiske egenskaper forbundet med å ha lest minst én melding ukentlig. Rå og justerte oddsratioer (cOR og aOR) og dets 95 % konfidensintervaller (95 % KI) ble beregnet. Signifikant assosiasjon ble definert med p≤0,05. STATA 17.0 og SPSS V.21.0. ble brukt i analysen.