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ARDS 机械通气持续时间的预测 (PIONEER)

2024年3月19日 更新者：Jesus Villar、Dr. Negrin University Hospital

使用机器学习预测中度至重度急性呼吸窘迫综合征的机械通气时长

研究人员计划对多个已发表队列（NCT00736892、NCT022288949、NCT02836444、NCT03145974）中包含的 1,303 名中重度急性呼吸窘迫综合征 (ARDS) 患者的学术数据集进行二次分析，旨在表征最佳早期症状诊断前三天的场景，使用监督机器学习 (ML) 方法预测重症监护室 (ICU) 机械通气的持续时间。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

急性呼吸窘迫综合征 (ARDS) 是全球重症监护病房 (ICU) 发病、死亡和费用的重要原因。 大多数 ARDS 患者需要机械通气 (MV)。 很少有研究调查 ARDS MV 持续时间的预测。

为了进行模型描述和测试，研究人员将从去识别数据库中包含的患者中提取中度至重度 ARDS 诊断后 ICU 前三天的数据，该数据库包括西班牙多个观察队列中登记的 1,000 名机械通气患者，由首席研究员 (JV) 协调，并由健康研究所 (ISCIII) 资助。 研究人员将遵循 TRIPOD 指南，并应用机器学习技术 [随机森林 (RF)、极限梯度提升 (XGBoost) 和逻辑回归分析] 来开发预测模型并提高其准确性。 将在 ICU 的 3 天中跟踪疾病进展，以根据柏林标准评估肺部严重程度。 为了进行外部验证，研究人员将使用参加当代观察性研究 (NCT03145974) 的 303 名患者。 研究人员将通过计算每个模型的敏感性、特异性、阳性预测值、阴性值等多项统计数据来评估预测模型的准确性。 研究人员将根据第一天、第二天或第三天捕获的数据选择最佳的早期预测模型。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

1303

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 英国
      • Cardiff、英国
        • Cardiff University
  • 西班牙
      • Albacete、西班牙
        • Complejo Hospitalario de Albacete
      • Albacete、西班牙、02006
        • Complejo Hospitalario Universitario de Albacete (ICU)
      • Barcelona、西班牙、08036
        • Department of Anesthesia, Hospital Clinic
      • Ciudad Real、西班牙、13005
        • Hospital General de Ciudad Real (ICU)
      • Cuenca、西班牙
        • Hospital Virgen de La Luz
      • La Coruña、西班牙、15006
        • Hospital Universitario de A Coruña (ICU)
      • León、西班牙
        • Complejo Hospitalario Universitario de León
      • Madrid、西班牙
        • Hospital Fundacion Jimenez Diaz
      • Madrid、西班牙、28046
        • Hospital Universitario La Paz (ICU)
      • Madrid、西班牙、28034
        • Hospital Universitario Ramón y Cajal (Anesthesia)
      • Murcia、西班牙、30120
        • Hospital Universitario Virgen de Arrixaca (ICU)
      • Málaga、西班牙
        • Hospital Universitario Carlos Haya
      • Málaga、西班牙、29010
        • Hospital Universitario Regional de Malaga Carlos Haya (ICU)
      • Valladolid、西班牙、47012
        • Hospital Universitario Río Hortega (ICU)
      • Zamora、西班牙、49022
        • Hospital Virgen de la Concha (ICU)
    • Las Palmas
      • Las Palmas De Gran Canaria、Las Palmas、西班牙、35019
        • Hospital Universitario Dr. Negrin
    • Madrid
      • Majadahonda、Madrid、西班牙、28222
        • Hospital Universitario Puerta de Hierro (ICU)
    • Tenerife
      • Santa Cruz de Tenerife、Tenerife、西班牙
        • Hospital Universitario NS de Candelaria
    • Toledo
      • Talavera de la Reina、Toledo、西班牙
        • Hospital NS del Prado

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不适用

取样方法

非概率样本

研究人群

去识别化数据集包括西班牙 ICU 网络中连续收治的 1,303 名中度/重度 ARDS 患者。

描述

纳入标准：

  • 中度至重度急性呼吸窘迫综合征柏林标准

排除标准：

  • 术后患者通气<24小时
  • 脑死亡患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
验证队列
它将包含 303 名患者（用于外部验证）
其他：逻辑回归 交叉验证 RIC 曲线下的面积 机器学习分析。 。
我们将使用强大的机器学习方法，例如随机森林和 XGBoost。
推导和测试队列
它将容纳 1000 名 ARDS 患者
其他：逻辑回归 交叉验证 RIC 曲线下的面积 机器学习分析。 。
我们将使用强大的机器学习方法，例如随机森林和 XGBoost。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
机械通气天数
大体时间：从诊断到拔管
机械通气持续时间
从诊断到拔管

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
重症监护病房死亡率
大体时间：长达 24 周
重症监护室的死亡率
长达 24 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Dr. Negrin University Hospital

合作者

Cardiff University
Unity Health Toronto
Leiden University Medical Center

调查人员

  • 首席研究员：Jesús Villar、Hospital Universitario D. Negrin

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年8月14日

初级完成 (实际的)

2024年2月2日

研究完成 (实际的)

2024年2月2日

研究注册日期

首次提交

2023年8月4日

首先提交符合 QC 标准的

2023年8月14日

首次发布 (实际的)

2023年8月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年3月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月19日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • PIFIISC21-36

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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