Evaluatie van de internationale verspreiding van de Europese code tegen kanker via mobiele telefonie (CECC-OMS)

Een type-2 hybride effectiviteits-implementatiestudie werd ontworpen om primair de impact van een mHealth-implementatiestrategie op de implementatieresultaten (bijv. acceptatie, getrouwheid van de levering van interventies) te testen en tegelijkertijd informatie te verzamelen over de effectiviteit van de interventie. De enkelblinde, gerandomiseerde, gecontroleerde haalbaarheidsstudie is uitgevoerd op een steekproef van de algemene bevolking in de Autonome Gemeenschap van Andalusië, de meest bevolkte regio van Spanje, met meer dan 8,5 miljoen inwoners (17,9%). De Andalusische gezondheidsdienst (SAS, acroniem in het Spaans) is de belangrijkste zorgverlener van het Andalusische volksgezondheidssysteem (SSPA, acroniem in het Spaans), onderdeel van het gedecentraliseerde Spaanse nationale gezondheidssysteem, dat een gratis universele ziektekostenverzekering biedt. De SAS houdt toezicht op "Salud Responde" (SR, acroniem in het Spaans), een platform met meerdere kanalen dat een brede onlineportfolio van diensten biedt om te reageren op gezondheidsgerelateerde kwesties en administratieve beheerbehoeften van burgers en gezondheidswerkers, als aanvulling op de zorg die wordt verleend door de zorgeenheden. Het geeft 24 uur per dag toegang tot de diensten en voordelen van de SSPA, vanaf elk punt in Andalusië, via telefoon, e-mail, short message systeem (SMS) en een mobiele applicatie (app) om afspraken en herinneringen te beheren, en om gepersonaliseerde gezondheidsinformatie verspreiden. De app heeft een hoge dekking met meer dan 5,7 miljoen gebruikers (67% van de Andalusische bevolking) geregistreerd in het systeem in 2023; toch onderhoudt het SR-platform de informatiesysteemservice via sms voor specifieke campagnes voor gebruikers die de app niet op hun mobiele telefoon hebben of willen installeren (ongeveer 9700 geregistreerde gebruikers).

De inclusiecriteria waren 18 jaar of ouder zijn, recht hebben op zorgtoeslag in SSPA, een mobiele telefoon hebben en berichten erop kunnen lezen. Een steekproef van 1991 gebruikers uit de gebruikersdatabase (BDU, in het Spaans) van de SSPA, die in 2019 meer dan 8,5 miljoen gebruikers omvatte (REF), werd gebruikt om proefpersonen willekeurig toe te wijzen aan de verschillende groepen. De eerste randomisatie werd uitgevoerd volgens de wervingsprocedure (gebruikers geregistreerd of niet op het SR-platform) en de technologie die werd gebruikt om de berichten te verspreiden (app of sms). Groep 1 (G1), proefpersonen die waren geregistreerd in het SR app-serviceplatform en groep 2 (G2) proefpersonen die waren geregistreerd in het SR SMS-serviceplatform, werden geworven via een telefoontje. De rest van de proefpersonen die nodig waren om de beoogde steekproefomvang te bereiken, werd via een telefoontje gerekruteerd uit degenen die in de BDU-database waren opgenomen. Er zijn maximaal acht pogingen gedaan voordat werd overwogen geen reactie te geven. Om het deelnamepercentage (positieve respons + acceptatie om deel te nemen) te kunnen berekenen, is er geen vervanging uitgevoerd.

Voor degenen die niet geregistreerd waren op het SR-platform en die accepteerden om deel te nemen aan het onderzoek, werd een verdere verdeling gedaan op basis van een discriminerende vraag: die gebruikers met een internetverbinding op hun mobiele telefoon, zowel via 3G/4G als via Wi-Fi, werden toegewezen aan Groep 3 (G3) en aangemoedigd om de app te downloaden om berichten te ontvangen, en degenen zonder internet werden ingedeeld in groep 4 (G4) om berichten per sms te ontvangen. Er werd geïnformeerde toestemming voor deelname gevraagd aan de onderzoekers en het vrijwillige en anonieme karakter van de deelname werd gewaarborgd. De eenvoudige randomisatie naar de verschillende onderzoeksgroepen werd uitgevoerd met behulp van het programma EPIDAT 4.0. De tweede randomisatie werd uitgevoerd op basis van de bezorgingsfrequentie van de berichten: frequentie van 2 sms- of 2 app-meldingen ("push") per week, of frequentie van 7 sms- of 7 app-meldingen per week.

