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Prédiction de la durée de la ventilation mécanique dans le SDRA (PIONEER)

19 mars 2024 mis à jour par: Jesus Villar, Dr. Negrin University Hospital

Prédire la durée de la ventilation mécanique dans le syndrome de détresse respiratoire aiguë modérée à sévère à l'aide de l'apprentissage automatique

Les chercheurs prévoient d'effectuer une analyse secondaire d'un ensemble de données académiques de 1 303 patients atteints du syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA) modéré à sévère inclus dans plusieurs cohortes publiées (NCT00736892, NCT022288949, NCT02836444, NCT03145974), visant à caractériser le meilleur début scénario au cours des trois premiers jours de diagnostic pour prédire la durée de la ventilation mécanique dans l'unité de soins intensifs (USI) à l'aide d'approches d'apprentissage automatique supervisé (ML).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA) est une cause importante de morbidité, de mortalité et de coûts dans les unités de soins intensifs (USI) du monde entier. La plupart des patients atteints de SDRA nécessitent une ventilation mécanique (MV). Peu d'études ont porté sur la prédiction de la durée MV du SDRA.

Pour la description et les tests du modèle, les enquêteurs extrairont les données des trois premiers jours de soins intensifs après le diagnostic de SDRA modéré à sévère des patients inclus dans la base de données anonymisée, qui comprend 1 000 patients ventilés mécaniquement inscrits dans plusieurs cohortes d'observation en Espagne, coordonné par le chercheur principal (JV) et financé par l'Instituto de Salud Carlos III (ISCIII). Les chercheurs suivront les directives TRIPOD et des techniques d'apprentissage automatique seront mises en œuvre [Random Forest (RF), eXtreme Gradient Boosting (XGBoost) et analyse de régression logistique) pour le développement et la précision des modèles de prédiction. La progression de la maladie sera suivie tout au long de ces 3 jours de soins intensifs pour évaluer la gravité pulmonaire selon les critères de Berlin. Pour la validation externe, les investigateurs utiliseront 303 patients inscrits dans une étude observationnelle contemporaine (NCT03145974). Les enquêteurs évalueront la précision des modèles de prédiction en calculant plusieurs statistiques, telles que la sensibilité, la spécificité, la valeur prédictive positive, la valeur négative pour chaque modèle. Les enquêteurs sélectionneront le meilleur modèle de prédiction précoce avec des données capturées le 1er, 2e ou 3e jour.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1303

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
      • Albacete, Espagne
        • Complejo Hospitalario de Albacete
      • Albacete, Espagne, 02006
        • Complejo Hospitalario Universitario de Albacete (ICU)
      • Barcelona, Espagne, 08036
        • Department of Anesthesia, Hospital Clinic
      • Ciudad Real, Espagne, 13005
        • Hospital General de Ciudad Real (ICU)
      • Cuenca, Espagne
        • Hospital Virgen De La Luz
      • La Coruña, Espagne, 15006
        • Hospital Universitario de A Coruña (ICU)
      • León, Espagne
        • Complejo Hospitalario Universitario de León
      • Madrid, Espagne
        • Hospital Fundación Jiménez Díaz
      • Madrid, Espagne, 28046
        • Hospital Universitario La Paz (ICU)
      • Madrid, Espagne, 28034
        • Hospital Universitario Ramón y Cajal (Anesthesia)
      • Murcia, Espagne, 30120
        • Hospital Universitario Virgen de Arrixaca (ICU)
      • Málaga, Espagne
        • Hospital Universitario Carlos Haya
      • Málaga, Espagne, 29010
        • Hospital Universitario Regional de Malaga Carlos Haya (ICU)
      • Valladolid, Espagne, 47012
        • Hospital Universitario Río Hortega (ICU)
      • Zamora, Espagne, 49022
        • Hospital Virgen de la Concha (ICU)
    • Las Palmas
      • Las Palmas De Gran Canaria, Las Palmas, Espagne, 35019
        • Hospital Universitario Dr. Negrin
    • Madrid
      • Majadahonda, Madrid, Espagne, 28222
        • Hospital Universitario Puerta de Hierro (ICU)
    • Tenerife
      • Santa Cruz de Tenerife, Tenerife, Espagne
        • Hospital Universitario NS de Candelaria
    • Toledo
      • Talavera de la Reina, Toledo, Espagne
        • Hospital NS del Prado
  • Royaume-Uni
      • Cardiff, Royaume-Uni
        • Cardiff University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Ensemble de données anonymisé comprenant 1 303 patients atteints de SDRA modéré/sévère admis consécutivement dans un réseau d'unités de soins intensifs espagnoles.

La description

Critère d'intégration:

  • Critères de Berlin pour le syndrome de détresse respiratoire aiguë modérée à sévère

Critère d'exclusion:

  • Patients postopératoires ventilés <24h
  • patients en mort cérébrale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Cohorte de confirmation
Il contiendra 303 patients (pour validation externe)
Autre: Régression logistique Validation croisée Aire sous les courbes RIC Analyse par apprentissage automatique. .
nous utiliserons des approches d'apprentissage automatique robustes, telles que Random Forest et XGBoost.
Cohorte de dérivation et de test
Il contiendra 1000 patients atteints de SDRA
Autre: Régression logistique Validation croisée Aire sous les courbes RIC Analyse par apprentissage automatique. .
nous utiliserons des approches d'apprentissage automatique robustes, telles que Random Forest et XGBoost.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Jours sous ventilation mécanique
Délai: du diagnostic à l'extubation
Durée de la ventilation mécanique
du diagnostic à l'extubation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mortalité en USI
Délai: jusqu'à 24 semaines
mortalité en réanimation
jusqu'à 24 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dr. Negrin University Hospital

Collaborateurs

Cardiff University
Unity Health Toronto
Leiden University Medical Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jesús Villar, Hospital Universitario D. Negrin

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 août 2023

Achèvement primaire (Réel)

2 février 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

2 février 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 août 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 août 2023

Première publication (Réel)

15 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 mars 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PIFIISC21-36

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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