Evaluering af den internationale spredning af den europæiske kodeks mod kræft gennem mobiltelefoni (CECC-OMS)

En type-2 hybrid effektivitets-implementeringsundersøgelse blev designet til primært at teste virkningen af ​​en mHealth implementeringsstrategi på implementeringsresultater (f.eks. vedtagelse, pålidelighed af interventionslevering) og samtidig indsamle information om effektiviteten af ​​interventionen. Gennemførligheds enkeltblindet randomiseret kontrolleret forsøg er blevet udført på en stikprøve af den generelle befolkning i den autonome region Andalusien, den mest befolkede region i Spanien, med mere end 8,5 millioner indbyggere (17,9%). Den andalusiske sundhedstjeneste (SAS, akronym på spansk) er den vigtigste sundhedsudbyder af det andalusiske folkesundhedssystem (SSPA, akronym på spansk), en del af det decentraliserede spanske nationale sundhedssystem, som tilbyder gratis universel sygesikring. SAS fører tilsyn med "Salud Responde" (SR, akronym på spansk), en multi-kanal platform, der tilbyder en bred online portefølje af tjenester til at reagere på sundhedsrelaterede problemer og administrative ledelsesbehov hos borgere og sundhedsprofessionelle, som komplementerer den pleje, der ydes af sundhedsenhederne. Det giver 24 timer i døgnet adgang til SSPA'ens tjenester og fordele, fra ethvert punkt i Andalusien, via telefon, e-mail, kortbeskedsystem (SMS) og en mobilapplikation (app) til at administrere aftaler og påmindelser og til formidle personlig sundhedsinformation. Appen har en høj dækning med mere end 5,7 millioner brugere (67 % af andalusiens befolkning) registreret i sit system i 2023; alligevel vedligeholder SR-platformen informationssystemtjenesten via SMS til specifikke kampagner til de brugere, der ikke har eller ønsker appen installeret på deres mobiltelefon (ca. 9700 registrerede brugere).

Inklusionskriterierne var at være 18 år eller derover, at være berettiget til sundhedsydelser i SSPA, at have en mobiltelefon og at kunne læse beskeder på dem. En stikprøve på 1991 brugere fra brugerdatabasen (BDU, på spansk) af SSPA, der i 2019 omfattede mere end 8,5 millioner brugere (REF), blev brugt til at tilfældigt tildele emner til de forskellige grupper. Den første randomisering blev udført i henhold til rekrutteringsproceduren (brugere registreret eller ej i SR-platformen) og den teknologi, der blev brugt til at formidle beskederne (app eller SMS). Gruppe 1 (G1), emner registreret i SR app-serviceplatformen, og gruppe 2 (G2) emner registreret i SR SMS-tjenesteplatformen, blev rekrutteret via telefonopkald. Resten af ​​de forsøgspersoner, der var nødvendige for at nå målprøvestørrelsen, blev rekrutteret fra dem, der var inkluderet i BDU-databasen, gennem et telefonopkald. Der blev gjort maksimalt otte forsøg, før der ikke blev overvejet noget svar. For at kunne beregne deltagelsesprocent (positiv svarprocent + accept af deltagelse) blev der ikke foretaget udskiftning.

For dem, der ikke var registreret i SR-platformen, og som accepterede at deltage i undersøgelsen, blev der foretaget en yderligere fordeling baseret på et diskriminerende spørgsmål: de brugere med internetforbindelse i deres mobiltelefon både via 3G/4G og Wi-Fi blev allokeret i gruppe 3 (G3) og opfordret til at downloade appen for at modtage beskeder, og dem uden internet blev tildelt i gruppe 4 (G4) til at modtage beskeder via SMS. Der blev anmodet om informeret samtykke til at deltage for efterforskerne, og deltagelsens frivillige og anonyme karakter blev sikret. Den simple randomisering til de forskellige undersøgelsesgrupper blev udført ved hjælp af EPIDAT 4.0-programmet. Den anden randomisering blev udført på baggrund af beskedernes leveringsfrekvens: hyppighed på 2 SMS- eller 2 app-notifikationer ("push") om ugen eller hyppighed på 7 SMS- eller 7 app-notifikationer om ugen.

