Utvärdering av den internationella spridningen av den europeiska koden mot cancer genom mobiltelefoni (CECC-OMS)

En typ 2-hybrideffektivitets-implementeringsstudie utformades för att i första hand testa effekten av en implementeringsstrategi för mHealth på implementeringsresultat (t.ex. adoption, tillförlitlighet för interventionsleveranser) samtidigt som man samlar in information om effektiviteten av interventionen. Den enkelblinda randomiserade kontrollerade genomförbarhetsstudien har utförts på ett urval av den allmänna befolkningen i den autonoma regionen Andalusien, den mest befolkade regionen i Spanien, med mer än 8,5 miljoner invånare (17,9%). The Andalusian Health Service (SAS, akronym på spanska) är den främsta vårdgivaren av Andalusian Public Health System (SSPA, akronym på spanska), en del av det decentraliserade spanska nationella hälsosystemet, som tillhandahåller gratis universell sjukförsäkring. SAS övervakar "Salud Responde" (SR, akronym på spanska), en flerkanalsplattform som tillhandahåller en bred onlineportfölj av tjänster för att svara på hälsorelaterade frågor och administrativa ledningsbehov hos medborgare och vårdpersonal, som kompletterar den vård som tillhandahålls av sjukvårdsenheterna. Det ger 24 timmar om dygnet tillgång till tjänsterna och fördelarna med SSPA, från vilken punkt som helst i Andalusien, via telefon, e-post, kortmeddelandesystem (SMS) och en mobilapplikation (app) för att hantera möten och påminnelser, och för att sprida personlig hälsoinformation. Appen har en hög täckning med mer än 5,7 miljoner användare (67 % av Andalusiens befolkning) registrerade i sitt system 2023; ändå upprätthåller SR-plattformen informationssystemtjänsten via SMS för specifika kampanjer till de användare som inte har eller vill ha appen installerad på sin mobiltelefon (cirka 9700 registrerade användare).

Inklusionskriterierna var att vara 18 år eller äldre, ha rätt till sjukvårdsförmåner i SSPA, ha en mobiltelefon och kunna läsa meddelanden på dem. Ett urval av 1991 användare från användardatabasen (BDU, på spanska) av SSPA, som 2019 inkluderade mer än 8,5 miljoner användare (REF), användes för att slumpmässigt tilldela ämnen till de olika grupperna. Den första randomiseringen gjordes enligt rekryteringsförfarandet (användare registrerade eller inte i SR-plattformen) och tekniken som användes för att sprida meddelanden (app eller SMS). Grupp 1 (G1), ämnen registrerade i SR-appens tjänsteplattform, och Grupp 2 (G2) ämnen registrerade i SR SMS-tjänstplattformen, rekryterades via telefonsamtal. Resten av försökspersonerna som behövdes för att nå målprovstorleken rekryterades från de som ingår i BDU-databasen genom ett telefonsamtal. Högst åtta försök gjordes innan man inte övervägde något svar. För att kunna beräkna deltagandegrad (positiv svarsfrekvens + acceptans att delta) gjordes ingen ersättning.

För de som inte var registrerade i SR-plattformen och som tackade ja till att delta i studien gjordes en ytterligare fördelning utifrån en diskriminerande fråga: de användare med internetuppkoppling i sin mobiltelefon både via 3G/4G och Wi-Fi tilldelades grupp 3 (G3) och uppmuntrades att ladda ner appen för att ta emot meddelanden, och de utan internet tilldelades grupp 4 (G4) för att ta emot meddelanden via SMS. Informerat samtycke att delta begärdes för utredarna och deltagandets frivilliga och anonyma karaktär säkerställdes. Den enkla randomiseringen till de olika studiegrupperna utfördes med hjälp av programmet EPIDAT 4.0. Den andra randomiseringen gjordes utifrån meddelandenas leveransfrekvens: frekvens på 2 SMS eller 2 appaviseringar ("push") per vecka, eller frekvens på 7 SMS eller 7 appaviseringar per vecka.