Interventie Na de tweede randomisatie is gedurende 4 weken een interventie uitgevoerd waarbij deelnemers via het SR-platform app-pushmeldingen of sms-berichten hebben ontvangen. Elke pushmelding of sms bevatte een aanbeveling voor kankerpreventie uit de 4e editie van ECAC (in het Spaans) uit de volgende lijst: "Rook niet. Gebruik geen enkele soort tabak"; "Behoud een gezond gewicht"; "Beweeg dagelijks. Beperk de tijd die u zittend doorbrengt"; "Eet veel volle granen, peulvruchten, fruit en groenten"; "Beperk calorierijke voedingsmiddelen (voedingsmiddelen die rijk zijn aan suiker of vet) en vermijd suikerhoudende dranken"; "Vermijd bewerkt vlees; beperk de consumptie van rood vlees en zoutrijk voedsel"; "Beperk alcoholconsumptie, hoewel het voor kankerpreventie het beste is om alcoholische dranken te vermijden"; en de URL-link om de Spaanse versie van de ECAC-website te bezoeken om aanvullende informatie te raadplegen, via de mobiele telefoon of ander digitaal apparaat. Alle berichten werden onderschreven en ondertekend door het hoofd van het Andalusische regionale ministerie van Volksgezondheid.

Er werden gegevens voor de onderzoekers verzameld op twee tijdstippen: bij baseline tijdens het wervingsgesprek werd een pre-interventie-enquête uitgevoerd om fundamentele sociaal-demografische en gebruikspatronen van nieuwe technologieën te verzamelen (bijv. type mobiel apparaat, internettoegang vanaf telefoon of computer, enz.); aan het einde van de interventie, van een week tot een maand na ontvangst van het laatste bericht, werd een telefonische post-interventie-enquête gehouden bij alle deelnemers.

Variabelen en indeling De steekproef werd voor de onderzoekers beschreven aan de hand van de volgende sociaal-demografische variabelen van de deelnemers: geslacht, leeftijd, arbeidsstatus, opleidingsniveau, alleenstaand of niet, en provincie van verblijf. De mHealth-gerelateerde variabelen waren het type mobiele telefoon, toegang tot internet via de mobiele telefoon of een ander digitaal apparaat, permanente toegang tot internetgegevens of alleen via wifi, mogelijkheid om op internet te surfen en vanaf welk type apparaat en bereidheid om in de toekomst berichten te ontvangen (aanvaardbaarheid van een toekomstige interventie). De enquêtevragen waren zo gestructureerd dat de onderzoekers interventiegerelateerde variabelen konden inschatten: de acceptatie van de innovatie (aantal gelezen berichten) door de deelnemers, de trouw aan de mHealth-implementatiestrategie (ontvangen en lezen van het aantal verwachte berichten), de geprefereerde frequentie en tijd om berichten te ontvangen, bereidheid om meer informatie te zoeken (aantal bezoeken aan de ECAC-website), en waargenomen nut en begrijpelijkheid van de berichten.

Statistische analyse De steekproefomvang werd berekend voor de onderzoekers rekening houdend met een betrouwbaarheidsniveau van 95% (5% alfafout), een precisie van 5% (breedte van het betrouwbaarheidsinterval), een verwacht aandeel van 50% (maximale onbepaaldheid) in de belangrijkste variabelen uit het Conceptual Framework for Implementation Outcomes (acceptatie, trouw, geschiktheid en aanvaardbaarheid), en een non-responspercentage van 5%.

Het deelnamepercentage werd voor de onderzoekers beschouwd als een uitkomst en werd daarom berekend als het percentage van degenen die deelnamen aan het onderzoek onder al degenen die op de wervingsoproep reageerden. Er werd een beschrijvende analyse uitgevoerd voor de onderzoekers om de homogeniteit tussen groepen te beoordelen aan de hand van sociodemografische gegevens door middel van relatieve frequenties, met behulp van Chi-kwadraattest voor categorische covariaten en t-tests voor continue covariaten, in de univariate analyse. De steekproef werd ook beschreven bij de follow-up, volgens sociaal-demografische gegevens en patronen van mHealth-gebruik per berichtenkanaal. De resultaten van het implementatieonderzoek van adoptie, trouw, gepastheid en aanvaardbaarheid, en bereidheid om de ECAC-website te bezoeken (gecodeerd als een vorm van adoptie) voor de deelnemers, werden berekend met relatieve frequenties per verspreidingskanaal en interventiegroep. Ten slotte werd een multivariate logistische regressie uitgevoerd om de sociaal-demografische kenmerken van de deelnemer te karakteriseren die verband houden met het wekelijks lezen van ten minste één bericht. Ruwe en gecorrigeerde Odds Ratio's (cOR en aOR) en de 95% betrouwbaarheidsintervallen (95% BI) werden berekend. Significante associatie werd gedefinieerd met p≤0,05. STATA 17.0 en SPSS V.21.0. werden gebruikt in de analyse.