Bewertung der internationalen Verbreitung des Europäischen Kodex zur Krebsbekämpfung durch Mobiltelefonie (CECC-OMS)

Eine hybride Wirksamkeits-Implementierungsstudie vom Typ 2 wurde in erster Linie entwickelt, um die Auswirkungen einer mHealth-Implementierungsstrategie auf die Implementierungsergebnisse (z. B. Akzeptanz, Genauigkeit der Interventionsdurchführung) zu testen und gleichzeitig Informationen über die Wirksamkeit der Intervention zu sammeln. Die einfach verblindete, randomisierte, kontrollierte Machbarkeitsstudie wurde an einer Stichprobe der Allgemeinbevölkerung in der Autonomen Gemeinschaft Andalusien durchgeführt, der bevölkerungsreichsten Region Spaniens mit mehr als 8,5 Millionen Einwohnern (17,9 %). Der Andalusische Gesundheitsdienst (SAS, Abkürzung auf Spanisch) ist der wichtigste Gesundheitsdienstleister des andalusischen öffentlichen Gesundheitssystems (SSPA, Abkürzung auf Spanisch), Teil des dezentralen spanischen Nationalen Gesundheitssystems, das eine kostenlose allgemeine Krankenversicherung bietet. Die SAS betreut „Salud Responde“ (SR, Abkürzung auf Spanisch), eine Multi-Channel-Plattform, die ein breites Online-Portfolio an Diensten bereitstellt, um auf gesundheitsbezogene Probleme und Verwaltungsanforderungen von Bürgern und Gesundheitsfachkräften zu reagieren und die von ihnen bereitgestellte Pflege zu ergänzen die Gesundheitseinheiten. Es ermöglicht den 24-Stunden-Zugriff auf die Dienste und Vorteile des SSPA von jedem Punkt in Andalusien aus über Telefon, E-Mail, Kurznachrichtensystem (SMS) und eine mobile Anwendung (App) zur Verwaltung von Terminen und Erinnerungen Verbreitung personalisierter Gesundheitsinformationen. Die App hat eine hohe Reichweite: Im Jahr 2023 waren mehr als 5,7 Millionen Nutzer (67 % der andalusischen Bevölkerung) in ihrem System registriert; Dennoch unterhält die SR-Plattform den Informationssystemdienst per SMS für bestimmte Kampagnen für diejenigen Benutzer, die die App nicht auf ihrem Mobiltelefon installiert haben oder möchten (rund 9700 registrierte Benutzer).

Die Einschlusskriterien bestanden darin, mindestens 18 Jahre alt zu sein, Anspruch auf Gesundheitsleistungen im SSPA zu haben, ein Mobiltelefon zu besitzen und Nachrichten darauf lesen zu können. Eine Stichprobe von 1991 Benutzern aus der Benutzerdatenbank (BDU, auf Spanisch) des SSPA, die im Jahr 2019 mehr als 8,5 Millionen Benutzer (REF) umfasste, wurde verwendet, um Probanden nach dem Zufallsprinzip den verschiedenen Gruppen zuzuordnen. Die erste Randomisierung erfolgte entsprechend dem Rekrutierungsverfahren (auf der SR-Plattform registrierte oder nicht registrierte Benutzer) und der zur Verbreitung der Nachrichten verwendeten Technologie (App oder SMS). Gruppe 1 (G1), Probanden, die auf der SR-App-Serviceplattform registriert sind, und Probanden der Gruppe 2 (G2), die auf der SR-SMS-Serviceplattform registriert sind, wurden per Telefonanruf rekrutiert. Die restlichen Probanden, die zum Erreichen der angestrebten Stichprobengröße benötigt wurden, wurden per Telefonanruf aus den in der BDU-Datenbank enthaltenen Probanden rekrutiert. Es wurden maximal acht Versuche unternommen, bevor keine Antwort berücksichtigt wurde. Um die Teilnahmequote (positive Rücklaufquote + Teilnahmezusage) berechnen zu können, wurde kein Austausch durchgeführt.

Für diejenigen, die nicht auf der SR-Plattform registriert waren und der Teilnahme an der Studie zustimmten, erfolgte eine weitere Verteilung auf der Grundlage einer diskriminierenden Frage: Diejenigen Benutzer, die über eine Internetverbindung in ihrem Mobiltelefon sowohl über 3G/4G als auch über WLAN verfügten, wurden in Gruppe 3 eingeteilt (G3) und ermutigt, die App herunterzuladen, um Nachrichten zu empfangen, und diejenigen ohne Internet wurden in Gruppe 4 (G4) eingeteilt, um Nachrichten per SMS zu empfangen. Für die Ermittler wurde eine Einverständniserklärung zur Teilnahme eingeholt und die Freiwilligkeit und Anonymität der Teilnahme sichergestellt. Die einfache Randomisierung auf die verschiedenen Studiengruppen erfolgte mit dem Programm EPIDAT 4.0. Die zweite Randomisierung wurde basierend auf der Zustellhäufigkeit der Nachrichten durchgeführt: Häufigkeit von 2 SMS oder 2 App-Benachrichtigungen („Push“) pro Woche oder Häufigkeit von 7 SMS oder 7 App-Benachrichtigungen pro Woche.

