Mekaanisen ilmanvaihdon keston ennustaminen ARDS:ssä (PIONEER)
Mekaanisen ilmanvaihdon pituuden ennustaminen keskivaikeassa tai vaikeassa akuutissa hengitysvaikeusoireyhtymässä koneoppimisen avulla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä (ARDS) on tärkeä sairastuvuuden, kuolleisuuden ja tehohoitoyksiköiden (ICU) kustannusten aiheuttaja maailmanlaajuisesti. Useimmat ARDS-potilaat tarvitsevat koneellista ventilaatiota (MV). Harvat tutkimukset ovat tutkineet ARDS:n MV-keston ennustetta.
Mallin kuvausta ja testausta varten tutkijat poimivat tiedot hänen kolmelta ensimmäiseltä teho-osastolta keskivaikean tai vaikean ARDS:n diagnoosin jälkeen potilailta, jotka sisältyvät de-identifioituun tietokantaan, joka sisältää 1 000 koneellisesti ventiloitua potilasta, jotka on otettu mukaan useisiin havainnointiryhmiin Espanjassa. koordinoi päätutkija (JV) ja rahoittaa Instituto de Salud Carlos III (ISCIII). Tutkijat noudattavat TRIPOD-ohjeita ja koneoppimistekniikoita [Random Forest (RF), eXtreme Gradient Boosting (XGBoost) ja Logistinen regressioanalyysi) otetaan käyttöön ennustemallien kehittämiseen ja tarkkuuteen. Sairauden etenemistä seurataan näiden kolmen tehohoitopäivän aikana keuhkojen vakavuuden arvioimiseksi Berliinin kriteerien mukaisesti. Ulkoiseen validointiin tutkijat käyttävät 303 potilasta, jotka on otettu mukaan nykyaikaiseen havainnointitutkimukseen (NCT03145974). Tutkijat arvioivat ennustemallien tarkkuutta laskemalla useita tilastoja, kuten herkkyys, spesifisyys, positiivinen ennustearvo, negatiivinen arvo jokaiselle mallille. Tutkijat valitsevat parhaan varhaisen ennusteen mallin, jonka tiedot on kerätty 1., 2. tai 3. päivänä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Albacete, Espanja
- Complejo Hospitalario de Albacete
-
Albacete, Espanja, 02006
- Complejo Hospitalario Universitario de Albacete (ICU)
-
Barcelona, Espanja, 08036
- Department of Anesthesia, Hospital Clinic
-
Ciudad Real, Espanja, 13005
- Hospital General de Ciudad Real (ICU)
-
Cuenca, Espanja
- Hospital Virgen de La Luz
-
La Coruña, Espanja, 15006
- Hospital Universitario de A Coruña (ICU)
-
León, Espanja
- Complejo Hospitalario Universitario de León
-
Madrid, Espanja
- Hospital Fundacion Jimenez Diaz
-
Madrid, Espanja, 28046
- Hospital Universitario La Paz (ICU)
-
Madrid, Espanja, 28034
- Hospital Universitario Ramón y Cajal (Anesthesia)
-
Murcia, Espanja, 30120
- Hospital Universitario Virgen de Arrixaca (ICU)
-
Málaga, Espanja
- Hospital Universitario Carlos Haya
-
Málaga, Espanja, 29010
- Hospital Universitario Regional de Malaga Carlos Haya (ICU)
-
Valladolid, Espanja, 47012
- Hospital Universitario Río Hortega (ICU)
-
Zamora, Espanja, 49022
- Hospital Virgen de la Concha (ICU)
-
-
Las Palmas
-
Las Palmas De Gran Canaria, Las Palmas, Espanja, 35019
- Hospital Universitario Dr. Negrín
-
-
Madrid
-
Majadahonda, Madrid, Espanja, 28222
- Hospital Universitario Puerta de Hierro (ICU)
-
-
Tenerife
-
Santa Cruz de Tenerife, Tenerife, Espanja
- Hospital Universitario NS de Candelaria
-
-
Toledo
-
Talavera de la Reina, Toledo, Espanja
- Hospital NS del Prado
-
-
-
-
-
Cardiff, Yhdistynyt kuningaskunta
- Cardiff University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Berliinin kriteerit kohtalaiselle tai vaikealle akuutille hengitysvaikeusoireyhtymälle
Poissulkemiskriteerit:
- Leikkauksen jälkeiset potilaat ventiloidaan alle 24 tuntia
- aivokuoleman potilaita
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Vahvistava kohortti
Se sisältää 303 potilasta (ulkoista validointia varten)
|
käytämme vankkoja koneoppimismenetelmiä, kuten Random Forest ja XGBoost.
|
|
Johtaminen ja testauskohortti
Se sisältää 1000 ARDS-potilasta
|
käytämme vankkoja koneoppimismenetelmiä, kuten Random Forest ja XGBoost.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päiviä koneellisella ilmanvaihdolla
Aikaikkuna: diagnoosista ekstubaatioon
|
Mekaanisen ilmanvaihdon kesto
|
diagnoosista ekstubaatioon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tehohoitokuolleisuus
Aikaikkuna: jopa 24 viikkoa
|
kuolleisuus teho-osastolla
|
jopa 24 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jesús Villar, Hospital Universitario D. Negrin
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Villar J, Ambros A, Mosteiro F, Martinez D, Fernandez L, Ferrando C, Carriedo D, Soler JA, Parrilla D, Hernandez M, Andaluz-Ojeda D, Anon JM, Vidal A, Gonzalez-Higueras E, Martin-Rodriguez C, Diaz-Lamas AM, Blanco J, Belda J, Diaz-Dominguez FJ, Rico-Feijoo J, Martin-Delgado C, Romera MA, Gonzalez-Martin JM, Fernandez RL, Kacmarek RM; Spanish Initiative for Epidemiology, Stratification and Therapies of ARDS (SIESTA) Network. A Prognostic Enrichment Strategy for Selection of Patients With Acute Respiratory Distress Syndrome in Clinical Trials. Crit Care Med. 2019 Mar;47(3):377-385. doi: 10.1097/CCM.0000000000003624.
- Figueroa-Casas JB, Dwivedi AK, Connery SM, Quansah R, Ellerbrook L, Galvis J. Predictive models of prolonged mechanical ventilation yield moderate accuracy. J Crit Care. 2015 Jun;30(3):502-5. doi: 10.1016/j.jcrc.2015.01.020. Epub 2015 Jan 30.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PIFIISC21-36
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .