Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forudsigelse af varigheden af ​​mekanisk ventilation i ARDS (PIONEER)

19. marts 2024 opdateret af: Jesus Villar, Dr. Negrin University Hospital

Forudsigelse af længden af ​​mekanisk ventilation ved moderat til svær akut respiratorisk distress-syndrom ved hjælp af maskinlæring

Efterforskerne planlægger at udføre en sekundær analyse af et akademisk datasæt af 1.303 patienter med moderat til svær akut respiratorisk distress syndrom (ARDS) inkluderet i adskillige offentliggjorte kohorter (NCT00736892, NCT022288949, NCT02836444, NCT02836444, NCT02836444, NCT04441, NCT041, NCT02836444, NCT02836444, NCT04441). scenarie i løbet af de første tre dage af diagnosen for at forudsige varigheden af ​​mekanisk ventilation på intensivafdelingen (ICU) ved hjælp af supervised machine learning (ML) tilgange.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det akutte respiratoriske distress-syndrom (ARDS) er en vigtig årsag til sygelighed, dødelighed og omkostninger på intensivafdelinger (ICU'er) verden over. De fleste ARDS-patienter kræver mekanisk ventilation (MV). Få undersøgelser har undersøgt forudsigelsen af ​​MV-varigheden af ​​ARDS.

Til modelbeskrivelse og afprøvning vil efterforskerne udtrække data fra de første tre ICU-dage efter diagnosen moderat til svær ARDS fra patienter inkluderet i den afidentificerede database, som omfatter 1.000 mekanisk ventilerede patienter indskrevet i flere observationskohorter i Spanien, koordineret af hovedefterforskeren (JV) og finansieret af Instituto de Salud Carlos III (ISCIII). Efterforskerne vil følge TRIPOD-retningslinjerne, og maskinlæringsteknikker vil blive implementeret [Random Forest (RF), eXtreme Gradient Boosting (XGBoost) og logistisk regressionsanalyse) til udvikling og nøjagtighed af forudsigelsesmodeller. Sygdomsprogression vil blive sporet langs disse 3 ICU-dage for at vurdere sværhedsgraden af ​​lungerne i henhold til Berlin-kriterierne. Til ekstern validering vil efterforskerne bruge 303 patienter, der er indskrevet i et nutidigt observationsstudie (NCT03145974). Efterforskerne vil evaluere nøjagtigheden af ​​forudsigelsesmodeller ved at beregne flere statistikker, såsom sensitivitet, specificitet, positiv prædiktiv værdi, negativ værdi for hver model. Efterforskerne vil udvælge den bedste tidlige forudsigelsesmodel med data indfanget på 1., 2. eller 3. dag.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1303

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • Cardiff, Det Forenede Kongerige
        • Cardiff University
  • Spanien
      • Albacete, Spanien
        • Complejo Hospitalario de Albacete
      • Albacete, Spanien, 02006
        • Complejo Hospitalario Universitario de Albacete (ICU)
      • Barcelona, Spanien, 08036
        • Department of Anesthesia, Hospital Clinic
      • Ciudad Real, Spanien, 13005
        • Hospital General de Ciudad Real (ICU)
      • Cuenca, Spanien
        • Hospital Virgen de la Luz
      • La Coruña, Spanien, 15006
        • Hospital Universitario de A Coruña (ICU)
      • León, Spanien
        • Complejo Hospitalario Universitario de León
      • Madrid, Spanien
        • Hospital Fundación Jiménez Díaz
      • Madrid, Spanien, 28046
        • Hospital Universitario La Paz (ICU)
      • Madrid, Spanien, 28034
        • Hospital Universitario Ramón y Cajal (Anesthesia)
      • Murcia, Spanien, 30120
        • Hospital Universitario Virgen de Arrixaca (ICU)
      • Málaga, Spanien
        • Hospital Universitario Carlos Haya
      • Málaga, Spanien, 29010
        • Hospital Universitario Regional de Malaga Carlos Haya (ICU)
      • Valladolid, Spanien, 47012
        • Hospital Universitario Río Hortega (ICU)
      • Zamora, Spanien, 49022
        • Hospital Virgen de la Concha (ICU)
    • Las Palmas
      • Las Palmas De Gran Canaria, Las Palmas, Spanien, 35019
        • Hospital Universitario Dr. Negrín
    • Madrid
      • Majadahonda, Madrid, Spanien, 28222
        • Hospital Universitario Puerta de Hierro (ICU)
    • Tenerife
      • Santa Cruz de Tenerife, Tenerife, Spanien
        • Hospital Universitario NS de Candelaria
    • Toledo
      • Talavera de la Reina, Toledo, Spanien
        • Hospital NS del Prado

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Afidentificeret datasæt inklusive 1.303 patienter med moderat/svær ARDS indlagt fortløbende i et netværk af spanske intensivafdelinger.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Berlin-kriterier for moderat til svær akut respiratorisk distress-syndrom

Ekskluderingskriterier:

  • Postoperative patienter ventileret <24 timer
  • hjernedødspatienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Konfirmerende kohorte
Det vil indeholde 303 patienter (til ekstern validering)
Andet: Logistisk regression Krydsvalidering Område under RIC-kurverne Maskinlæringsanalyse. .
vi vil bruge robuste maskinlæringstilgange, såsom Random Forest og XGBoost.
Udledning og testkohorte
Det vil indeholde 1000 ARDS-patienter
Andet: Logistisk regression Krydsvalidering Område under RIC-kurverne Maskinlæringsanalyse. .
vi vil bruge robuste maskinlæringstilgange, såsom Random Forest og XGBoost.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dage på mekanisk ventilation
Tidsramme: fra diagnose til ekstubation
Varighed af mekanisk ventilation
fra diagnose til ekstubation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ICU dødelighed
Tidsramme: op til 24 uger
dødelighed på intensivafdelingen
op til 24 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dr. Negrin University Hospital

Samarbejdspartnere

Cardiff University
Unity Health Toronto
Leiden University Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jesús Villar, Hospital Universitario D. Negrin

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. august 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. februar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

2. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. august 2023

Først opslået (Faktiske)

15. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. marts 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PIFIISC21-36

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Acute respiratory distress syndrom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner