ARDS에서 기계적 환기 기간 예측 (PIONEER)
2024년 3월 19일 업데이트: Jesus Villar, Dr. Negrin University Hospital
기계 학습을 이용한 중등도에서 중증 급성 호흡곤란 증후군의 기계 환기 기간 예측
연구자들은 발표된 여러 코호트(NCT00736892, NCT022288949, NCT02836444, NCT03145974)에 포함된 중등도에서 중증 급성 호흡 곤란 증후군(ARDS) 환자 1,303명의 학술 데이터 세트에 대한 2차 분석을 수행할 계획입니다. 감독 기계 학습(ML) 접근 방식을 사용하여 중환자실(ICU)에서 기계 환기 기간을 예측하기 위해 진단 첫 3일 동안의 시나리오.
연구 개요
상세 설명
급성 호흡 곤란 증후군(ARDS)은 전 세계적으로 중환자실(ICU)의 이환율, 사망률 및 비용의 중요한 원인입니다. 대부분의 ARDS 환자는 기계적 환기(MV)가 필요합니다. ARDS의 MV 기간 예측을 조사한 연구는 거의 없습니다.
모델 설명 및 테스트를 위해 조사관은 스페인의 여러 관찰 코호트에 등록된 기계 환기 환자 1,000명을 포함하는 비식별 데이터베이스에 포함된 환자로부터 중등도에서 중증 ARDS 진단 후 처음 3일 동안 ICU에서 데이터를 추출할 것입니다. 수석 조사자(JV)가 조정하고 Instituto de Salud Carlos III(ISCIII)에서 자금을 지원합니다. 조사자들은 TRIPOD 가이드라인을 따르고 예측 모델의 개발 및 정확성을 위해 기계 학습 기술[Random Forest(RF), eXtreme Gradient Boosting(XGBoost) 및 Logistic 회귀 분석)을 구현합니다. 베를린 기준에 따라 폐 중증도를 평가하기 위해 ICU 3일 동안 질병 진행을 추적할 것입니다. 외부 검증을 위해 연구자들은 현대 관찰 연구(NCT03145974)에 등록된 303명의 환자를 사용할 것입니다. 조사관은 각 모델에 대한 민감도, 특이도, 양의 예측 값, 음의 값과 같은 여러 통계를 계산하여 예측 모델의 정확도를 평가합니다. 조사관은 1일, 2일 또는 3일에 캡처된 데이터로 최상의 조기 예측 모델을 선택합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1303
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Albacete, 스페인
- Complejo Hospitalario de Albacete
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Albacete, 스페인, 02006
- Complejo Hospitalario Universitario de Albacete (ICU)
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Barcelona, 스페인, 08036
- Department of Anesthesia, Hospital Clinic
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Ciudad Real, 스페인, 13005
- Hospital General de Ciudad Real (ICU)
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Cuenca, 스페인
- Hospital Virgen de la Luz
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La Coruña, 스페인, 15006
- Hospital Universitario de A Coruña (ICU)
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León, 스페인
- Complejo Hospitalario Universitario de León
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Madrid, 스페인
- Hospital Fundación Jiménez Diaz
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Madrid, 스페인, 28046
- Hospital Universitario La Paz (ICU)
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Madrid, 스페인, 28034
- Hospital Universitario Ramón y Cajal (Anesthesia)
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Murcia, 스페인, 30120
- Hospital Universitario Virgen de Arrixaca (ICU)
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Málaga, 스페인
- Hospital Universitario Carlos Haya
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Málaga, 스페인, 29010
- Hospital Universitario Regional de Malaga Carlos Haya (ICU)
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Valladolid, 스페인, 47012
- Hospital Universitario Río Hortega (ICU)
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Zamora, 스페인, 49022
- Hospital Virgen de la Concha (ICU)
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Las Palmas
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Las Palmas De Gran Canaria, Las Palmas, 스페인, 35019
- Hospital Universitario Dr. Negrín
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Madrid
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Majadahonda, Madrid, 스페인, 28222
- Hospital Universitario Puerta de Hierro (ICU)
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Tenerife
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Santa Cruz de Tenerife, Tenerife, 스페인
- Hospital Universitario NS de Candelaria
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Toledo
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Talavera de la Reina, Toledo, 스페인
- Hospital NS del Prado
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Cardiff, 영국
- Cardiff University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
스페인 ICU 네트워크에 연속적으로 입원한 중등도/중증 ARDS 환자 1,303명을 포함하는 비식별 데이터 세트.
설명
포함 기준:
- 중등도에서 중증 급성 호흡 곤란 증후군에 대한 베를린 기준
제외 기준:
- 수술 후 환자 환기 <24시간
- 뇌사 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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확인 코호트
303명의 환자를 포함할 예정입니다(외부 검증용).
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Random Forest 및 XGBoost와 같은 강력한 기계 학습 접근 방식을 사용할 것입니다.
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파생 및 테스트 코호트
여기에는 1000명의 ARDS 환자가 포함됩니다.
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Random Forest 및 XGBoost와 같은 강력한 기계 학습 접근 방식을 사용할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기계적 환기를 사용하는 일수
기간: 진단에서 발관까지
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기계적 환기 기간
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진단에서 발관까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중환자실 사망률
기간: 최대 24주
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중환자실에서 사망
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최대 24주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jesús Villar, Hospital Universitario D. Negrin
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Villar J, Ambros A, Mosteiro F, Martinez D, Fernandez L, Ferrando C, Carriedo D, Soler JA, Parrilla D, Hernandez M, Andaluz-Ojeda D, Anon JM, Vidal A, Gonzalez-Higueras E, Martin-Rodriguez C, Diaz-Lamas AM, Blanco J, Belda J, Diaz-Dominguez FJ, Rico-Feijoo J, Martin-Delgado C, Romera MA, Gonzalez-Martin JM, Fernandez RL, Kacmarek RM; Spanish Initiative for Epidemiology, Stratification and Therapies of ARDS (SIESTA) Network. A Prognostic Enrichment Strategy for Selection of Patients With Acute Respiratory Distress Syndrome in Clinical Trials. Crit Care Med. 2019 Mar;47(3):377-385. doi: 10.1097/CCM.0000000000003624.
- Figueroa-Casas JB, Dwivedi AK, Connery SM, Quansah R, Ellerbrook L, Galvis J. Predictive models of prolonged mechanical ventilation yield moderate accuracy. J Crit Care. 2015 Jun;30(3):502-5. doi: 10.1016/j.jcrc.2015.01.020. Epub 2015 Jan 30.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 8월 14일
기본 완료 (실제)
2024년 2월 2일
연구 완료 (실제)
2024년 2월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 14일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 19일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
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