Ocena międzynarodowego rozpowszechniania Europejskiego kodeksu walki z rakiem za pośrednictwem telefonii komórkowej (CECC-OMS)

Hybrydowe badanie skuteczności-wdrożenia typu 2 zostało zaprojektowane tak, aby przede wszystkim przetestować wpływ strategii wdrażania m-zdrowia na wyniki wdrożenia (np. przyjęcie, wierność realizacji interwencji), jednocześnie gromadząc informacje na temat skuteczności interwencji. Randomizowane, kontrolowane badanie wykonalności z pojedynczą ślepą próbą zostało przeprowadzone na próbie ogólnej populacji we Wspólnocie Autonomicznej Andaluzji, najbardziej zaludnionym regionie Hiszpanii, liczącym ponad 8,5 miliona mieszkańców (17,9%). Andaluzyjska służba zdrowia (SAS, akronim w języku hiszpańskim) jest głównym dostawcą opieki zdrowotnej Andaluzyjskiego Publicznego Systemu Zdrowia (SSPA, akronim w języku hiszpańskim), będącego częścią zdecentralizowanego hiszpańskiego krajowego systemu opieki zdrowotnej, który zapewnia bezpłatne powszechne ubezpieczenie zdrowotne. SAS nadzoruje „Salud Responde” (SR, akronim w języku hiszpańskim), wielokanałową platformę, która zapewnia szerokie portfolio usług online w odpowiedzi na problemy zdrowotne i potrzeby administracyjne obywateli i pracowników służby zdrowia, uzupełniające opiekę świadczoną przez jednostek służby zdrowia. Umożliwia całodobowy dostęp do usług i korzyści SSPA z dowolnego miejsca w Andaluzji, przez telefon, e-mail, system krótkich wiadomości tekstowych (SMS) i aplikację mobilną (aplikację) do zarządzania spotkaniami i przypomnieniami oraz do rozpowszechniać spersonalizowane informacje dotyczące zdrowia. Aplikacja ma duży zasięg, z ponad 5,7 milionami użytkowników (67% populacji Andaluzji) zarejestrowanymi w jej systemie w 2023 roku; jednak platforma SR utrzymuje obsługę systemu informacyjnego za pośrednictwem wiadomości SMS dla określonych kampanii dla tych użytkowników, którzy nie mają lub nie chcą zainstalować aplikacji na swoim telefonie komórkowym (około 9700 zarejestrowanych użytkowników).

Kryteriami włączenia były ukończone 18 lat, posiadanie uprawnień do świadczeń opieki zdrowotnej w SSPA, posiadanie telefonu komórkowego i umiejętność czytania wiadomości na nim. Próba 1991 użytkowników z bazy danych użytkowników (BDU, w języku hiszpańskim) SSPA, która w 2019 r. obejmowała ponad 8,5 miliona użytkowników (REF), została wykorzystana do losowego przypisania podmiotów do różnych grup. Pierwsza randomizacja została przeprowadzona zgodnie z procedurą rekrutacji (użytkownicy zarejestrowani lub nie na platformie SR) oraz technologią używaną do rozpowszechniania wiadomości (aplikacja lub SMS). Grupa 1 (G1), osoby zarejestrowane na platformie usług aplikacji SR, oraz osoby z grupy 2 (G2) zarejestrowane na platformie usług SMS SR, rekrutowano przez telefon. Resztę osób potrzebnych do osiągnięcia docelowej liczebności próby rekrutowano spośród osób znajdujących się w bazie danych BDU drogą rozmowy telefonicznej. Wykonano maksymalnie osiem prób przed rozważeniem braku odpowiedzi. Aby móc obliczyć wskaźnik uczestnictwa (wskaźnik pozytywnych odpowiedzi + akceptacja do udziału), nie dokonano zamiany.

Dla tych niezarejestrowanych na platformie SR, którzy zgodzili się wziąć udział w badaniu, dokonano dalszego podziału w oparciu o pytanie dyskryminujące: ci użytkownicy, którzy mają połączenie z Internetem w swoim telefonie komórkowym zarówno przez 3G/4G, jak i Wi-Fi, zostali przydzieleni do Grupy 3 (G3) i zachęcano do pobierania aplikacji do odbierania wiadomości, a osoby bez internetu zostały przydzielone do grupy 4 (G4) do odbierania wiadomości SMS. Badaczy poproszono o świadomą zgodę na udział i zapewniono dobrowolny i anonimowy charakter udziału. Prosta randomizacja do różnych grup badawczych została przeprowadzona przy użyciu programu EPIDAT 4.0. Druga randomizacja została przeprowadzona na podstawie częstotliwości dostarczania wiadomości: częstotliwość 2 SMS-ów lub 2 powiadomień z aplikacji („push”) tygodniowo lub częstotliwość 7 powiadomień SMS lub 7 powiadomień z aplikacji tygodniowo.

