Оценка международного распространения Европейского кодекса борьбы с раком посредством мобильной телефонии (CECC-OMS)

Гибридное исследование эффективности-реализации 2-го типа было разработано, чтобы в первую очередь проверить влияние стратегии внедрения мобильного здравоохранения на результаты внедрения (например, принятие, достоверность проведения вмешательства) при одновременном сборе информации об эффективности вмешательства. Выполнимость простого слепого рандомизированного контролируемого исследования была проведена на выборке населения в целом в Автономном Сообществе Андалусия, самом густонаселенном регионе Испании, с населением более 8,5 миллионов человек (17,9%). Андалузская служба здравоохранения (SAS, аббревиатура на испанском языке) является основным поставщиком медицинских услуг Андалузской системы общественного здравоохранения (SSPA, аббревиатура на испанском языке), входящей в децентрализованную Испанскую национальную систему здравоохранения, которая обеспечивает бесплатное всеобщее медицинское страхование. SAS курирует «Salud Responde» (SR, аббревиатура на испанском языке), многоканальную платформу, которая предоставляет широкий онлайн-портфель услуг для решения проблем, связанных со здоровьем, и потребностей административного управления граждан и медицинских работников, дополняя уход, предоставляемый подразделения здравоохранения. Он обеспечивает круглосуточный доступ к услугам и преимуществам SSPA из любой точки Андалусии по телефону, электронной почте, системе коротких сообщений (SMS) и мобильному приложению (приложению) для управления встречами и напоминаниями, а также распространять персонализированную информацию о здоровье. Приложение имеет широкий охват: в 2023 году в его системе было зарегистрировано более 5,7 миллиона пользователей (67% населения Андалузии); тем не менее, платформа SR поддерживает службу информационной системы через SMS для конкретных кампаний для тех пользователей, которые не имеют или не хотят устанавливать приложение на свой мобильный телефон (около 9700 зарегистрированных пользователей).

Критериями включения были возраст 18 лет и старше, право на получение медицинских пособий в SSPA, наличие мобильного телефона и возможность читать сообщения на нем. Выборка из 1991 пользователя из базы данных пользователей (BDU, на испанском языке) SSPA, которая в 2019 году включала более 8,5 миллионов пользователей (REF), использовалась для случайного распределения субъектов по разным группам. Первая рандомизация проводилась в соответствии с процедурой набора (пользователи, зарегистрированные или не зарегистрированные на платформе SR) и технологией, используемой для распространения сообщений (приложение или SMS). Группа 1 (G1), субъекты, зарегистрированные на платформе службы приложений SR, и субъекты группы 2 (G2), зарегистрированные на платформе службы SR SMS, были набраны посредством телефонного звонка. Остальные субъекты, необходимые для достижения целевого размера выборки, были набраны из числа включенных в базу данных BDU посредством телефонного звонка. Было предпринято максимум восемь попыток, прежде чем ответ был признан неудовлетворительным. Чтобы иметь возможность рассчитать уровень участия (коэффициент положительных ответов + согласие на участие), замена не выполнялась.

Для тех, кто не зарегистрирован на платформе SR и согласился участвовать в исследовании, было проведено дальнейшее распределение на основе дискриминационного вопроса: те пользователи, у которых есть подключение к Интернету в своем мобильном телефоне как через 3G/4G, так и через Wi-Fi, были распределены в группу 3. (G3) и рекомендуется загрузить приложение для получения сообщений, а те, у кого нет интернета, были отнесены к группе 4 (G4) для получения сообщений по SMS. У исследователей было запрошено информированное согласие на участие, и был обеспечен добровольный и анонимный характер участия. Простая рандомизация в различные исследовательские группы проводилась с использованием программы EPIDAT 4.0. Вторая рандомизация проводилась на основе частоты доставки сообщений: частота 2 SMS или 2 уведомления приложения («push») в неделю или частота 7 SMS или 7 уведомлений приложения в неделю.

