同業者と臨床医が主導するバーチャル ボディ プロジェクト グループ (v-BP)
2025年12月11日 更新者：Line Wisting、Oslo University Hospital
危険にさらされている若い女性の摂食障害を予防するボディプロジェクトの有効性：ランダム化比較試験
摂食障害 (ED) は、重大な心理的および生理学的影響を伴う一連の疾患です。
全体として、ED 患者のうち治療を受けている人はわずか 20% であり、治療を受けている人の治療効果は約 25 ～ 35% にすぎません。
したがって、リスクにさらされている人々に対する効果的な予防アプローチの開発と実施が極めて重要です。
メタ分析によると、ボディ プロジェクトは、リスクのある女性にとって最も効果的な ED 予防プログラムですが、伝統的に対面での提供が行われていたため、対象者は限られていました。
スケーラビリティと広範な実装の可能性を高めるための、費用対効果が高く、簡単にアクセスできるアプローチを検討するには、さらなる研究が必要です。
したがって、この申請により、研究者らは、高リスクグループである若い女性におけるボディプロジェクトの有効性を、以下の主要な新規側面を用いて検証することを提案する。i) リーチを最大化するための仮想配信ボディプロジェクトグループ。 ii) 同僚主導のグループと臨床医主導の仮想提供ボディ プロジェクト グループ。 iii) 介入対象者（つまり、仲介者）の関与を評価するための客観的な尺度を含めること。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
441
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Oslo、ノルウェー
- Oslo University Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 16～25歳
- 女性の識別
- 自己申告によるボディイメージの懸念
除外基準:
- 治療または入院を必要とする摂食障害の診断が継続している
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：臨床医主導の身体プロジェクト
この症状にランダムに割り当てられた参加者は、臨床医が率いる仮想ボディ プロジェクト グループに参加します。
|
ボディプロジェクト予防プログラムは、健康的なボディイメージを促進し、摂食障害の発症を防ぐための身体受容プログラムです。
|
|
実験的：同業者主導の団体プロジェクト
この条件にランダムに割り当てられた参加者は、同僚が主導する仮想ボディ プロジェクト グループに参加します。
|
ボディプロジェクト予防プログラムは、健康的なボディイメージを促進し、摂食障害の発症を防ぐための身体受容プログラムです。
|
|
アクティブコンパレータ：教育統制
教育対照グループにランダムに割り当てられた参加者は、ボディイメージと摂食障害に関する教育ビデオを受け取ります。
|
教育的コントロール条件にランダムに割り当てられた参加者は、ボディイメージと摂食障害に対処するビデオを受け取ります。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
摂食障害の症状の時間の経過に伴う変化
時間枠：ベースライン/事前テスト、介入直後の事後テスト（平均8週間）、および6か月、1年、2年後のフォローアップ時
|
28 項目の自己申告による摂食障害検査アンケート (EDE-Q) で評価されます。
回答の範囲は 0 ～ 6 で、スコアが高いほど、より重度の摂食障害の精神病理を示します。
|
ベースライン/事前テスト、介入直後の事後テスト（平均8週間）、および6か月、1年、2年後のフォローアップ時
|
|
摂食障害の発症率
時間枠：ベースライン/プレテスト、1 年目、および 2 年目
|
摂食障害診断面接摂食障害評価-5 (EDA-5) で評価されます。
これは、診断マニュアル DSM-5 の診断基準に基づいた、臨床医主導の半構造化された診断面接であり、摂食障害の診断状態を判断するのに効果的です。
この結果は、摂食障害と診断された参加者の割合を決定するために使用されます。
|
ベースライン/プレテスト、1 年目、および 2 年目
|
|
身体の不満の時間の経過とともに変化
時間枠：ベースライン/事前テスト、介入直後の事後テスト（平均8週間）、および6か月、1年、2年後のフォローアップ時
|
体のさまざまな部分に対する不満を評価する 10 項目の身体不満スケール (BDI; Berscheid et al., 2973) で評価されます。
各項目は、1 = 非常に不満 ～ 5 = 非常に満足のスケールで採点されます。
スコアが低いほど、体の不満が大きいことを示します
|
ベースライン/事前テスト、介入直後の事後テスト（平均8週間）、および6か月、1年、2年後のフォローアップ時
|
|
希薄な理想の内在化における時間の経過に伴う変化
時間枠：ベースライン/事前テスト、介入直後の事後テスト（平均8週間）、および6か月、1年、2年後のフォローアップ時
|
スリムな理想の追求を測定する 8 項目の理想ボディ ステレオタイプ スケール改訂版 (Stice et al.、2017) で評価されます。
各項目は、1 = 非常に同意しない、5 = 非常に同意するのスケールで採点されます。
スコアが高いほど、取引が薄いと確信していることを示します。
|
ベースライン/事前テスト、介入直後の事後テスト（平均8週間）、および6か月、1年、2年後のフォローアップ時
|
|
マイナスの影響
時間枠：ベースライン/事前テスト、介入直後の事後テスト（平均8週間）、および6か月、1年、2年後のフォローアップ時
|
ネガティブな感情を測定するためのポジティブおよびネガティブな感情スケジュール - 改訂版 (PANAS-X) (Watson & Clark、1992) からの 20 のネガティブな項目。
スコアが高いほど、否定的な感情のレベルが高いことを示します。
回答範囲は 1 ～ 5
|
ベースライン/事前テスト、介入直後の事後テスト（平均8週間）、および6か月、1年、2年後のフォローアップ時
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
外見上の理想と認識されるプレッシャーは時間の経過とともに変化する
時間枠：ベースライン/事前テスト、介入直後の事後テスト（平均8週間）、および6か月、1年、2年後のフォローアップ時
|
外見に対する態度アンケート (SATAQ-4R) で評価 (Schaefer et al., 2017)。
合計 31 の項目が含まれており、回答の範囲は 1 ～ 5 です。
スコアが高いほど、内部化/プレッシャーのレベルが高いことを示します
|
ベースライン/事前テスト、介入直後の事後テスト（平均8週間）、および6か月、1年、2年後のフォローアップ時
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Line Wisting, PhD、Oslo University Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年2月15日
一次修了 (推定)
2027年12月31日
研究の完了 (推定)
2029年12月31日
試験登録日
最初に提出
2023年7月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年8月8日
最初の投稿 (実際)
2023年8月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月11日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。