Predicción de la Duración de la Ventilación Mecánica en ARDS (PIONEER)
Predicción de la duración de la ventilación mecánica en el síndrome de dificultad respiratoria aguda de moderado a grave mediante el aprendizaje automático
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA) es una causa importante de morbilidad, mortalidad y costos en las unidades de cuidados intensivos (UCI) en todo el mundo. La mayoría de los pacientes con ARDS requieren ventilación mecánica (MV). Pocos estudios han investigado la predicción de la duración de la VM del SDRA.
Para la descripción y las pruebas del modelo, los investigadores extraerán datos de los primeros tres días en la UCI después del diagnóstico de SDRA de moderado a grave de los pacientes incluidos en la base de datos anonimizada, que incluye 1000 pacientes con ventilación mecánica inscritos en varias cohortes de observación en España. coordinado por el investigador principal (JV), y financiado por el Instituto de Salud Carlos III (ISCIII). Los investigadores seguirán las pautas TRIPOD y se implementarán técnicas de aprendizaje automático [Random Forest (RF), eXtreme Gradient Boosting (XGBoost) y análisis de regresión logística] para el desarrollo y la precisión de los modelos de predicción. Se realizará un seguimiento de la progresión de la enfermedad a lo largo de esos 3 días en la UCI para evaluar la gravedad pulmonar según los criterios de Berlín. Para la validación externa, los investigadores utilizarán 303 pacientes inscritos en un estudio observacional contemporáneo (NCT03145974). Los investigadores evaluarán la precisión de los modelos de predicción mediante el cálculo de varias estadísticas, como la sensibilidad, la especificidad, el valor predictivo positivo y el valor negativo de cada modelo. Los investigadores seleccionarán el mejor modelo de predicción temprana con datos capturados el primer, segundo o tercer día.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Albacete, España
- Complejo Hospitalario de Albacete
-
Albacete, España, 02006
- Complejo Hospitalario Universitario de Albacete (ICU)
-
Barcelona, España, 08036
- Department of Anesthesia, Hospital Clinic
-
Ciudad Real, España, 13005
- Hospital General de Ciudad Real (ICU)
-
Cuenca, España
- Hospital Virgen de La Luz
-
La Coruña, España, 15006
- Hospital Universitario de A Coruña (ICU)
-
León, España
- Complejo Hospitalario Universitario de León
-
Madrid, España
- Hospital Fundacion Jimenez Diaz
-
Madrid, España, 28046
- Hospital Universitario La Paz (ICU)
-
Madrid, España, 28034
- Hospital Universitario Ramón y Cajal (Anesthesia)
-
Murcia, España, 30120
- Hospital Universitario Virgen de Arrixaca (ICU)
-
Málaga, España
- Hospital Universitario Carlos Haya
-
Málaga, España, 29010
- Hospital Universitario Regional de Malaga Carlos Haya (ICU)
-
Valladolid, España, 47012
- Hospital Universitario Río Hortega (ICU)
-
Zamora, España, 49022
- Hospital Virgen de la Concha (ICU)
-
-
Las Palmas
-
Las Palmas De Gran Canaria, Las Palmas, España, 35019
- Hospital Universitario Dr. Negrín
-
-
Madrid
-
Majadahonda, Madrid, España, 28222
- Hospital Universitario Puerta de Hierro (ICU)
-
-
Tenerife
-
Santa Cruz de Tenerife, Tenerife, España
- Hospital Universitario NS de Candelaria
-
-
Toledo
-
Talavera de la Reina, Toledo, España
- Hospital NS del Prado
-
-
-
-
-
Cardiff, Reino Unido
- Cardiff University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Criterios de Berlín para el síndrome de dificultad respiratoria aguda de moderado a grave
Criterio de exclusión:
- Pacientes postoperatorios ventilados <24h
- pacientes con muerte cerebral
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Cohorte confirmatoria
Contendrá 303 pacientes (para validación externa)
|
Usaremos enfoques robustos de aprendizaje automático, como Random Forest y XGBoost.
|
|
Cohorte de derivación y prueba
Contendrá 1000 pacientes con ARDS
|
Usaremos enfoques robustos de aprendizaje automático, como Random Forest y XGBoost.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Días en ventilación mecánica
Periodo de tiempo: desde el diagnóstico hasta la extubación
|
Duración de la ventilación mecánica
|
desde el diagnóstico hasta la extubación
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Mortalidad en la UCI
Periodo de tiempo: hasta 24 semanas
|
mortalidad en la unidad de cuidados intensivos
|
hasta 24 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jesús Villar, Hospital Universitario D. Negrin
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Villar J, Ambros A, Mosteiro F, Martinez D, Fernandez L, Ferrando C, Carriedo D, Soler JA, Parrilla D, Hernandez M, Andaluz-Ojeda D, Anon JM, Vidal A, Gonzalez-Higueras E, Martin-Rodriguez C, Diaz-Lamas AM, Blanco J, Belda J, Diaz-Dominguez FJ, Rico-Feijoo J, Martin-Delgado C, Romera MA, Gonzalez-Martin JM, Fernandez RL, Kacmarek RM; Spanish Initiative for Epidemiology, Stratification and Therapies of ARDS (SIESTA) Network. A Prognostic Enrichment Strategy for Selection of Patients With Acute Respiratory Distress Syndrome in Clinical Trials. Crit Care Med. 2019 Mar;47(3):377-385. doi: 10.1097/CCM.0000000000003624.
- Figueroa-Casas JB, Dwivedi AK, Connery SM, Quansah R, Ellerbrook L, Galvis J. Predictive models of prolonged mechanical ventilation yield moderate accuracy. J Crit Care. 2015 Jun;30(3):502-5. doi: 10.1016/j.jcrc.2015.01.020. Epub 2015 Jan 30.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Trastornos de la respiración
- Enfermedades pulmonares
- Enfermedad
- Infantil, Recién Nacido, Enfermedades
- Lesión pulmonar
- Infantil, Prematuro, Enfermedades
- Síndrome
- Síndrome de Dificultad Respiratoria
- Síndrome de Dificultad Respiratoria, Recién Nacido
- Lesión pulmonar aguda
Otros números de identificación del estudio
- PIFIISC21-36
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .