Évaluation de la diffusion internationale du Code européen contre le cancer par la téléphonie mobile (CECC-OMS)

Une étude hybride efficacité-mise en œuvre de type 2 a été conçue pour tester principalement l'impact d'une stratégie de mise en œuvre mHealth sur les résultats de mise en œuvre (par exemple, l'adoption, la fidélité de la prestation de l'intervention) tout en recueillant simultanément des informations sur l'efficacité de l'intervention. L'essai contrôlé randomisé en simple aveugle de faisabilité a été réalisé sur un échantillon de la population générale de la Communauté autonome d'Andalousie, la région la plus peuplée d'Espagne, avec plus de 8,5 millions d'habitants (17,9%). Le service de santé andalou (SAS, acronyme en espagnol) est le principal fournisseur de soins de santé du système de santé publique andalou (SSPA, acronyme en espagnol), qui fait partie du système national de santé espagnol décentralisé, qui fournit une assurance maladie universelle gratuite. Le SAS supervise "Salud Responde" (SR, acronyme en espagnol), une plate-forme multicanal qui fournit un large portefeuille de services en ligne pour répondre aux problèmes liés à la santé et aux besoins de gestion administrative des citoyens et des professionnels de la santé, en complément des soins fournis par les unités de soins. Il permet d'accéder 24 heures sur 24 aux services et avantages de l'ASPS, depuis n'importe quel point d'Andalousie, par téléphone, e-mail, système de messages courts (SMS) et une application mobile (app) pour gérer les rendez-vous et les rappels, et pour diffuser des informations de santé personnalisées. L'application a une couverture élevée avec plus de 5,7 millions d'utilisateurs (67 % de la population andalouse) enregistrés dans son système en 2023 ; pourtant, la plate-forme SR maintient le service du système d'information par SMS pour des campagnes spécifiques destinées aux utilisateurs qui n'ont pas ou ne souhaitent pas installer l'application sur leur téléphone mobile (environ 9700 utilisateurs enregistrés).

Les critères d'inclusion étaient d'avoir 18 ans ou plus, d'avoir droit aux prestations de soins de santé de l'ASPS, d'avoir un téléphone portable et d'être capable de lire des messages dessus. Un échantillon de 1991 utilisateurs de la base de données des utilisateurs (BDU, en espagnol) de la SSPA, qui comprenait en 2019 plus de 8,5 millions d'utilisateurs (REF), a été utilisé pour attribuer au hasard des sujets aux différents groupes. La première randomisation a été réalisée en fonction de la procédure de recrutement (utilisateurs inscrits ou non sur la plateforme SR) et de la technologie utilisée pour diffuser les messages (app ou SMS). Le groupe 1 (G1), les sujets inscrits sur la plate-forme de service d'application SR, et les sujets du groupe 2 (G2) inscrits sur la plate-forme de service SR SMS, ont été recrutés par appel téléphonique. Le reste des sujets nécessaires pour atteindre la taille d'échantillon cible ont été recrutés parmi ceux inclus dans la base de données BDU par un appel téléphonique. Un maximum de huit tentatives ont été faites avant de ne considérer aucune réponse. Pour pouvoir calculer le taux de participation (taux de réponse positive + acceptation de participer), aucun remplacement n'a été effectué.

Pour ceux qui n'étaient pas inscrits sur la plate-forme SR et qui ont accepté de participer à l'étude, une autre répartition a été effectuée sur la base d'une question discriminatoire : les utilisateurs disposant d'une connexion Internet sur leur téléphone mobile à la fois via 3G/4G et Wi-Fi ont été répartis dans le groupe 3. (G3) et encouragés à télécharger l'application pour recevoir des messages, et ceux sans Internet ont été répartis dans le groupe 4 (G4) pour recevoir des messages par SMS. Le consentement éclairé à participer a été demandé pour les investigateurs et le caractère volontaire et anonyme de la participation a été assuré. La randomisation simple dans les différents groupes d'étude a été réalisée à l'aide du programme EPIDAT 4.0. La deuxième randomisation a été effectuée en fonction de la fréquence de livraison des messages : fréquence de 2 SMS ou 2 notifications d'application (« push ») par semaine, ou fréquence de 7 SMS ou 7 notifications d'application par semaine.

