Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Predikce trvání mechanické ventilace u ARDS (PIONEER)

19. března 2024 aktualizováno: Jesus Villar, Dr. Negrin University Hospital

Předpovídání délky mechanické ventilace u středně těžkého až těžkého syndromu akutní respirační tísně pomocí strojového učení

Vyšetřovatelé plánují provést sekundární analýzu akademického souboru dat 1 303 pacientů se středně těžkým až těžkým syndromem akutní respirační tísně (ARDS) zahrnutých v několika publikovaných kohortách (NCT00736892, NCT022288949, NCT02836444, NCT03145974), jejímž cílem je co nejdříve charakterizovat scénář během prvních tří dnů diagnózy k předpovědi trvání mechanické ventilace na jednotce intenzivní péče (JIP) pomocí přístupů strojového učení pod dohledem (ML).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Syndrom akutní respirační tísně (ARDS) je významnou příčinou morbidity, mortality a nákladů na jednotkách intenzivní péče (JIP) po celém světě. Většina pacientů s ARDS vyžaduje mechanickou ventilaci (MV). Několik studií zkoumalo predikci trvání MV ARDS.

Pro popis modelu a testování budou vyšetřovatelé extrahovat data z prvních tří dnů na JIP po diagnóze středně těžkého až těžkého ARDS od pacientů zařazených do deidentifikované databáze, která zahrnuje 1 000 mechanicky ventilovaných pacientů zařazených do několika observačních kohort ve Španělsku, koordinuje hlavní řešitel (JV) a financuje Instituto de Salud Carlos III (ISCIII). Vyšetřovatelé se budou řídit pokyny TRIPOD a budou implementovány techniky strojového učení [Random Forest (RF), eXtreme Gradient Boosting (XGBoost) a Logistická regresní analýza) pro vývoj a přesnost předpovědních modelů. Progrese onemocnění bude sledována během těchto 3 dnů na JIP, aby se vyhodnotila závažnost plic podle berlínských kritérií. Pro externí validaci použijí výzkumníci 303 pacientů zařazených do současné observační studie (NCT03145974). Vyšetřovatelé vyhodnotí přesnost predikčních modelů výpočtem několika statistik, jako je citlivost, specificita, pozitivní prediktivní hodnota, negativní hodnota pro každý model. Vyšetřovatelé vyberou nejlepší model časné predikce s daty zachycenými 1., 2. nebo 3. den.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1303

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
      • Cardiff, Spojené království
        • Cardiff University
  • Španělsko
      • Albacete, Španělsko
        • Complejo Hospitalario de Albacete
      • Albacete, Španělsko, 02006
        • Complejo Hospitalario Universitario de Albacete (ICU)
      • Barcelona, Španělsko, 08036
        • Department of Anesthesia, Hospital Clinic
      • Ciudad Real, Španělsko, 13005
        • Hospital General de Ciudad Real (ICU)
      • Cuenca, Španělsko
        • Hospital Virgen de la Luz
      • La Coruña, Španělsko, 15006
        • Hospital Universitario de A Coruña (ICU)
      • León, Španělsko
        • Complejo Hospitalario Universitario de León
      • Madrid, Španělsko
        • Hospital Fundación Jiménez Díaz
      • Madrid, Španělsko, 28046
        • Hospital Universitario La Paz (ICU)
      • Madrid, Španělsko, 28034
        • Hospital Universitario Ramón y Cajal (Anesthesia)
      • Murcia, Španělsko, 30120
        • Hospital Universitario Virgen de Arrixaca (ICU)
      • Málaga, Španělsko
        • Hospital Universitario Carlos Haya
      • Málaga, Španělsko, 29010
        • Hospital Universitario Regional de Malaga Carlos Haya (ICU)
      • Valladolid, Španělsko, 47012
        • Hospital Universitario Río Hortega (ICU)
      • Zamora, Španělsko, 49022
        • Hospital Virgen de la Concha (ICU)
    • Las Palmas
      • Las Palmas De Gran Canaria, Las Palmas, Španělsko, 35019
        • Hospital Universitario Dr. Negrín
    • Madrid
      • Majadahonda, Madrid, Španělsko, 28222
        • Hospital Universitario Puerta de Hierro (ICU)
    • Tenerife
      • Santa Cruz de Tenerife, Tenerife, Španělsko
        • Hospital Universitario NS de Candelaria
    • Toledo
      • Talavera de la Reina, Toledo, Španělsko
        • Hospital NS del Prado

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Deidentifikovaný soubor dat zahrnující 1 303 pacientů se středně těžkým/těžkým ARDS přijatým po sobě v síti španělských JIP.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Berlínská kritéria pro středně těžký až těžký syndrom akutní respirační tísně

Kritéria vyloučení:

  • Pooperační pacienti ventilovaní <24h
  • pacientů s mozkovou smrtí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Potvrzující kohorta
Bude obsahovat 303 pacientů (pro externí validaci)
Jiný: Logistická regrese Křížová validace Oblast pod křivkami RIC Analýza strojového učení. .
použijeme robustní přístupy strojového učení, jako je Random Forest a XGBoost.
Odvozovací a testovací kohorta
Bude obsahovat 1000 pacientů s ARDS
Jiný: Logistická regrese Křížová validace Oblast pod křivkami RIC Analýza strojového učení. .
použijeme robustní přístupy strojového učení, jako je Random Forest a XGBoost.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dny na mechanické ventilaci
Časové okno: od diagnózy po extubaci
Doba trvání mechanické ventilace
od diagnózy po extubaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úmrtnost na JIP
Časové okno: až 24 týdnů
úmrtnost na jednotce intenzivní péče
až 24 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Dr. Negrin University Hospital

Spolupracovníci

Cardiff University
Unity Health Toronto
Leiden University Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jesús Villar, Hospital Universitario D. Negrin

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. srpna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

2. února 2024

Dokončení studie (Aktuální)

2. února 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

15. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. března 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PIFIISC21-36

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom akutní dechové tísně

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Switzerland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit