Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förutsägelse av varaktighet av mekanisk ventilation vid ARDS (PIONEER)

19 mars 2024 uppdaterad av: Jesus Villar, Dr. Negrin University Hospital

Förutsäga längden på mekanisk ventilation vid måttlig till svår akut andnödssyndrom med hjälp av maskininlärning

Utredarna planerar att utföra en sekundär analys av en akademisk datauppsättning av 1 303 patienter med måttligt till allvarligt akut andnödsyndrom (ARDS) inkluderade i flera publicerade kohorter (NCT00736892, NCT022288949, NCT02836444, NCT02836444, NCT02836444, NCT0444, NCT041, NCT02836444, NCT02836444, NCT07441). scenario under de första tre dagarna av diagnos för att förutsäga varaktigheten av mekanisk ventilation på intensivvårdsavdelningen (ICU) med hjälp av övervakad maskininlärning (ML) metoder.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det akuta andnödsyndromet (ARDS) är en viktig orsak till sjuklighet, dödlighet och kostnader på intensivvårdsavdelningar (ICU) över hela världen. De flesta ARDS-patienter kräver mekanisk ventilation (MV). Få studier har undersökt förutsägelsen av MV-varaktighet av ARDS.

För modellbeskrivning och testning kommer utredarna att extrahera data från de tre första ICU-dagarna efter diagnos av måttlig till svår ARDS från patienter som ingår i den avidentifierade databasen, som inkluderar 1 000 mekaniskt ventilerade patienter inskrivna i flera observationskohorter i Spanien, koordineras av huvudutredaren (JV) och finansieras av Instituto de Salud Carlos III (ISCIII). Utredarna kommer att följa TRIPOD:s riktlinjer och maskininlärningstekniker kommer att implementeras [Random Forest (RF), eXtreme Gradient Boosting (XGBoost) och logistisk regressionsanalys) för utveckling och noggrannhet av prediktionsmodeller. Sjukdomsprogression kommer att spåras under dessa 3 ICU-dagar för att bedöma lungallvarligheten enligt Berlins kriterier. För extern validering kommer utredarna att använda 303 patienter inskrivna i en samtida observationsstudie (NCT03145974). Utredarna kommer att utvärdera noggrannheten hos prediktionsmodeller genom att beräkna flera statistik, såsom känslighet, specificitet, positivt prediktivt värde, negativt värde för varje modell. Utredarna kommer att välja den bästa tidiga förutsägelsemodellen med data som fångas på den 1:a, 2:a eller 3:e dagen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1303

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
      • Albacete, Spanien
        • Complejo Hospitalario de Albacete
      • Albacete, Spanien, 02006
        • Complejo Hospitalario Universitario de Albacete (ICU)
      • Barcelona, Spanien, 08036
        • Department of Anesthesia, Hospital Clinic
      • Ciudad Real, Spanien, 13005
        • Hospital General de Ciudad Real (ICU)
      • Cuenca, Spanien
        • Hospital Virgen de La Luz
      • La Coruña, Spanien, 15006
        • Hospital Universitario de A Coruña (ICU)
      • León, Spanien
        • Complejo Hospitalario Universitario de León
      • Madrid, Spanien
        • Hospital Fundacion Jimenez Diaz
      • Madrid, Spanien, 28046
        • Hospital Universitario La Paz (ICU)
      • Madrid, Spanien, 28034
        • Hospital Universitario Ramón y Cajal (Anesthesia)
      • Murcia, Spanien, 30120
        • Hospital Universitario Virgen de Arrixaca (ICU)
      • Málaga, Spanien
        • Hospital Universitario Carlos Haya
      • Málaga, Spanien, 29010
        • Hospital Universitario Regional de Malaga Carlos Haya (ICU)
      • Valladolid, Spanien, 47012
        • Hospital Universitario Río Hortega (ICU)
      • Zamora, Spanien, 49022
        • Hospital Virgen de la Concha (ICU)
    • Las Palmas
      • Las Palmas De Gran Canaria, Las Palmas, Spanien, 35019
        • Hospital Universitario Dr. Negrin
    • Madrid
      • Majadahonda, Madrid, Spanien, 28222
        • Hospital Universitario Puerta de Hierro (ICU)
    • Tenerife
      • Santa Cruz de Tenerife, Tenerife, Spanien
        • Hospital Universitario NS de Candelaria
    • Toledo
      • Talavera de la Reina, Toledo, Spanien
        • Hospital NS del Prado
  • Storbritannien
      • Cardiff, Storbritannien
        • Cardiff University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Avidentifierad datauppsättning inklusive 1 303 patienter med måttlig/svår ARDS inlagda i följd i ett nätverk av spanska intensivvårdsavdelningar.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Berlinkriterier för måttligt till allvarligt akut andnödsyndrom

Exklusions kriterier:

  • Postoperativa patienter ventilerade <24h
  • hjärndödspatienter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Konfirmerande kohort
Den kommer att innehålla 303 patienter (för extern validering)
Övrig: Logistisk regression Korsvalidering Område under RIC-kurvorna Maskininlärningsanalys. .
vi kommer att använda robusta metoder för maskininlärning, som Random Forest och XGBoost.
Härledning och testningskohort
Den kommer att innehålla 1000 ARDS-patienter
Övrig: Logistisk regression Korsvalidering Område under RIC-kurvorna Maskininlärningsanalys. .
vi kommer att använda robusta metoder för maskininlärning, som Random Forest och XGBoost.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dagar på mekanisk ventilation
Tidsram: från diagnos till extubation
Varaktighet för mekanisk ventilation
från diagnos till extubation

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
ICU-dödlighet
Tidsram: upp till 24 veckor
dödlighet på intensivvårdsavdelningen
upp till 24 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Dr. Negrin University Hospital

Samarbetspartners

Cardiff University
Unity Health Toronto
Leiden University Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: Jesús Villar, Hospital Universitario D. Negrin

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 augusti 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

2 februari 2024

Avslutad studie (Faktisk)

2 februari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 augusti 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

15 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 mars 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PIFIISC21-36

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera