Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Previsione della durata della ventilazione meccanica nell'ARDS (PIONEER)

19 marzo 2024 aggiornato da: Jesus Villar, Dr. Negrin University Hospital

Previsione della durata della ventilazione meccanica nella sindrome da insufficienza respiratoria acuta da moderata a grave utilizzando l'apprendimento automatico

I ricercatori stanno pianificando di eseguire un'analisi secondaria di un set di dati accademici di 1.303 pazienti con sindrome da distress respiratorio acuto da moderato a grave (ARDS) inclusi in diverse coorti pubblicate (NCT00736892, NCT022288949, NCT02836444, NCT03145974), finalizzata a caratterizzare il miglior scenario durante i primi tre giorni di diagnosi per prevedere la durata della ventilazione meccanica nell'unità di terapia intensiva (ICU) utilizzando approcci di apprendimento automatico supervisionato (ML).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS) è un'importante causa di morbilità, mortalità e costi nelle unità di terapia intensiva (ICU) in tutto il mondo. La maggior parte dei pazienti con ARDS necessita di ventilazione meccanica (MV). Pochi studi hanno indagato la previsione della durata MV dell'ARDS.

Per la descrizione e il test del modello, i ricercatori estrarranno i dati dai primi tre giorni di terapia intensiva dopo la diagnosi di ARDS da moderata a grave da pazienti inclusi nel database non identificato, che comprende 1.000 pazienti ventilati meccanicamente arruolati in diverse coorti osservative in Spagna, coordinato dal ricercatore principale (JV) e finanziato dall'Instituto de Salud Carlos III (ISCIII). Gli investigatori seguiranno le linee guida TRIPOD e verranno implementate tecniche di apprendimento automatico [Random Forest (RF), eXtreme Gradient Boosting (XGBoost) e analisi di regressione logistica) per lo sviluppo e l'accuratezza dei modelli di previsione. La progressione della malattia verrà monitorata durante quei 3 giorni di terapia intensiva per valutare la gravità polmonare secondo i criteri di Berlino. Per la convalida esterna, i ricercatori utilizzeranno 303 pazienti arruolati in uno studio osservazionale contemporaneo (NCT03145974). I ricercatori valuteranno l'accuratezza dei modelli di previsione calcolando diverse statistiche, come sensibilità, specificità, valore predittivo positivo, valore negativo per ciascun modello. Gli investigatori selezioneranno il miglior modello di previsione precoce con i dati acquisiti il ​​1°, 2° o 3° giorno.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1303

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • Cardiff, Regno Unito
        • Cardiff University
  • Spagna
      • Albacete, Spagna
        • Complejo Hospitalario de Albacete
      • Albacete, Spagna, 02006
        • Complejo Hospitalario Universitario de Albacete (ICU)
      • Barcelona, Spagna, 08036
        • Department of Anesthesia, Hospital Clinic
      • Ciudad Real, Spagna, 13005
        • Hospital General de Ciudad Real (ICU)
      • Cuenca, Spagna
        • Hospital Virgen de la Luz
      • La Coruña, Spagna, 15006
        • Hospital Universitario de A Coruña (ICU)
      • León, Spagna
        • Complejo Hospitalario Universitario de León
      • Madrid, Spagna
        • Hospital Fundacion Jimenez Diaz
      • Madrid, Spagna, 28046
        • Hospital Universitario La Paz (ICU)
      • Madrid, Spagna, 28034
        • Hospital Universitario Ramón y Cajal (Anesthesia)
      • Murcia, Spagna, 30120
        • Hospital Universitario Virgen de Arrixaca (ICU)
      • Málaga, Spagna
        • Hospital Universitario Carlos Haya
      • Málaga, Spagna, 29010
        • Hospital Universitario Regional de Malaga Carlos Haya (ICU)
      • Valladolid, Spagna, 47012
        • Hospital Universitario Río Hortega (ICU)
      • Zamora, Spagna, 49022
        • Hospital Virgen de la Concha (ICU)
    • Las Palmas
      • Las Palmas De Gran Canaria, Las Palmas, Spagna, 35019
        • Hospital Universitario Dr. Negrín
    • Madrid
      • Majadahonda, Madrid, Spagna, 28222
        • Hospital Universitario Puerta de Hierro (ICU)
    • Tenerife
      • Santa Cruz de Tenerife, Tenerife, Spagna
        • Hospital Universitario NS de Candelaria
    • Toledo
      • Talavera de la Reina, Toledo, Spagna
        • Hospital NS del Prado

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Set di dati anonimizzato comprendente 1.303 pazienti con ARDS moderata/grave ricoverati consecutivamente in una rete di ICU spagnole.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Criteri di Berlino per la sindrome da distress respiratorio acuto da moderato a grave

Criteri di esclusione:

  • Pazienti postoperatori ventilati <24h
  • pazienti con morte cerebrale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Coorte di conferma
Conterrà 303 pazienti (per convalida esterna)
Altro: Regressione logistica Convalida incrociata Area sotto le curve RIC Analisi di machine learning. .
utilizzeremo solidi approcci di machine learning, come Random Forest e XGBoost.
Derivazione e test di coorte
Conterrà 1000 pazienti affetti da ARDS
Altro: Regressione logistica Convalida incrociata Area sotto le curve RIC Analisi di machine learning. .
utilizzeremo solidi approcci di machine learning, come Random Forest e XGBoost.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Giorni in ventilazione meccanica
Lasso di tempo: dalla diagnosi all'estubazione
Durata della ventilazione meccanica
dalla diagnosi all'estubazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità in terapia intensiva
Lasso di tempo: fino a 24 settimane
mortalità in terapia intensiva
fino a 24 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Dr. Negrin University Hospital

Collaboratori

Cardiff University
Unity Health Toronto
Leiden University Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Jesús Villar, Hospital Universitario D. Negrin

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 agosto 2023

Completamento primario (Effettivo)

2 febbraio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

2 febbraio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

15 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 marzo 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PIFIISC21-36

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sindrome da distress respiratorio acuto

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Argentina

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi