Arviointi eurooppalaisen syöväntorjuntasäännöstön kansainvälisestä levittämisestä matkapuhelimen välityksellä (CECC-OMS)

Tyypin 2 tehokkuuden ja toteutuksen hybriditutkimus suunniteltiin ensisijaisesti testaamaan mHealth-toteutusstrategian vaikutusta täytäntöönpanon tuloksiin (esim. omaksuminen, toimenpiteiden toimittamisen uskollisuus) ja samalla kerätä tietoa toimenpiteen tehokkuudesta. Yksisokkoutettu satunnaistettu kontrolloitu toteutettavuustutkimus on suoritettu Andalusian autonomisella alueella, Espanjan väkirikkaimmalla alueella, jossa asuu yli 8,5 miljoonaa asukasta (17,9 %). Andalusian Health Service (SAS, espanjaksi lyhenne) on Andalusian kansanterveysjärjestelmän (SSPA, espanjaksi lyhenne) tärkein terveydenhuollon tarjoaja, osa Espanjan hajautettua kansallista terveydenhuoltojärjestelmää, joka tarjoaa ilmaisen yleisen sairausvakuutuksen. SAS valvoo "Salud Respondea" (SR, lyhenne espanjaksi), monikanavaista alustaa, joka tarjoaa laajan verkkopalveluvalikoiman vastatakseen terveyteen liittyviin kysymyksiin ja kansalaisten ja terveydenhuollon ammattilaisten hallinnollisiin tarpeisiin täydentäen terveydenhuollon yksiköt. Se mahdollistaa 24 tuntia vuorokaudessa pääsyn SSPA:n palveluihin ja etuihin mistä tahansa Andalusian paikasta puhelimen, sähköpostin, lyhytsanomajärjestelmän (SMS) ja mobiilisovelluksen (sovelluksen) kautta tapaamisten ja muistutusten hallintaan sekä jakaa henkilökohtaisia ​​terveystietoja. Sovelluksella on korkea kattavuus, ja sen järjestelmään on rekisteröity yli 5,7 miljoonaa käyttäjää (67 % Andalusian väestöstä) vuonna 2023; kuitenkin SR-alusta ylläpitää tietojärjestelmäpalvelua tekstiviestillä tiettyjä kampanjoita varten niille käyttäjille, joilla ei ole tai jotka haluavat asentaa sovellusta matkapuhelimeesi (noin 9700 rekisteröitynyttä käyttäjää).

Osallistumiskriteereinä olivat vähintään 18-vuotias, oikeutus SSPA:n terveydenhuoltoetuihin, matkapuhelin ja kyky lukea viestejä. SSPA:n käyttäjätietokannasta (BDU, espanjaksi) peräisin olevaa otosta 1991 käyttäjästä, joka sisälsi vuonna 2019 yli 8,5 miljoonaa käyttäjää (REF), käytettiin kohteiden jakamiseen satunnaisesti eri ryhmiin. Ensimmäinen satunnaistaminen suoritettiin rekrytointimenettelyn (SR-alustaan ​​rekisteröityneet tai eivät) ja viestien levittämiseen käytetyn tekniikan (sovellus tai tekstiviesti) mukaisesti. Ryhmä 1 (G1), SR-sovelluspalvelualustaan ​​rekisteröidyt koehenkilöt ja SR SMS -palvelualustaan ​​rekisteröidyt ryhmä 2 (G2) koehenkilöt, rekrytoitiin puhelimitse. Loput kohdeotoskoon saavuttamiseen tarvittavat koehenkilöt rekrytoitiin BDU-tietokannassa olevista puhelimitse. Enintään kahdeksan yritystä tehtiin, ennen kuin katsottiin, ettei vastausta tullut. Osallistumisasteen laskemiseksi (positiivinen vastausprosentti + osallistumisen hyväksyntä) vaihtoa ei suoritettu.

SR-alustaan ​​rekisteröimättömille, jotka hyväksyivät tutkimukseen osallistumisen, jatkojako tehtiin syrjivän kysymyksen perusteella: ryhmään 3 jaettiin ne käyttäjät, joilla oli matkapuhelimessaan internetyhteys sekä 3G/4G:n että Wi-Fi:n kautta. (G3) ja kannustettiin lataamaan sovellus viestien vastaanottamista varten, ja ne, joilla ei ollut Internetiä, jaettiin ryhmään 4 (G4) vastaanottamaan viestejä tekstiviestillä. Tutkijoilta pyydettiin tietoinen suostumus osallistumiseen ja osallistumisen vapaaehtoisuus ja anonyymi luonne varmistettiin. Yksinkertainen satunnaistaminen eri tutkimusryhmiin tehtiin EPIDAT 4.0 -ohjelmalla. Toinen satunnaistaminen tehtiin viestien toimitustiheyden perusteella: 2 tekstiviesti- tai 2 sovellusilmoitusta ("push") viikossa tai 7 tekstiviesti- tai 7 sovellusilmoitusta viikossa.

Interventio Toisen satunnaistamisen jälkeen suoritettiin 4 viikkoa kestänyt interventio, jossa osallistujille lähetettiin sovelluksen push-ilmoituksia tai tekstiviestejä SR-alustan kautta. Jokainen push-ilmoitus tai tekstiviesti sisälsi syövän ehkäisyä koskevan suosituksen ECAC:n 4. painoksesta (espanjaksi) seuraavasta luettelosta: "Älä tupakoi. Älä käytä minkäänlaista tupakkaa"; "Pidä terve paino"; "Harjoi päivittäin. Rajoita istumiseen käytettyä aikaa"; "Syö paljon täysjyväviljaa, palkokasveja, hedelmiä ja vihanneksia"; "Rajoi kaloripitoisia ruokia (ruoat, joissa on runsaasti sokeria tai rasvaa) ja vältä sokeripitoisia juomia"; "Vältä prosessoitua lihaa. rajoittaa punaisen lihan ja runsaasti suolaa sisältävien ruokien kulutusta"; "Rajoita alkoholin käyttöä, vaikka syövän ehkäisyssä on parasta välttää alkoholijuomia" matkapuhelin tai muu digitaalinen laite. Andalusian alueellisen terveysministeriön johtaja on hyväksynyt ja allekirjoittanut kaikki viestit.

Tiedonkeruu tutkijoille suoritettiin kahdessa vaiheessa: lähtötilanteessa rekrytointikutsun aikana suoritettiin interventiota edeltävä tutkimus, jossa kerättiin perustiedot sosiodemografisista ja uusien teknologioiden käyttötottumuksista (esim. mobiililaitteen tyyppi, internetyhteys puhelin tai tietokone jne.); Intervention lopussa, viikosta kuukauteen viimeisen viestin vastaanottamisen jälkeen, kaikille osallistujille tehtiin puhelimitse interventiokysely.

Muuttujat ja luokittelu Otos kuvattiin tutkijoille seuraavien osallistujien sosiodemografisten muuttujien mukaan: sukupuoli, ikä, työllisyystilanne, koulutustaso, yksin asuminen vai ei ja asuinmaakunta. Mukana olleet m-terveyteen liittyvät muuttujat olivat matkapuhelimen tyyppi, pääsy Internetiin matkapuhelimen tai muun digitaalisen laitteen kautta, pysyvä pääsy Internet-tietoihin tai vain Wi-Fi-yhteyden kautta, kyky selata Internetiä ja minkä tyyppisestä laitteesta , ja halukkuus vastaanottaa viestejä tulevaisuudessa (tulevan toimenpiteen hyväksyttävyys). Kyselykysymykset suunniteltiin tutkijoille arvioimaan interventioon liittyviä muuttujia: innovaation omaksuminen (luettujen viestien määrä) osallistujien kannalta, uskollisuus mTerveyden toteutusstrategialle (odotettujen viestien vastaanottaminen ja lukeminen), toivottu viestien vastaanottotiheys ja -aika, halukkuus hakea lisätietoja (käyntien määrä ECAC:n verkkosivuilla) sekä viestien koettu hyödyllisyys ja ymmärrettävyys.

Tilastollinen analyysi Otoskoko laskettiin tutkijoille ottaen huomioon 95 %:n luottamustaso (5 % alfa-virhe), 5 %:n tarkkuus (luottamusvälin leveys), odotettu 50 %:n osuus (maksimi epämääräisyys) toteutustulosten käsitteellisen viitekehyksen muuttujat (hyväksyminen, uskollisuus, asianmukaisuus ja hyväksyttävyys) ja 5 prosentin vastausprosentti.

Tutkijoiden osallistumisastetta pidettiin tuloksena, ja siksi se laskettiin tutkimukseen osallistumisen hyväksyneiden prosentteina kaikkien rekrytointikutsuun vastanneiden joukossa. Tutkijoille suoritettiin kuvaava analyysi, jonka tarkoituksena oli arvioida homogeenisyyttä ryhmien välillä sosiodemografisten tietojen avulla suhteellisten frekvenssien avulla käyttäen yksimuuttujaanalyysissä khi-neliötestiä kategorisille kovariaateille ja t-testejä jatkuville kovariaateille. Otos kuvattiin myös seurannassa sosio-demografisten tietojen ja viestintäkanavan mHealth-käyttömallien perusteella. Toteutustutkimuksen tulokset, jotka koskevat adoptiota, uskollisuutta, tarkoituksenmukaisuutta ja hyväksyttävyyttä sekä halukkuutta vierailla ECAC:n verkkosivuilla (koodattu adoption muotoon) osallistujille, laskettiin suhteellisella tiheydellä levityskanavan ja interventioryhmän mukaan. Lopuksi suoritettiin monimuuttujalogistinen regressio luonnehtimaan osallistujan sosiodemografisia ominaisuuksia, jotka liittyvät vähintään yhden viestin lukemiseen viikoittain. Raaka ja oikaistu kerroinsuhde (cOR ja aOR) ja sen 95 %:n luottamusvälit (95 % CI) laskettiin. Merkittävä assosiaatio määritettiin arvolla p < 0,05. STATA 17.0 ja SPSS V.21.0. käytettiin analyysissä.