Interwencja Po drugiej randomizacji prowadzono interwencję przez 4 tygodnie, podczas której uczestnicy otrzymywali powiadomienia push w aplikacji lub wiadomości SMS za pośrednictwem platformy SR. Każde powiadomienie push lub wiadomość SMS zawierała zalecenie dotyczące profilaktyki raka z czwartej edycji ECAC (w języku hiszpańskim) z następującej listy: „Nie pal. Nie używaj żadnego rodzaju tytoniu”; „Utrzymuj zdrową wagę”; „Codziennie ćwicz. Ogranicz czas spędzany w pozycji siedzącej”; „Jedz dużo produktów pełnoziarnistych, roślin strączkowych, owoców i warzyw”; „Ogranicz wysokokaloryczne potrawy (pokarmy bogate w cukier lub tłuszcz) i unikaj słodkich napojów”; „Unikaj przetworzonego mięsa; ograniczyć spożycie czerwonego mięsa i produktów bogatych w sól”; „Ogranicz spożycie alkoholu, chociaż w profilaktyce raka najlepiej jest unikać napojów alkoholowych” oraz link do strony internetowej ECAC w języku hiszpańskim, gdzie można uzyskać dodatkowe informacje za pośrednictwem telefon komórkowy lub inne urządzenie cyfrowe. Wszystkie wiadomości zostały zatwierdzone i podpisane przez szefa regionalnego ministerstwa zdrowia Andaluzji.

Zbieranie danych dla badaczy przeprowadzono w dwóch punktach czasowych: na początku rozmowy rekrutacyjnej przeprowadzono ankietę przedinterwencyjną w celu zebrania podstawowych danych socjodemograficznych i wzorców korzystania z nowych technologii (np. rodzaj urządzenia mobilnego, dostęp do internetu z telefon lub komputer itp.); pod koniec interwencji, od tygodnia do miesiąca po otrzymaniu ostatniej wiadomości, przeprowadzono telefoniczną ankietę pointerwencyjną wśród wszystkich uczestników.

Zmienne i kategoryzacja Próba została opisana dla badaczy według następujących zmiennych społeczno-demograficznych badanych: płeć, wiek, status zatrudnienia, poziom wykształcenia, mieszkanie samotnie lub nie, województwo zamieszkania. Uwzględniono zmienne związane z mZdrowiem: rodzaj telefonu komórkowego, dostęp do Internetu przez telefon komórkowy lub inne urządzenie cyfrowe, stały dostęp do danych internetowych lub tylko przez Wi-Fi, możliwość przeglądania Internetu oraz z jakiego typu urządzenia oraz chęć otrzymywania komunikatów w przyszłości (akceptowalność przyszłej interwencji). Pytania ankietowe zostały skonstruowane tak, aby badacze mogli oszacować zmienne związane z interwencją: przyjęcie innowacji (liczba odczytanych wiadomości) dla uczestników, wierność strategii wdrażania mZdrowia (odbieranie i odczytywanie oczekiwanej liczby wiadomości), preferowana częstotliwość i czas otrzymywania wiadomości, chęć poszukiwania dalszych informacji (liczba wizyt na stronie internetowej ECAC) oraz postrzegana użyteczność i zrozumiałość wiadomości.

Analiza statystyczna Wielkość próby została obliczona dla badaczy, biorąc pod uwagę poziom ufności 95% (błąd alfa 5%), precyzję 5% (szerokość przedziału ufności), oczekiwany odsetek 50% (maksymalna nieokreśloność) w głównej zmienne z Koncepcyjnych ram wyników wdrażania (przyjęcie, wierność, stosowność i akceptowalność) oraz wskaźnik braku odpowiedzi wynoszący 5%.

Wskaźnik uczestnictwa został uznany przez badaczy za wynik i dlatego został obliczony jako odsetek osób, które zgodziły się wziąć udział w badaniu wśród wszystkich osób, które odpowiedziały na wezwanie rekrutacyjne. Analiza opisowa została przeprowadzona dla badaczy w celu oceny jednorodności między grupami na podstawie danych socjodemograficznych za pomocą względnych częstości, przy użyciu testu Chi-kwadrat dla kategorycznych zmiennych towarzyszących i testów t dla ciągłych zmiennych towarzyszących w analizie jednoczynnikowej. Próbka została również opisana podczas obserwacji, zgodnie z danymi społeczno-demograficznymi i wzorcami korzystania z m-zdrowia przez kanał komunikacyjny. Wyniki badań wdrożeniowych dotyczące adopcji, wierności, stosowności i akceptowalności oraz chęci odwiedzenia strony internetowej ECAC (zakodowanej jako forma adopcji) dla uczestników zostały obliczone z względnymi częstotliwościami według kanału rozpowszechniania i grupy interwencyjnej. Na koniec przeprowadzono wielowymiarową regresję logistyczną, aby scharakteryzować cechy społeczno-demograficzne uczestników związane z przeczytaniem co najmniej jednej wiadomości tygodniowo. Obliczono surowe i skorygowane iloraz szans (cOR i aOR) oraz jego 95% przedziały ufności (95% CI). Istotny związek określono przy p≤0,05. STATA 17.0 i SPSS V.21.0. zostały użyte w analizie.