Intervention Efter den andra randomiseringen genomfördes en intervention under 4 veckor där deltagarna skickades app-pushnotiser eller SMS-meddelanden via SR-plattformen. Varje push-meddelande eller SMS-meddelande inkluderade en cancerförebyggande rekommendation från ECAC 4:e upplagan (på spanska) från följande lista: "Rök inte. Använd inte någon typ av tobak"; "Behåll en hälsosam vikt"; "Motion dagligen. Begränsa tid att sitta"; "Ät mycket fullkorn, baljväxter, frukt och grönsaker"; "Begränsa kaloririk mat (mat rik på socker eller fett) och undvik sockerhaltiga drycker"; "Undvik bearbetat kött; begränsa konsumtionen av rött kött och saltrika livsmedel"; "Begränsa alkoholkonsumtionen, även om det är bäst för att förebygga cancer att undvika alkoholhaltiga drycker"; och URL-länken för att besöka den spanska versionen av ECAC:s webbplats för att konsultera ytterligare information, genom mobiltelefon eller annan digital enhet. Alla meddelanden godkändes och undertecknades av chefen för det andalusiska regionala hälsoministeriet.

Datainsamling genomfördes för utredarna vid två tidpunkter: vid baslinjen under rekryteringssamtalet genomfördes en undersökning före intervention för att samla in grundläggande sociodemografiska och mönster för användning av ny teknik (t.ex. typ av mobil enhet, internetåtkomst från telefon eller dator, etc.); i slutet av interventionen, från en vecka till en månad efter att ha mottagit det senaste meddelandet, genomfördes en efterinterventionsundersökning per telefon till alla deltagare.

Variabler och kategorisering Urvalet beskrevs för utredarna enligt följande sociodemografiska variabler för deltagarna: kön, ålder, sysselsättningsstatus, utbildningsnivå, ensamboende eller inte, och hemvist. De mHealth-relaterade variablerna som inkluderades var typ av mobiltelefon, tillgång till internet via mobiltelefonen eller annan digital enhet, permanent tillgång till internetdata eller endast via Wi-Fi, möjlighet att surfa på internet och från vilken typ av enhet , och vilja att ta emot meddelanden i framtiden (acceptans av en framtida intervention). Enkätfrågorna var strukturerade för att utredarna skulle uppskatta interventionsrelaterade variabler: antagandet av innovationen (antal lästa meddelanden) för deltagarna, troheten mot implementeringsstrategin för mHealth (mottagning och läsning av antalet förväntade meddelanden), den föredragna frekvens och tid för att ta emot meddelanden, vilja att söka ytterligare information (antal besök på ECAC-webbplatsen), och upplevd användbarhet och förståelighet för meddelandena.

Statistisk analys Urvalsstorleken beräknades för utredarna med hänsyn till en konfidensnivå på 95 % (5 % alfafel), en precision på 5 % (bredden på konfidensintervallet), en förväntad andel på 50 % (maximal obestämbarhet) i huvudsak variabler från det konceptuella ramverket för genomföranderesultat (adoption, trohet, lämplighet och acceptans), och en bortfallsfrekvens på 5 %.

Deltagandegraden ansågs för utredarna vara ett resultat och beräknades därför som andelen de som tackade ja till att delta i studien bland alla som svarade på rekryteringssamtalet. En beskrivande analys utfördes för utredarna för att bedöma homogenitet över grupper genom sociodemografiska data med hjälp av relativa frekvenser, med hjälp av Chi-kvadrattest för kategoriska kovariater och t-test för kontinuerliga kovariater, i den univariata analysen. Provet beskrevs också vid uppföljning, enligt sociodemografiska data och mönster för mHealth-användning per meddelandekanal. Implementeringsforskningsresultaten av adoption, trohet, lämplighet och acceptans, och viljan att besöka ECAC:s webbplats (kodad som en form av adoption) för deltagarna, beräknades med relativa frekvenser efter spridningskanal och interventionsgrupp. Slutligen genomfördes en multivariat logistisk regression för att karakterisera deltagarnas sociodemografiska egenskaper förknippade med att ha läst minst ett meddelande varje vecka. Rå och justerade oddskvoter (cOR och aOR) och dess 95 % konfidensintervall (95 % KI) beräknades. Signifikant association definierades med p≤0,05. STATA 17.0 och SPSS V.21.0. användes i analysen.