Intervention Nach der zweiten Randomisierung wurde 4 Wochen lang eine Intervention durchgeführt, bei der den Teilnehmern App-Push-Benachrichtigungen oder SMS-Nachrichten über die SR-Plattform gesendet wurden. Jede Push-Benachrichtigung oder SMS-Nachricht enthielt eine Empfehlung zur Krebsprävention aus der 4. Ausgabe der ECAC (auf Spanisch) aus der folgenden Liste: „Rauchen Sie nicht.“ Konsumieren Sie keinerlei Tabak.“; „Achten Sie auf ein gesundes Gewicht.“; „Tragen Sie täglich Sport. Begrenzen Sie die Zeit, die Sie im Sitzen verbringen.“; „Essen Sie viel Vollkorn, Hülsenfrüchte, Obst und Gemüse“; „Beschränken Sie kalorienreiche Lebensmittel (lebensmittelreich an Zucker oder Fett) und vermeiden Sie zuckerhaltige Getränke“; „Vermeiden Sie verarbeitetes Fleisch; Begrenzen Sie den Konsum von rotem Fleisch und salzreichen Lebensmitteln“; „Beschränken Sie den Alkoholkonsum, obwohl es für die Krebsprävention am besten ist, alkoholische Getränke zu meiden“; und den URL-Link zum Besuch der spanischen Version der ECAC-Website, um zusätzliche Informationen einzusehen Mobiltelefon oder ein anderes digitales Gerät. Alle Nachrichten wurden vom Leiter des andalusischen regionalen Gesundheitsministeriums bestätigt und unterzeichnet.

Die Datenerhebung wurde für die Ermittler zu zwei Zeitpunkten durchgeführt: Zu Beginn des Rekrutierungsgesprächs wurde eine Umfrage vor der Intervention durchgeführt, um grundlegende soziodemografische Daten und Nutzungsmuster neuer Technologien zu erfassen (z. B. Art des Mobilgeräts, Internetzugang von). Telefon oder Computer usw.); Am Ende der Intervention, eine Woche bis einen Monat nach Erhalt der letzten Nachricht, wurde bei allen Teilnehmern eine telefonische Nachinterventionsbefragung durchgeführt.

Variablen und Kategorisierung Die Stichprobe wurde für die Forscher anhand der folgenden soziodemografischen Variablen der Teilnehmer beschrieben: Geschlecht, Alter, Beschäftigungsstatus, Bildungsniveau, allein lebend oder nicht und Wohnprovinz. Zu den mHealth-bezogenen Variablen gehörten die Art des Mobiltelefons, der Zugang zum Internet über das Mobiltelefon oder ein anderes digitales Gerät, der permanente Zugriff auf Internetdaten oder nur über WLAN, die Möglichkeit, im Internet zu surfen und von welchem ​​Gerätetyp aus und Bereitschaft, in Zukunft Nachrichten zu erhalten (Akzeptanz einer zukünftigen Intervention). Die Umfragefragen wurden so strukturiert, dass die Forscher interventionsbezogene Variablen abschätzen konnten: die Akzeptanz der Innovation (Anzahl der gelesenen Nachrichten) bei den Teilnehmern, die Treue zur mHealth-Implementierungsstrategie (Empfang und Lesen der Anzahl der erwarteten Nachrichten), die Präferenz Häufigkeit und Zeit für den Empfang von Nachrichten, Bereitschaft, weitere Informationen einzuholen (Anzahl der Besuche auf der ECAC-Website) sowie wahrgenommener Nutzen und Verständlichkeit der Nachrichten.

Statistische Analyse Die Stichprobengröße wurde für die Forscher unter Berücksichtigung eines Konfidenzniveaus von 95 % (5 % Alphafehler), einer Präzision von 5 % (Breite des Konfidenzintervalls) und eines erwarteten Anteils von 50 % (maximale Unbestimmtheit) im Wesentlichen berechnet Variablen aus dem Conceptual Framework for Implementation Outcomes (Annahme, Treue, Angemessenheit und Akzeptanz) und eine Nichtbeantwortungsrate von 5 %.

Die Teilnahmequote wurde für die Forscher als Ergebnis betrachtet und daher als die Quote derjenigen berechnet, die sich bereit erklärten, an der Studie teilzunehmen, unter allen, die auf den Rekrutierungsaufruf geantwortet hatten. Für die Forscher wurde eine deskriptive Analyse durchgeführt, um die Homogenität zwischen Gruppen anhand soziodemografischer Daten anhand relativer Häufigkeiten zu bewerten. In der univariaten Analyse wurden Chi-Quadrat-Tests für kategoriale Kovariaten und T-Tests für kontinuierliche Kovariaten verwendet. Die Stichprobe wurde auch bei der Nachuntersuchung anhand soziodemografischer Daten und Muster der mHealth-Nutzung nach Nachrichtenkanälen beschrieben. Die Ergebnisse der Implementierungsforschung in Bezug auf Akzeptanz, Treue, Angemessenheit und Akzeptanz sowie die Bereitschaft der Teilnehmer, die Website des ECAC zu besuchen (kodiert als eine Form der Adoption), wurden mit relativen Häufigkeiten nach Verbreitungskanal und Interventionsgruppe berechnet. Abschließend wurde eine multivariate logistische Regression durchgeführt, um die soziodemografischen Merkmale der Teilnehmer zu charakterisieren, die damit verbunden sind, dass sie mindestens eine Nachricht pro Woche gelesen haben. Es wurden rohe und angepasste Odds Ratios (cOR und aOR) sowie deren 95 %-Konfidenzintervalle (95 %-KI) berechnet. Eine signifikante Assoziation wurde mit p≤0,05 definiert. STATA 17.0 und SPSS V.21.0. wurden in der Analyse verwendet.