Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Прогноз продолжительности ИВЛ при ОРДС (PIONEER)

19 марта 2024 г. обновлено: Jesus Villar, Dr. Negrin University Hospital

Прогнозирование продолжительности механической вентиляции при остром респираторном дистресс-синдроме средней и тяжелой степени с использованием машинного обучения

Исследователи планируют провести вторичный анализ академического набора данных о 1303 пациентах с острым респираторным дистресс-синдромом (ОРДС) средней и тяжелой степени, включенных в несколько опубликованных когорт (NCT00736892, NCT022288949, NCT02836444, NCT03145974), с целью охарактеризовать наилучшее раннее сценарий в течение первых трех дней диагностики для прогнозирования продолжительности искусственной вентиляции легких в отделении интенсивной терапии (ОИТ) с использованием подходов машинного обучения с учителем (МО).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Острый респираторный дистресс-синдром (ОРДС) является важной причиной заболеваемости, смертности и расходов в отделениях интенсивной терапии (ОИТ) во всем мире. Большинству пациентов с ОРДС требуется искусственная вентиляция легких (ИВЛ). В нескольких исследованиях изучалось прогнозирование продолжительности ИМ при ОРДС.

Для описания и тестирования модели исследователи будут извлекать данные первых трех дней в отделении интенсивной терапии после постановки диагноза ОРДС средней и тяжелой степени у пациентов, включенных в обезличенную базу данных, которая включает 1000 пациентов с механической вентиляцией легких, зарегистрированных в нескольких обсервационных когортах в Испании. координируется главным исследователем (СП) и финансируется Институтом Салуда Карлоса III (ISCIII). Исследователи будут следовать рекомендациям TRIPOD, и будут реализованы методы машинного обучения [случайный лес (RF), экстремальное повышение градиента (XGBoost) и логистический регрессионный анализ) для разработки и повышения точности моделей прогнозирования. Прогрессирование заболевания будет отслеживаться в течение этих 3 дней интенсивной терапии для оценки тяжести состояния легких в соответствии с Берлинскими критериями. Для внешней проверки исследователи будут использовать 303 пациента, включенных в современное обсервационное исследование (NCT03145974). Исследователи будут оценивать точность моделей прогнозирования путем расчета нескольких статистических показателей, таких как чувствительность, специфичность, положительное прогностическое значение, отрицательное значение для каждой модели. Исследователи выберут лучшую модель раннего прогнозирования с данными, собранными в 1-й, 2-й или 3-й день.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1303

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
      • Albacete, Испания
        • Complejo Hospitalario de Albacete
      • Albacete, Испания, 02006
        • Complejo Hospitalario Universitario de Albacete (ICU)
      • Barcelona, Испания, 08036
        • Department of Anesthesia, Hospital Clinic
      • Ciudad Real, Испания, 13005
        • Hospital General de Ciudad Real (ICU)
      • Cuenca, Испания
        • Hospital Virgen de La Luz
      • La Coruña, Испания, 15006
        • Hospital Universitario de A Coruña (ICU)
      • León, Испания
        • Complejo Hospitalario Universitario de León
      • Madrid, Испания
        • Hospital Fundacion Jimenez Diaz
      • Madrid, Испания, 28046
        • Hospital Universitario La Paz (ICU)
      • Madrid, Испания, 28034
        • Hospital Universitario Ramón y Cajal (Anesthesia)
      • Murcia, Испания, 30120
        • Hospital Universitario Virgen de Arrixaca (ICU)
      • Málaga, Испания
        • Hospital Universitario Carlos Haya
      • Málaga, Испания, 29010
        • Hospital Universitario Regional de Malaga Carlos Haya (ICU)
      • Valladolid, Испания, 47012
        • Hospital Universitario Río Hortega (ICU)
      • Zamora, Испания, 49022
        • Hospital Virgen de la Concha (ICU)
    • Las Palmas
      • Las Palmas De Gran Canaria, Las Palmas, Испания, 35019
        • Hospital Universitario Dr. Negrín
    • Madrid
      • Majadahonda, Madrid, Испания, 28222
        • Hospital Universitario Puerta de Hierro (ICU)
    • Tenerife
      • Santa Cruz de Tenerife, Tenerife, Испания
        • Hospital Universitario NS de Candelaria
    • Toledo
      • Talavera de la Reina, Toledo, Испания
        • Hospital NS del Prado
  • Соединенное Королевство
      • Cardiff, Соединенное Королевство
        • Cardiff University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Деидентифицированный набор данных, включающий 1303 пациента с умеренным/тяжелым ОРДС, последовательно госпитализированных в сеть испанских отделений интенсивной терапии.

Описание

Критерии включения:

  • Берлинские критерии умеренного и тяжелого острого респираторного дистресс-синдрома

Критерий исключения:

  • Послеоперационные пациенты на ИВЛ менее 24 часов
  • пациенты со смертью мозга

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Подтверждающая когорта
Он будет содержать 303 пациента (для внешней проверки).
Другой: Логистическая регрессия Перекрестная проверка Область под кривыми RIC Анализ машинного обучения. .
мы будем использовать надежные подходы к машинному обучению, такие как Random Forest и XGBoost.
Вывод и тестирование когорты
Он будет содержать 1000 пациентов с ОРДС
Другой: Логистическая регрессия Перекрестная проверка Область под кривыми RIC Анализ машинного обучения. .
мы будем использовать надежные подходы к машинному обучению, такие как Random Forest и XGBoost.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Дней на ИВЛ
Временное ограничение: от диагностики до экстубации
Продолжительность ИВЛ
от диагностики до экстубации

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Смертность в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: до 24 недель
смертность в отделении интенсивной терапии
до 24 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Dr. Negrin University Hospital

Соавторы

Cardiff University
Unity Health Toronto
Leiden University Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: Jesús Villar, Hospital Universitario D. Negrin

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 августа 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

2 февраля 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

2 февраля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 августа 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 августа 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PIFIISC21-36

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться