Hodnocení mezinárodního šíření Evropského kodexu proti rakovině prostřednictvím mobilních telefonů (CECC-OMS)

Hybridní studie účinnosti a implementace typu 2 byla navržena tak, aby primárně testovala dopad implementační strategie mobilního zdravotnictví na výsledky implementace (např. přijetí, věrnost provedení intervence) a současně shromažďovala informace o účinnosti intervence. Jednoslepá randomizovaná kontrolovaná studie proveditelnosti byla provedena na vzorku obecné populace v autonomním společenství Andalusie, nejlidnatějším regionu Španělska, s více než 8,5 miliony obyvatel (17,9 %). Andaluská zdravotnická služba (SAS, zkratka ve španělštině) je hlavním poskytovatelem zdravotní péče v rámci Andaluského systému veřejného zdraví (SSPA, zkratka ve španělštině), který je součástí decentralizovaného španělského národního zdravotního systému, který poskytuje bezplatné univerzální zdravotní pojištění. SAS dohlíží na „Salud Responde“ (SR, zkratka ve španělštině), vícekanálovou platformu, která poskytuje široké online portfolio služeb, které reagují na problémy související se zdravím a potřeby administrativního řízení občanů a zdravotnických profesionálů a doplňují péči poskytovanou zdravotnických jednotkách. Umožňuje 24 hodin denně přístup ke službám a výhodám SSPA z jakéhokoli místa v Andalusii prostřednictvím telefonu, e-mailu, systému krátkých zpráv (SMS) a mobilní aplikace (aplikace) ke správě schůzek a připomenutí. šířit personalizované zdravotní informace. Aplikace má vysoké pokrytí s více než 5,7 miliony uživatelů (67 % obyvatel Andalusie) registrovanými v jejím systému v roce 2023; Platforma SR však udržuje službu informačního systému prostřednictvím SMS pro konkrétní kampaně těm uživatelům, kteří nemají nebo nechtějí aplikaci nainstalovanou ve svém mobilním telefonu (cca 9700 registrovaných uživatelů).

Kritériem pro zařazení bylo být starší 18 let, mít nárok na dávky zdravotní péče v SSPA, mít mobilní telefon a umět na něm číst zprávy. Vzorek 1991 uživatelů z databáze uživatelů (BDU, ve španělštině) SSPA, která v roce 2019 zahrnovala více než 8,5 milionu uživatelů (REF), byl použit k náhodnému přiřazení subjektů do různých skupin. První randomizace byla provedena podle náborového postupu (uživatelé registrovaní nebo neregistrovaní na platformě SR) a technologie použité k šíření zpráv (aplikace nebo SMS). Skupina 1 (G1), subjekty registrované v platformě SR aplikace a subjekty skupiny 2 (G2) registrované v SR SMS servisní platformě, byly rekrutovány prostřednictvím telefonátu. Zbytek subjektů potřebný k dosažení cílové velikosti vzorku byl rekrutován z těch, kteří jsou zahrnuti v databázi BDU prostřednictvím telefonického hovoru. Bylo provedeno maximálně osm pokusů, než byla uvažována žádná odpověď. Aby bylo možné vypočítat míru účasti (pozitivní odpověď + přijetí k účasti), nebylo provedeno žádné nahrazení.

Pro ty, kteří nejsou registrováni v platformě SR a kteří přijali účast ve studii, byla provedena další distribuce na základě diskriminační otázky: uživatelé s připojením k internetu ve svém mobilním telefonu prostřednictvím 3G/4G a Wi-Fi byli zařazeni do skupiny 3 (G3) a vyzvali ke stažení aplikace pro příjem zpráv, a ti, kteří nemají internet, byli zařazeni do skupiny 4 (G4) pro příjem zpráv prostřednictvím SMS. Pro vyšetřovatele byl vyžádán informovaný souhlas s účastí a byl zajištěn dobrovolný a anonymní charakter účasti. Jednoduchá randomizace do různých studijních skupin byla provedena pomocí programu EPIDAT 4.0. Druhá randomizace byla provedena na základě frekvence doručování zpráv: frekvence 2 SMS nebo 2 oznámení aplikace („push“) za týden, nebo frekvence 7 SMS nebo 7 oznámení aplikací za týden.

Intervence Po druhé randomizaci probíhala 4 týdny intervence, kdy byla účastníkům zasílána push notifikace aplikací nebo SMS zprávy prostřednictvím platformy SR. Každá push notifikace nebo SMS zpráva obsahovala doporučení pro prevenci rakoviny ze 4. vydání ECAC (ve španělštině) z následujícího seznamu: „Nekuřte. Neužívejte žádný druh tabáku“; „Udržujte si zdravou váhu“; „Denně cvičte. Omezte čas strávený sezením“; „Jezte hodně celozrnných výrobků, luštěnin, ovoce a zeleniny“; „Omezte vysoce kalorická jídla (potraviny bohaté na cukr nebo tuk) a vyhýbejte se slazeným nápojům“; „Vyhýbejte se zpracovanému masu; omezit konzumaci červeného masa a potravin bohatých na sůl“; „Omezit konzumaci alkoholu, i když pro prevenci rakoviny je nejlepší vyhýbat se alkoholickým nápojům“; a URL odkaz na návštěvu španělské verze webových stránek ECAC, kde najdete další informace prostřednictvím mobilní telefon nebo jiné digitální zařízení. Všechny zprávy byly schváleny a podepsány vedoucím andaluského regionálního ministerstva zdravotnictví.

Sběr dat byl pro vyšetřovatele proveden ve dvou časových bodech: na začátku během náborového hovoru byl proveden předintervenční průzkum s cílem shromáždit základní sociodemografické údaje a vzorce používání nových technologií (např. telefon nebo počítač atd.); na konci intervence, od jednoho týdne do jednoho měsíce po obdržení poslední zprávy, byl u všech účastníků telefonicky proveden pointervenční průzkum.

Proměnné a kategorizace Vzorek byl pro vyšetřovatele popsán podle následujících sociodemografických proměnných účastníků: pohlaví, věk, zaměstnanecký status, úroveň vzdělání, osamělý nebo nebytový život a provincie bydliště. Zahrnuté proměnné související s mHealth byly typ mobilního telefonu, přístup k internetu prostřednictvím mobilního telefonu nebo jiného digitálního zařízení, trvalý přístup k internetovým datům nebo pouze prostřednictvím Wi-Fi, schopnost procházet internet a z jakého typu zařízení a ochota přijímat zprávy v budoucnu (přijatelnost budoucího zásahu). Otázky průzkumu byly strukturovány tak, aby vyšetřovatelé odhadovali proměnné související s intervencí: přijetí inovace (počet přečtených zpráv) pro účastníky, věrnost implementační strategii mobilního zdravotnictví (příjem a čtení očekávaného počtu zpráv), preferovaný četnost a čas přijímání zpráv, ochota hledat další informace (počet návštěv webových stránek ECAC) a vnímaná užitečnost a srozumitelnost zpráv.

Statistická analýza Velikost vzorku byla pro vyšetřovatele vypočítána s ohledem na hladinu spolehlivosti 95 % (5 % alfa chyba), přesnost 5 % (šířka intervalu spolehlivosti), očekávaný podíl 50 % (maximální neurčitost) v hlavním proměnné z Koncepčního rámce pro výsledky implementace (adopce, věrnost, vhodnost a přijatelnost) a míra neodpovědí 5 %.

Míra účasti byla pro vyšetřovatele považována za výsledek, a proto byla vypočtena jako míra těch, kteří přijali účast ve studii, mezi všemi, kteří odpověděli na výzvu k náboru. Pro vyšetřovatele byla provedena deskriptivní analýza za účelem posouzení homogenity napříč skupinami podle sociodemografických dat pomocí relativních četností, pomocí chí-kvadrát testu pro kategorické kovariáty a t-testů pro spojité kovariáty v jednorozměrné analýze. Vzorek byl také popsán při sledování podle sociodemografických údajů a vzorců používání mHealth kanálem pro zasílání zpráv. Výsledky realizačního výzkumu osvojení, věrnosti, vhodnosti a přijatelnosti a ochoty účastníků navštívit webovou stránku ECAC (kódované jako forma adopce) byly vypočteny s relativními četnostmi podle distribučního kanálu a intervenční skupiny. Nakonec byla provedena vícerozměrná logistická regrese k charakterizaci sociodemografických charakteristik účastníků spojených s přečtením alespoň jedné zprávy týdně. Byly vypočteny hrubé a upravené poměry šancí (cOR a aOR) a jejich 95% intervaly spolehlivosti (95% CI). Významná asociace byla definována s p≤0,05. STATA 17.0 a SPSS V.21.0. byly použity v analýze.