Przewidywanie czasu trwania wentylacji mechanicznej w ARDS (PIONEER)
Przewidywanie długości wentylacji mechanicznej w zespole ostrej niewydolności oddechowej o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego przy użyciu uczenia maszynowego
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Zespół ostrej niewydolności oddechowej (ARDS) jest ważną przyczyną zachorowalności, śmiertelności i kosztów na oddziałach intensywnej terapii (OIOM) na całym świecie. Większość pacjentów z ARDS wymaga wentylacji mechanicznej (MV). Niewiele badań dotyczyło przewidywania czasu trwania MV ARDS.
W celu opisania i przetestowania modelu badacze pobiorą dane z pierwszych trzech dni na OIT po rozpoznaniu ARDS o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego od pacjentów znajdujących się w zdezidentyfikowanej bazie danych, która obejmuje 1000 wentylowanych mechanicznie pacjentów zapisanych do kilku kohort obserwacyjnych w Hiszpanii, koordynowany przez głównego badacza (JV) i finansowany przez Instituto de Salud Carlos III (ISCIII). Badacze będą postępować zgodnie z wytycznymi TRIPOD i zostaną wdrożone techniki uczenia maszynowego [Random Forest (RF), eXtreme Gradient Boosting (XGBoost) i analiza regresji logistycznej) w celu opracowania i dokładności modeli predykcyjnych. Postęp choroby będzie śledzony przez te 3 dni na OIT w celu oceny ciężkości płuc zgodnie z kryteriami berlińskimi. Do zewnętrznej walidacji badacze wykorzystają 303 pacjentów włączonych do współczesnego badania obserwacyjnego (NCT03145974). Badacze ocenią dokładność modeli predykcyjnych, obliczając kilka statystyk, takich jak czułość, swoistość, dodatnia wartość predykcyjna, ujemna wartość dla każdego modelu. Badacze wybiorą najlepszy model wczesnej prognozy z danymi zebranymi pierwszego, drugiego lub trzeciego dnia.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Albacete, Hiszpania
- Complejo Hospitalario de Albacete
-
Albacete, Hiszpania, 02006
- Complejo Hospitalario Universitario de Albacete (ICU)
-
Barcelona, Hiszpania, 08036
- Department of Anesthesia, Hospital Clinic
-
Ciudad Real, Hiszpania, 13005
- Hospital General de Ciudad Real (ICU)
-
Cuenca, Hiszpania
- Hospital Virgen de la Luz
-
La Coruña, Hiszpania, 15006
- Hospital Universitario de A Coruña (ICU)
-
León, Hiszpania
- Complejo Hospitalario Universitario de León
-
Madrid, Hiszpania
- Hospital Fundación Jiménez Diaz
-
Madrid, Hiszpania, 28046
- Hospital Universitario La Paz (ICU)
-
Madrid, Hiszpania, 28034
- Hospital Universitario Ramón y Cajal (Anesthesia)
-
Murcia, Hiszpania, 30120
- Hospital Universitario Virgen de Arrixaca (ICU)
-
Málaga, Hiszpania
- Hospital Universitario Carlos Haya
-
Málaga, Hiszpania, 29010
- Hospital Universitario Regional de Malaga Carlos Haya (ICU)
-
Valladolid, Hiszpania, 47012
- Hospital Universitario Río Hortega (ICU)
-
Zamora, Hiszpania, 49022
- Hospital Virgen de la Concha (ICU)
-
-
Las Palmas
-
Las Palmas De Gran Canaria, Las Palmas, Hiszpania, 35019
- Hospital Universitario Dr. Negrín
-
-
Madrid
-
Majadahonda, Madrid, Hiszpania, 28222
- Hospital Universitario Puerta de Hierro (ICU)
-
-
Tenerife
-
Santa Cruz de Tenerife, Tenerife, Hiszpania
- Hospital Universitario NS de Candelaria
-
-
Toledo
-
Talavera de la Reina, Toledo, Hiszpania
- Hospital NS del Prado
-
-
-
-
-
Cardiff, Zjednoczone Królestwo
- Cardiff University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kryteria berlińskie dla umiarkowanego do ciężkiego zespołu ostrej niewydolności oddechowej
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci pooperacyjni wentylowani <24h
- pacjentów ze śmiercią mózgu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kohorta potwierdzająca
Będzie zawierać 303 pacjentów (do zewnętrznej walidacji)
|
Inny: Regresja logistyczna Walidacja krzyżowa Obszar pod krzywymi RIC Analiza uczenia maszynowego. .
będziemy korzystać z solidnych metod uczenia maszynowego, takich jak Random Forest i XGBoost.
|
|
Kohorta wyprowadzania i testowania
Pomieści 1000 pacjentów z ARDS
|
Inny: Regresja logistyczna Walidacja krzyżowa Obszar pod krzywymi RIC Analiza uczenia maszynowego. .
będziemy korzystać z solidnych metod uczenia maszynowego, takich jak Random Forest i XGBoost.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dni wentylacji mechanicznej
Ramy czasowe: od diagnozy do ekstubacji
|
Czas trwania wentylacji mechanicznej
|
od diagnozy do ekstubacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmiertelność na OIT
Ramy czasowe: do 24 tygodni
|
śmiertelność na oddziale intensywnej terapii
|
do 24 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jesús Villar, Hospital Universitario D. Negrin
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Villar J, Ambros A, Mosteiro F, Martinez D, Fernandez L, Ferrando C, Carriedo D, Soler JA, Parrilla D, Hernandez M, Andaluz-Ojeda D, Anon JM, Vidal A, Gonzalez-Higueras E, Martin-Rodriguez C, Diaz-Lamas AM, Blanco J, Belda J, Diaz-Dominguez FJ, Rico-Feijoo J, Martin-Delgado C, Romera MA, Gonzalez-Martin JM, Fernandez RL, Kacmarek RM; Spanish Initiative for Epidemiology, Stratification and Therapies of ARDS (SIESTA) Network. A Prognostic Enrichment Strategy for Selection of Patients With Acute Respiratory Distress Syndrome in Clinical Trials. Crit Care Med. 2019 Mar;47(3):377-385. doi: 10.1097/CCM.0000000000003624.
- Figueroa-Casas JB, Dwivedi AK, Connery SM, Quansah R, Ellerbrook L, Galvis J. Predictive models of prolonged mechanical ventilation yield moderate accuracy. J Crit Care. 2015 Jun;30(3):502-5. doi: 10.1016/j.jcrc.2015.01.020. Epub 2015 Jan 30.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PIFIISC21-36
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .