Az Európai Rákellenes Kódex mobiltelefonon keresztüli nemzetközi terjesztésének értékelése (CECC-OMS)

A 2-es típusú hibrid hatékonyság-megvalósítási tanulmányt elsősorban az m-egészségügyi megvalósítási stratégia végrehajtási eredményekre (pl. elfogadás, a beavatkozás hűsége) gyakorolt ​​hatásának tesztelésére tervezték, miközben ezzel egyidejűleg információkat gyűjtenek a beavatkozás hatékonyságáról. A megvalósíthatósági egy-vak, randomizált, kontrollált vizsgálatot az Andalúziai Autonóm Közösség, Spanyolország legnépesebb régiója lakosságának egy mintáján végezték el, ahol több mint 8,5 millió lakos (17,9%) található. Az Andalúz Egészségügyi Szolgálat (SAS, spanyolul mozaikszó) az Andalúz Közegészségügyi Rendszer (SSPA, spanyolul mozaikszó) fő egészségügyi szolgáltatója, a decentralizált spanyol nemzeti egészségügyi rendszer része, amely ingyenes egyetemes egészségbiztosítást biztosít. A SAS felügyeli a „Salud Responde” (SR, mozaikszó spanyolul), egy többcsatornás platform, amely szolgáltatások széles körű online portfólióját kínálja a polgárok és egészségügyi szakemberek egészségügyi problémáira és adminisztratív irányítási igényeire reagálva, kiegészítve az általa nyújtott ellátást. az egészségügyi egységeket. Lehetővé teszi, hogy a nap 24 órájában hozzáférjen az SSPA szolgáltatásaihoz és előnyeihez Andalúzia bármely pontjáról telefonon, e-mailen, rövid üzenetrendszeren (SMS) és egy mobilalkalmazáson (alkalmazáson) keresztül a találkozók és emlékeztetők kezelésére, valamint személyre szabott egészségügyi információk terjesztése. Az alkalmazás magas lefedettséggel rendelkezik, 2023-ban több mint 5,7 millió felhasználó (az andalúziai lakosság 67%-a) regisztrált a rendszerében; ennek ellenére az SR platform SMS-ben tartja karban az információs rendszer szolgáltatását meghatározott kampányokhoz azoknak a felhasználóknak, akiknek nincs vagy szeretnének telepíteni az alkalmazást mobiltelefonjukra (körülbelül 9700 regisztrált felhasználó).

A bekerülési feltételek a 18 év felettiek, az SSPA-ban igénybe vehető egészségügyi ellátásra való jogosultság, a mobiltelefon birtoklása és a rajta lévő üzenetek elolvasása volt. Az SSPA felhasználói adatbázisából (spanyol nyelven BDU) származó 1991 felhasználóból álló minta, amely 2019-ben több mint 8,5 millió felhasználót (REF) tartalmazott, az alanyok véletlenszerű besorolásához használtak a különböző csoportokhoz. Az első véletlenszerűsítést a toborzási eljárás (az SR platformon regisztrált vagy nem regisztrált felhasználók) és az üzenetek terjesztésére használt technológia (app vagy SMS) szerint végezték. Az 1. csoportba (G1), az SR app szolgáltatási platformon regisztrált alanyok és a 2. csoportba tartozó (G2) csoportba tartozó alanyok, akik az SR SMS szolgáltatási platformon regisztráltak, telefonhívással kerültek toborzásra. A megcélzott mintanagyság eléréséhez szükséges többi alanyt a BDU adatbázisban szereplők közül vettük fel telefonon keresztül. Legfeljebb nyolc kísérletet hajtottak végre, mielőtt úgy ítélték meg, hogy nincs válasz. A részvételi arány kiszámításához (pozitív válaszadási arány + részvétel elfogadása) nem történt csere.

Az SR platformon nem regisztrált, a vizsgálatban való részvételt elfogadó személyek esetében egy diszkriminatív kérdés alapján további elosztást végeztünk: a 3G/4G-n és Wi-Fi-n keresztül is internetkapcsolattal rendelkező felhasználókat a 3. csoportba soroltuk. (G3) és az alkalmazás letöltésére ösztönözték az üzenetek fogadását, az internettel nem rendelkezőket pedig a 4. csoportba (G4) sorolták be, hogy SMS-ben fogadjanak üzeneteket. A részvételhez tájékozott hozzájárulást kértek a nyomozóktól, és biztosítottuk a részvétel önkéntes és anonim jellegét. Az egyszerű randomizálást a különböző vizsgálati csoportokba az EPIDAT 4.0 programmal végeztük. A második véletlenszerűsítést az üzenetek kézbesítési gyakorisága alapján hajtottuk végre: heti 2 SMS vagy 2 alkalmazásértesítés ("push") gyakorisága, vagy heti 7 SMS vagy 7 alkalmazásértesítés gyakorisága.