Intervention Efter anden randomisering blev der gennemført en intervention i 4 uger, hvor deltagerne fik tilsendt app-push-beskeder eller SMS-beskeder via SR-platformen. Hver push-meddelelse eller SMS-besked indeholdt en anbefaling om forebyggelse af kræft fra ECAC 4. udgave (på spansk) fra følgende liste: "Ryg ikke. Brug ikke nogen form for tobak"; "Oprethold en sund vægt"; "Motion dagligt. Begræns siddende tid"; "Spis masser af fuldkorn, bælgfrugter, frugt og grøntsager"; "Begræns fødevarer med højt kalorieindhold (fødevarer, der er rige på sukker eller fedt) og undgå sukkerholdige drikkevarer"; "Undgå forarbejdet kød; begrænse forbruget af rødt kød og saltholdige fødevarer"; "Begræns alkoholforbruget, selvom det er bedst til forebyggelse af kræft at undgå alkoholholdige drikkevarer"; og URL-linket til at besøge den spanske version af ECAC's websted for at konsultere yderligere information, gennem mobiltelefon eller anden digital enhed. Alle meddelelser blev godkendt og underskrevet af chefen for det andalusiske regionale sundhedsministerium.

Dataindsamling blev udført for efterforskerne på to tidspunkter: ved baseline under rekrutteringsopkaldet blev der udført en præ-interventionsundersøgelse for at indsamle grundlæggende sociodemografiske og mønstre for brug af nye teknologier (f.eks. type mobilenhed, internetadgang fra telefon eller computer osv.); ved afslutningen af ​​interventionen, fra en uge til en måned efter modtagelsen af ​​den sidste besked, blev der foretaget en post-interventionsundersøgelse telefonisk til alle deltagere.

Variabler og kategorisering Prøven blev beskrevet for efterforskerne i henhold til følgende sociodemografiske variabler for deltagerne: køn, alder, beskæftigelsesstatus, uddannelsesniveau, aleneboende eller ej, og bopælsprovins. De inkluderede mHealth-relaterede variabler var typen af ​​mobiltelefon, adgang til internettet via mobiltelefonen eller anden digital enhed, permanent adgang til internetdata eller kun via Wi-Fi, evnen til at surfe på internettet og fra hvilken type enhed , og villighed til at modtage beskeder i fremtiden (acceptabilitet af en fremtidig intervention). Spørgsmålene i undersøgelsen var struktureret, så efterforskerne kunne estimere interventionsrelaterede variabler: adoptionen af ​​innovationen (antal læste beskeder) for deltagerne, troskaben til mHealth implementeringsstrategien (modtagelse og læsning af det forventede antal beskeder), den foretrukne hyppighed og tid til at modtage beskeder, villighed til at søge yderligere information (antal besøg på ECAC-webstedet) og opfattet nytte og forståelighed af beskederne.

Statistisk analyse Prøvestørrelsen blev beregnet for efterforskerne under hensyntagen til et konfidensniveau på 95 % (5 % alfa-fejl), en præcision på 5 % (vidden af ​​konfidensintervallet), en forventet andel på 50 % (maksimal ubestemmelighed) i hovedsagen variabler fra den konceptuelle ramme for implementeringsresultater (adoption, troskab, hensigtsmæssighed og acceptabilitet) og en frafaldsprocent på 5 %.

Deltagelsesraten blev for efterforskerne betragtet som et resultat og derfor beregnet som andelen af ​​dem, der accepterede at deltage i undersøgelsen blandt alle dem, der svarede på rekrutteringsopkaldet. En beskrivende analyse blev udført for efterforskerne for at vurdere homogenitet på tværs af grupper ved hjælp af sociodemografiske data ved hjælp af relative frekvenser, ved hjælp af Chi-square test for kategoriske kovariater og t-test for kontinuerlige kovariater, i den univariate analyse. Prøven blev også beskrevet ved opfølgning i henhold til sociodemografiske data og mønstre for mHealth-brug efter meddelelseskanal. Implementeringsforskningsresultaterne af adoption, troskab, hensigtsmæssighed og acceptabilitet og villighed til at besøge ECAC's hjemmeside (kodet som en form for adoption) for deltagerne, blev beregnet med relative frekvenser efter formidlingskanal og interventionsgruppe. Endelig blev der udført en multivariat logistisk regression for at karakterisere deltagernes sociodemografiske karakteristika forbundet med at have læst mindst én besked ugentligt. Rå og justerede Odds Ratios (cOR og aOR) og dets 95 % konfidensintervaller (95 % CI) blev beregnet. Signifikant association blev defineret med p≤0,05. STATA 17.0 og SPSS V.21.0. blev brugt i analysen.