Predição da Duração da Ventilação Mecânica na SDRA (PIONEER)
Prevendo a Duração da Ventilação Mecânica na Síndrome do Desconforto Respiratório Agudo Moderado a Grave Usando Aprendizado de Máquina
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A síndrome do desconforto respiratório agudo (SDRA) é uma importante causa de morbidade, mortalidade e custos em unidades de terapia intensiva (UTIs) em todo o mundo. A maioria dos pacientes com SDRA requer ventilação mecânica (VM). Poucos estudos investigaram a predição da duração da VM na SDRA.
Para descrição e teste do modelo, os investigadores extrairão dados dos três primeiros dias de UTI após o diagnóstico de SDRA moderada a grave de pacientes incluídos no banco de dados não identificado, que inclui 1.000 pacientes ventilados mecanicamente inscritos em várias coortes observacionais na Espanha, coordenado pelo investigador principal (JV), e financiado pelo Instituto de Salud Carlos III (ISCIII). Os investigadores seguirão as diretrizes do TRIPOD e serão implementadas técnicas de aprendizado de máquina [Random Forest (RF), eXtreme Gradient Boosting (XGBoost) e análise de regressão logística) para o desenvolvimento e precisão dos modelos de previsão. A progressão da doença será rastreada ao longo desses 3 dias de UTI para avaliar a gravidade pulmonar de acordo com os critérios de Berlim. Para validação externa, os investigadores usarão 303 pacientes inscritos em um estudo observacional contemporâneo (NCT03145974). Os investigadores avaliarão a precisão dos modelos de predição através do cálculo de várias estatísticas, como sensibilidade, especificidade, valor preditivo positivo, valor negativo para cada modelo. Os investigadores selecionarão o melhor modelo de previsão inicial com dados capturados no 1º, 2º ou 3º dia.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Albacete, Espanha
- Complejo Hospitalario de Albacete
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Albacete, Espanha, 02006
- Complejo Hospitalario Universitario de Albacete (ICU)
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Barcelona, Espanha, 08036
- Department of Anesthesia, Hospital Clinic
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Ciudad Real, Espanha, 13005
- Hospital General de Ciudad Real (ICU)
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Cuenca, Espanha
- Hospital Virgen de La Luz
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La Coruña, Espanha, 15006
- Hospital Universitario de A Coruña (ICU)
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León, Espanha
- Complejo Hospitalario Universitario de León
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Madrid, Espanha
- Hospital Fundacion Jimenez Diaz
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Madrid, Espanha, 28046
- Hospital Universitario La Paz (ICU)
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Madrid, Espanha, 28034
- Hospital Universitario Ramón y Cajal (Anesthesia)
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Murcia, Espanha, 30120
- Hospital Universitario Virgen de Arrixaca (ICU)
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Málaga, Espanha
- Hospital Universitario Carlos Haya
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Málaga, Espanha, 29010
- Hospital Universitario Regional de Malaga Carlos Haya (ICU)
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Valladolid, Espanha, 47012
- Hospital Universitario Río Hortega (ICU)
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Zamora, Espanha, 49022
- Hospital Virgen de la Concha (ICU)
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Las Palmas
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Las Palmas De Gran Canaria, Las Palmas, Espanha, 35019
- Hospital Universitario Dr. Negrín
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Madrid
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Majadahonda, Madrid, Espanha, 28222
- Hospital Universitario Puerta de Hierro (ICU)
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Tenerife
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Santa Cruz de Tenerife, Tenerife, Espanha
- Hospital Universitario NS de Candelaria
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Toledo
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Talavera de la Reina, Toledo, Espanha
- Hospital NS del Prado
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Cardiff, Reino Unido
- Cardiff University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Critérios de Berlim para síndrome do desconforto respiratório agudo moderado a grave
Critério de exclusão:
- Pacientes pós-operatórios ventilados <24h
- pacientes com morte cerebral
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Coorte confirmatória
Ele conterá 303 pacientes (para validação externa)
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usaremos abordagens robustas de aprendizado de máquina, como Random Forest e XGBoost.
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Coorte de derivação e teste
Ele conterá 1000 pacientes com SDRA
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usaremos abordagens robustas de aprendizado de máquina, como Random Forest e XGBoost.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dias em ventilação mecânica
Prazo: do diagnóstico à extubação
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Duração da ventilação mecânica
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do diagnóstico à extubação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mortalidade na UTI
Prazo: até 24 semanas
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mortalidade na unidade de terapia intensiva
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até 24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jesús Villar, Hospital Universitario D. Negrin
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Villar J, Ambros A, Mosteiro F, Martinez D, Fernandez L, Ferrando C, Carriedo D, Soler JA, Parrilla D, Hernandez M, Andaluz-Ojeda D, Anon JM, Vidal A, Gonzalez-Higueras E, Martin-Rodriguez C, Diaz-Lamas AM, Blanco J, Belda J, Diaz-Dominguez FJ, Rico-Feijoo J, Martin-Delgado C, Romera MA, Gonzalez-Martin JM, Fernandez RL, Kacmarek RM; Spanish Initiative for Epidemiology, Stratification and Therapies of ARDS (SIESTA) Network. A Prognostic Enrichment Strategy for Selection of Patients With Acute Respiratory Distress Syndrome in Clinical Trials. Crit Care Med. 2019 Mar;47(3):377-385. doi: 10.1097/CCM.0000000000003624.
- Figueroa-Casas JB, Dwivedi AK, Connery SM, Quansah R, Ellerbrook L, Galvis J. Predictive models of prolonged mechanical ventilation yield moderate accuracy. J Crit Care. 2015 Jun;30(3):502-5. doi: 10.1016/j.jcrc.2015.01.020. Epub 2015 Jan 30.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PIFIISC21-36
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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