Intervention Après la deuxième randomisation, une intervention a été menée pendant 4 semaines où les participants ont reçu des notifications push d'application ou des messages SMS via la plateforme SR. Chaque notification push ou message SMS comprenait une recommandation de prévention du cancer de la 4e édition de la CEAC (en espagnol) parmi la liste suivante : "Ne fumez pas. N'utilisez aucun type de tabac" ; "Maintenez un poids santé" ; "Faites de l'exercice quotidiennement. Limitez le temps passé assis » ; « Mangez beaucoup de grains entiers, de légumineuses, de fruits et de légumes » ; « Limitez les aliments riches en calories (aliments riches en sucre ou en matières grasses) et évitez les boissons sucrées » ; « Évitez les viandes transformées ; limiter la consommation de viande rouge et d'aliments riches en sel » ; « Limiter la consommation d'alcool, bien qu'il soit préférable pour la prévention du cancer d'éviter les boissons alcoolisées » ; et le lien URL permettant de visiter la version espagnole du site Web de la CEAC pour consulter des informations supplémentaires, via le téléphone mobile ou autre appareil numérique. Tous les messages ont été approuvés et signés par le chef du ministère régional andalou de la Santé.

La collecte de données a été effectuée pour les enquêteurs à deux moments : au départ, lors de l'appel de recrutement, une enquête de pré-intervention a été réalisée pour recueillir des données sociodémographiques de base et des modèles d'utilisation des nouvelles technologies (par exemple, type d'appareil mobile, accès à Internet à partir de téléphone ou ordinateur, etc.) ; à la fin de l'intervention, d'une semaine à un mois après la réception du dernier message, une enquête post-intervention a été réalisée par téléphone auprès de tous les participants.

Variables et catégorisation L'échantillon a été décrit pour les enquêteurs selon les variables sociodémographiques suivantes des participants : sexe, âge, statut d'emploi, niveau d'éducation, vivant seul ou non et province de résidence. Les variables liées à la santé mobile incluses étaient le type de téléphone mobile, l'accès à Internet via le téléphone mobile ou un autre appareil numérique, l'accès permanent aux données Internet ou uniquement via le Wi-Fi, la capacité à naviguer sur Internet et à partir de quel type d'appareil , et la volonté de recevoir des messages à l'avenir (acceptabilité d'une intervention future). Les questions de l'enquête ont été structurées pour que les enquêteurs puissent estimer les variables liées à l'intervention : l'adoption de l'innovation (nombre de messages lus) pour les participants, la fidélité à la stratégie de mise en œuvre mHealth (réception et lecture du nombre de messages attendus), la préférence fréquence et heure de réception des messages, volonté de rechercher des informations supplémentaires (nombre de visites sur le site Web de la CEAC) et perception de l'utilité et de la compréhensibilité des messages.

Analyse statistique La taille de l'échantillon a été calculée pour les investigateurs en considérant un niveau de confiance de 95 % (erreur alpha de 5 %), une précision de 5 % (largeur de l'intervalle de confiance), une proportion attendue de 50 % (indétermination maximale) dans variables du cadre conceptuel des résultats de mise en œuvre (adoption, fidélité, pertinence et acceptabilité) et un taux de non-réponse de 5 %.

Le taux de participation a été considéré pour les investigateurs comme un résultat et donc calculé comme le taux de ceux qui ont accepté de participer à l'étude parmi tous ceux qui ont répondu à l'appel de recrutement. Une analyse descriptive a été effectuée pour les enquêteurs afin d'évaluer l'homogénéité entre les groupes par des données sociodémographiques au moyen de fréquences relatives, en utilisant le test Chi-carré pour les covariables catégorielles et les tests t pour les covariables continues, dans l'analyse univariée. L'échantillon a également été décrit lors du suivi, selon les données socio-démographiques et les modèles d'utilisation de mHealth par canal de messagerie. Les résultats de la recherche sur la mise en œuvre concernant l'adoption, la fidélité, la pertinence et l'acceptabilité, ainsi que la volonté de visiter le site Web de la CEAC (codée comme une forme d'adoption) pour les participants, ont été calculés avec des fréquences relatives par canal de diffusion et groupe d'intervention. Enfin, une régression logistique multivariée a été réalisée pour caractériser les caractéristiques sociodémographiques des participants associées au fait d'avoir lu au moins un message par semaine. Les rapports de cotes bruts et ajustés (cOR et aOR) et ses intervalles de confiance à 95 % (IC à 95 %) ont été calculés. Une association significative a été définie avec p≤0,05. STATA 17.0 et SPSS V.21.0. ont été utilisés dans l'analyse.