Вмешательство После второй рандомизации в течение 4 недель проводилось вмешательство, в ходе которого участникам отправлялись push-уведомления приложений или SMS-сообщения через платформу SR. Каждое push-уведомление или SMS-сообщение содержало рекомендацию по профилактике рака из 4-го издания ECAC (на испанском языке) из следующего списка: «Не курите. Не курите табак», «Поддерживайте здоровый вес», «Ежедневно занимайтесь физическими упражнениями. Ограничьте время, проводимое в сидячем положении», «Ешьте много цельнозерновых продуктов, бобовых, фруктов и овощей», «Ограничьте высококалорийные продукты (продукты, богатые сахаром или жиром) и избегайте сладких напитков», «Избегайте обработанного мяса; ограничить потребление красного мяса и продуктов, богатых солью»; «Ограничить потребление алкоголя, хотя для профилактики рака лучше всего избегать алкогольных напитков»; и URL-ссылку на испанскую версию веб-сайта ECAC для ознакомления с дополнительной информацией через мобильный телефон или другое цифровое устройство. Все сообщения были одобрены и подписаны главой регионального министерства здравоохранения Андалусии.

Сбор данных проводился для исследователей в двух временных точках: на исходном уровне во время призыва к вербовке было проведено предварительное обследование для сбора основных социально-демографических данных и моделей использования новых технологий (например, тип мобильного устройства, доступ в Интернет из телефон или компьютер и т.д.); в конце вмешательства, от одной недели до одного месяца после получения последнего сообщения, был проведен пост-интервенционный опрос по телефону для всех участников.

Переменные и категоризация Выборка была описана для исследователей в соответствии со следующими социально-демографическими переменными участников: пол, возраст, статус занятости, уровень образования, одиночество или нет, а также провинция проживания. Включенные переменные, связанные с мобильным здоровьем, включали тип мобильного телефона, доступ к Интернету через мобильный телефон или другое цифровое устройство, постоянный доступ к интернет-данным или только через Wi-Fi, возможность просмотра в Интернете и тип устройства. и готовность получать сообщения в будущем (приемлемость вмешательства в будущем). Вопросы опроса были структурированы для исследователей, чтобы оценить переменные, связанные с вмешательством: принятие инновации (количество прочитанных сообщений) для участников, верность стратегии внедрения мобильного здравоохранения (получение и чтение ожидаемого количества сообщений), предпочтительные частота и время получения сообщений, готовность запрашивать дополнительную информацию (количество посещений веб-сайта ECAC), а также воспринимаемая полезность и понятность сообщений.

Статистический анализ Размер выборки был рассчитан для исследователей с учетом уровня достоверности 95% (альфа-ошибка 5%), точности 5% (ширина доверительного интервала), ожидаемой доли 50% (максимальная неопределенность) в основном переменные из Концептуальной основы для результатов реализации (принятие, достоверность, уместность и приемлемость) и уровень отсутствия ответов 5%.

Уровень участия рассматривался исследователями как результат и, следовательно, рассчитывался как доля тех, кто принял участие в исследовании, среди всех тех, кто откликнулся на призыв о наборе. Описательный анализ был проведен для исследователей, чтобы оценить однородность между группами по социально-демографическим данным с помощью относительных частот, используя критерий хи-квадрат для категориальных ковариат и t-критерий для непрерывных ковариат, в одномерном анализе. Выборка также была описана при последующем наблюдении в соответствии с социально-демографическими данными и моделями использования mHealth по каналам обмена сообщениями. Результаты исследования внедрения, такие как усыновление, верность, уместность и приемлемость, а также готовность посетить веб-сайт ECAC (закодированный как форма усыновления) для участников, были рассчитаны с относительной частотой по каналу распространения и группе вмешательства. Наконец, была проведена многомерная логистическая регрессия, чтобы охарактеризовать социально-демографические характеристики участников, связанные с чтением хотя бы одного сообщения в неделю. Были рассчитаны грубые и скорректированные отношения шансов (cOR и aOR) и их 95% доверительные интервалы (95% CI). Достоверная связь определялась при p≤0,05. STATA 17.0 и SPSS V.21.0. использовались в анализе.