Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prediksjon av varighet av mekanisk ventilasjon i ARDS (PIONEER)

19. mars 2024 oppdatert av: Jesus Villar, Dr. Negrin University Hospital

Forutsi lengden på mekanisk ventilasjon ved moderat til alvorlig akutt respiratorisk distress-syndrom ved bruk av maskinlæring

Etterforskerne planlegger å utføre en sekundær analyse av et akademisk datasett av 1 303 pasienter med moderat til alvorlig akutt respiratorisk distress syndrom (ARDS) inkludert i flere publiserte kohorter (NCT00736892, NCT022288949, NCT02836444, NCT02836444, NCT044, NCT041, siktet på å karakterisere tidlig best mulig tidlig). scenario i løpet av de tre første dagene av diagnosen for å forutsi varigheten av mekanisk ventilasjon på intensivavdelingen (ICU) ved bruk av tilnærminger med overvåket maskinlæring (ML).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det akutte respiratoriske nødsyndromet (ARDS) er en viktig årsak til sykelighet, dødelighet og kostnader på intensivavdelinger (ICUer) over hele verden. De fleste ARDS-pasienter krever mekanisk ventilasjon (MV). Få studier har undersøkt prediksjonen av MV-varigheten av ARDS.

For modellbeskrivelse og testing vil etterforskerne trekke ut data fra de tre første intensivavdelingene etter diagnose av moderat til alvorlig ARDS fra pasienter inkludert i den avidentifiserte databasen, som inkluderer 1000 mekanisk ventilerte pasienter registrert i flere observasjonskohorter i Spania, koordinert av hovedetterforskeren (JV), og finansiert av Instituto de Salud Carlos III (ISCIII). Etterforskerne vil følge TRIPOD-retningslinjene og maskinlæringsteknikker vil bli implementert [Random Forest (RF), eXtreme Gradient Boosting (XGBoost) og logistisk regresjonsanalyse) for utvikling og nøyaktighet av prediksjonsmodeller. Sykdomsprogresjon vil bli sporet langs disse 3 ICU-dagene for å vurdere alvorlighetsgraden av lungene i henhold til Berlin-kriteriene. For ekstern validering vil etterforskerne bruke 303 pasienter som er registrert i en moderne observasjonsstudie (NCT03145974). Etterforskerne vil evaluere nøyaktigheten av prediksjonsmodeller ved å beregne flere statistikker, slik som sensitivitet, spesifisitet, positiv prediktiv verdi, negativ verdi for hver modell. Etterforskerne vil velge den beste tidlige prediksjonsmodellen med data fanget på 1., 2. eller 3. dag.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1303

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
      • Albacete, Spania
        • Complejo Hospitalario de Albacete
      • Albacete, Spania, 02006
        • Complejo Hospitalario Universitario de Albacete (ICU)
      • Barcelona, Spania, 08036
        • Department of Anesthesia, Hospital Clinic
      • Ciudad Real, Spania, 13005
        • Hospital General de Ciudad Real (ICU)
      • Cuenca, Spania
        • Hospital Virgen De La Luz
      • La Coruña, Spania, 15006
        • Hospital Universitario de A Coruña (ICU)
      • León, Spania
        • Complejo Hospitalario Universitario de León
      • Madrid, Spania
        • Hospital Fundación Jimenez Diaz
      • Madrid, Spania, 28046
        • Hospital Universitario La Paz (ICU)
      • Madrid, Spania, 28034
        • Hospital Universitario Ramón y Cajal (Anesthesia)
      • Murcia, Spania, 30120
        • Hospital Universitario Virgen de Arrixaca (ICU)
      • Málaga, Spania
        • Hospital Universitario Carlos Haya
      • Málaga, Spania, 29010
        • Hospital Universitario Regional de Malaga Carlos Haya (ICU)
      • Valladolid, Spania, 47012
        • Hospital Universitario Río Hortega (ICU)
      • Zamora, Spania, 49022
        • Hospital Virgen de la Concha (ICU)
    • Las Palmas
      • Las Palmas De Gran Canaria, Las Palmas, Spania, 35019
        • Hospital Universitario Dr. Negrin
    • Madrid
      • Majadahonda, Madrid, Spania, 28222
        • Hospital Universitario Puerta de Hierro (ICU)
    • Tenerife
      • Santa Cruz de Tenerife, Tenerife, Spania
        • Hospital Universitario NS de Candelaria
    • Toledo
      • Talavera de la Reina, Toledo, Spania
        • Hospital NS del Prado
  • Storbritannia
      • Cardiff, Storbritannia
        • Cardiff University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Avidentifisert datasett inkludert 1 303 pasienter med moderat/alvorlig ARDS innlagt fortløpende i et nettverk av spanske intensivavdelinger.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Berlin-kriterier for moderat til alvorlig akutt respiratorisk distress-syndrom

Ekskluderingskriterier:

  • Postoperative pasienter ventilert <24 timer
  • pasienter med hjernedød

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Bekreftende årskull
Den vil inneholde 303 pasienter (for ekstern validering)
Annen: Logistisk regresjon Kryssvalidering Område under RIC-kurvene Maskinlæringsanalyse. .
vi vil bruke robuste maskinlæringsmetoder, som Random Forest og XGBoost.
Derivasjon og testing kohort
Den vil inneholde 1000 ARDS-pasienter
Annen: Logistisk regresjon Kryssvalidering Område under RIC-kurvene Maskinlæringsanalyse. .
vi vil bruke robuste maskinlæringsmetoder, som Random Forest og XGBoost.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dager på mekanisk ventilasjon
Tidsramme: fra diagnose til ekstubering
Varighet av mekanisk ventilasjon
fra diagnose til ekstubering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ICU dødelighet
Tidsramme: opptil 24 uker
dødelighet på intensivavdelingen
opptil 24 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Dr. Negrin University Hospital

Samarbeidspartnere

Cardiff University
Unity Health Toronto
Leiden University Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jesús Villar, Hospital Universitario D. Negrin

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. august 2023

Primær fullføring (Faktiske)

2. februar 2024

Studiet fullført (Faktiske)

2. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

15. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. mars 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PIFIISC21-36

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Akutt lungesviktsyndrom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Panama

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere