ARDS における人工呼吸器の持続時間の予測 (PIONEER)
2024年3月19日 更新者：Jesus Villar、Dr. Negrin University Hospital
機械学習を使用した中等度から重度の急性呼吸窮迫症候群における人工呼吸器の使用期間の予測
研究者らは、いくつかの公表されたコホート（NCT00736892、NCT022288949、NCT02836444、NCT03145974）に含まれる中等度から重度の急性呼吸窮迫症候群（ARDS）患者1,303人の学術データセットの二次解析を実施することを計画しており、最良の早期患者の特徴を明らかにすることを目的としている。教師あり機械学習 (ML) アプローチを使用して、集中治療室 (ICU) での人工呼吸器の持続時間を予測するための診断の最初の 3 日間のシナリオ。
調査の概要
詳細な説明
急性呼吸窮迫症候群 (ARDS) は、世界中の集中治療室 (ICU) の罹患率、死亡率、および費用の重要な原因となっています。 ARDS 患者のほとんどは機械換気 (MV) を必要とします。 ARDS の MV 持続期間の予測を調査した研究はほとんどありません。
モデルの説明とテストのために、研究者らは、スペインのいくつかの観察コホートに登録された人工呼吸器患者1,000人を含む匿名化データベースに含まれる患者から、中等度から重度のARDSと診断されてから最初の3日間のICUからデータを抽出する。主任研究者（JV）によって調整され、Instituto de Salud Carlos III（ISCIII）によって資金提供されました。 研究者は TRIPOD ガイドラインに従い、予測モデルの開発と精度のために機械学習技術 [ランダム フォレスト (RF)、エクストリーム グラディエント ブースティング (XGBoost)、ロジスティック回帰分析] を導入します。 病気の進行は、ベルリンの基準に従って肺の重症度を評価するために、ICU の 3 日間にわたって追跡されます。 外部検証のために、研究者らは最新の観察研究 (NCT03145974) に登録された 303 人の患者を使用します。 研究者は、各モデルの感度、特異度、陽性的中率、陰性的中率などのいくつかの統計を計算することにより、予測モデルの精度を評価します。 研究者は、1 日目、2 日目、または 3 日目に収集されたデータを使用して、最適な早期予測モデルを選択します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1303
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cardiff、イギリス
- Cardiff University
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Albacete、スペイン
- Complejo Hospitalario de Albacete
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Albacete、スペイン、02006
- Complejo Hospitalario Universitario de Albacete (ICU)
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Barcelona、スペイン、08036
- Department of Anesthesia, Hospital Clinic
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Ciudad Real、スペイン、13005
- Hospital General de Ciudad Real (ICU)
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Cuenca、スペイン
- Hospital Virgen de La Luz
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La Coruña、スペイン、15006
- Hospital Universitario de A Coruña (ICU)
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León、スペイン
- Complejo Hospitalario Universitario de León
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Madrid、スペイン
- Hospital Fundacion Jimenez Diaz
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Madrid、スペイン、28046
- Hospital Universitario La Paz (ICU)
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Madrid、スペイン、28034
- Hospital Universitario Ramón y Cajal (Anesthesia)
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Murcia、スペイン、30120
- Hospital Universitario Virgen de Arrixaca (ICU)
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Málaga、スペイン
- Hospital Universitario Carlos Haya
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Málaga、スペイン、29010
- Hospital Universitario Regional de Malaga Carlos Haya (ICU)
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Valladolid、スペイン、47012
- Hospital Universitario Río Hortega (ICU)
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Zamora、スペイン、49022
- Hospital Virgen de la Concha (ICU)
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Las Palmas
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Las Palmas De Gran Canaria、Las Palmas、スペイン、35019
- Hospital Universitario Dr. Negrín
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Madrid
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Majadahonda、Madrid、スペイン、28222
- Hospital Universitario Puerta de Hierro (ICU)
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Tenerife
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Santa Cruz de Tenerife、Tenerife、スペイン
- Hospital Universitario NS de Candelaria
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Toledo
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Talavera de la Reina、Toledo、スペイン
- Hospital NS del Prado
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
スペインの ICU ネットワークに連続して入院した中等度/重度の ARDS 患者 1,303 人を含む匿名化されたデータセット。
説明
包含基準:
- 中等度から重度の急性呼吸窮迫症候群に対するベルリン基準
除外基準:
- 術後患者の換気時間は 24 時間未満
- 脳死患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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確認コホート
303人の患者が含まれます（外部検証用）
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ランダム フォレストや XGBoost などの堅牢な機械学習アプローチを使用します。
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コホートの導出とテスト
1000人のARDS患者が含まれることになる
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ランダム フォレストや XGBoost などの堅牢な機械学習アプローチを使用します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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人工呼吸器を使用した日数
時間枠：診断から抜管まで
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人工呼吸器の持続時間
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診断から抜管まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ICU死亡率
時間枠：24週間まで
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集中治療室での死亡率
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24週間まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jesús Villar、Hospital Universitario D. Negrin
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Villar J, Ambros A, Mosteiro F, Martinez D, Fernandez L, Ferrando C, Carriedo D, Soler JA, Parrilla D, Hernandez M, Andaluz-Ojeda D, Anon JM, Vidal A, Gonzalez-Higueras E, Martin-Rodriguez C, Diaz-Lamas AM, Blanco J, Belda J, Diaz-Dominguez FJ, Rico-Feijoo J, Martin-Delgado C, Romera MA, Gonzalez-Martin JM, Fernandez RL, Kacmarek RM; Spanish Initiative for Epidemiology, Stratification and Therapies of ARDS (SIESTA) Network. A Prognostic Enrichment Strategy for Selection of Patients With Acute Respiratory Distress Syndrome in Clinical Trials. Crit Care Med. 2019 Mar;47(3):377-385. doi: 10.1097/CCM.0000000000003624.
- Figueroa-Casas JB, Dwivedi AK, Connery SM, Quansah R, Ellerbrook L, Galvis J. Predictive models of prolonged mechanical ventilation yield moderate accuracy. J Crit Care. 2015 Jun;30(3):502-5. doi: 10.1016/j.jcrc.2015.01.020. Epub 2015 Jan 30.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年8月14日
一次修了 (実際)
2024年2月2日
研究の完了 (実際)
2024年2月2日
試験登録日
最初に提出
2023年8月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年8月14日
最初の投稿 (実際)
2023年8月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月19日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。