Beavatkozás A második randomizálást követően 4 hétig egy beavatkozást végeztek, ahol a résztvevőknek app push értesítéseket vagy SMS üzeneteket küldtek az SR platformon keresztül. Minden push értesítés vagy SMS-üzenet tartalmazott egy rákmegelőzési ajánlást az ECAC 4. kiadásából (spanyol nyelven) a következő listából: „Ne dohányozzon. Ne használjon semmilyen típusú dohányt"; "Tartsa meg az egészséges testsúlyt"; "Gyakoroljon naponta. Korlátozza az üléssel töltött időt"; „Egyen sok teljes kiőrlésű gabonát, hüvelyeseket, gyümölcsöt és zöldséget"; „Korlátozza a magas kalóriatartalmú (cukorban vagy zsírban gazdag ételek) fogyasztását, és kerülje a cukros italokat"; „Kerülje a feldolgozott húst; korlátozza a vörös hús és a sóban gazdag élelmiszerek fogyasztását"; „Korlátozza az alkoholfogyasztást, bár a rákmegelőzés szempontjából a legjobb, ha kerüli az alkoholtartalmú italokat"; valamint az ECAC webhelyének spanyol nyelvű változatának felkeresésére szolgáló URL-linket, ahol további információkhoz juthat. mobiltelefon vagy más digitális eszköz. Minden üzenetet jóváhagyott és aláírt az andalúziai regionális egészségügyi minisztérium vezetője.

Az adatgyűjtést a nyomozók számára két időpontban végezték: a kiinduláskor a toborzási felhívás során beavatkozás előtti felmérést végeztek az új technológiák alapvető társadalmi-demográfiai és használati mintáinak összegyűjtésére (pl. mobileszköz típusa, internet-hozzáférés telefon vagy számítógép stb.); A beavatkozás végén, az utolsó üzenet kézhezvételétől számított egy héttől egy hónapig a beavatkozás utáni felmérést telefonon végezték el minden résztvevő számára.

Változók és kategorizálás A mintát a vizsgálók számára a következő szocio-demográfiai változók szerint írtuk le: nem, életkor, foglalkoztatási státusz, iskolai végzettség, egyedül élő vagy nem, lakóhely szerinti tartomány. Az m-egészségügyhez kapcsolódó változók a következők voltak: mobiltelefon típusa, internet-hozzáférés mobiltelefonon vagy más digitális eszközön, állandó hozzáférés az internetes adatokhoz vagy csak Wi-Fi-n keresztül, az interneten való böngészés képessége és milyen típusú eszközről , és hajlandóság a jövőbeni üzenetek fogadására (a jövőbeni beavatkozás elfogadhatósága). A felmérés kérdéseit úgy strukturálták, hogy a vizsgálók megbecsüljék a beavatkozással kapcsolatos változókat: az innováció átvételét (elolvasott üzenetek száma) a résztvevők számára, az m-egészségügyi megvalósítási stratégiához való hűséget (a várt üzenetek fogadása és elolvasása), a preferált. az üzenetek fogadásának gyakorisága és ideje, hajlandóság a további információk keresésére (az ECAC webhelyének látogatásainak száma), valamint az üzenetek hasznossága és érthetősége.

Statisztikai elemzés A mintanagyságot a vizsgálók számára 95%-os konfidenciaszintet (5%-os alfa-hiba), 5%-os pontosságot (a konfidencia-intervallum szélessége) és a várható arány 50%-os (maximális határozatlanság) figyelembevételével számítottuk ki. változók a Megvalósítási Eredmények Koncepcionális Keretében (elfogadás, hűség, megfelelőség és elfogadhatóság), és 5%-os nem-válaszolási arány.

A vizsgálatban részt vevők részvételi arányát eredménynek tekintették, ezért a vizsgálatban való részvételt elfogadók arányaként számították ki a toborzási felhívásra válaszolók körében. Leíró analízist végeztek a vizsgálók számára, hogy a szociodemográfiai adatok alapján, relatív gyakoriságok segítségével értékeljék a csoportok közötti homogenitást, az egyváltozós analízisben a kategorikus kovariánsok esetében Khi-négyzet tesztet, a folytonos kovariánsok esetében t-próbát alkalmazva. A mintát a nyomon követés során a szocio-demográfiai adatok és az üzenetküldő csatornák mHealth-használati mintái alapján is leírtuk. A résztvevők számára az örökbefogadás, a hűség, a megfelelőség és az elfogadhatóság, valamint az ECAC webhelyének látogatási hajlandósága (az örökbefogadás egyik formájaként kódolt) megvalósítási kutatási eredményeit relatív gyakorisággal számoltuk ki terjesztési csatornánként és intervenciós csoportonként. Végül többváltozós logisztikus regressziót végeztünk, hogy jellemezzük azokat a szocio-demográfiai jellemzőket, amelyek a heti legalább egy üzenet elolvasásával kapcsolatosak. A nyers és korrigált esélyhányadosokat (cOR és aOR) és annak 95%-os konfidenciaintervallumát (95% CI) számítottuk ki. A szignifikáns asszociációt p≤0,05 értékkel határoztuk meg. STATA 17.0 és SPSS V.21.0. használtak az elemzésben.