Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Skupiny projektů virtuálního těla vedené vrstevníky versus lékaři (v-BP)

11. prosince 2025 aktualizováno: Line Wisting, Oslo University Hospital

Účinnost projektu Body k prevenci poruch příjmu potravy u mladých žen v ohrožení: Randomizovaná kontrolovaná studie

Poruchy příjmu potravy (ED) jsou skupinou onemocnění spojených s významnými psychologickými a fyziologickými následky. Celkově se léčí pouze 20 % jedinců s ED a léčba je účinná pouze u 25–35 % u těch, kteří dostávají péči. Vývoj a implementace účinných preventivních přístupů pro ohrožené je proto stěžejní. The Body Project je podle metaanalýz nejúčinnějším programem prevence ED pro rizikové ženy, ale dosah byl omezený, protože porod byl tradičně prováděn osobně. Další výzkum je oprávněn prozkoumat nákladově efektivní a snadno dostupné přístupy ke zvýšení škálovatelnosti a potenciálu pro širokou implementaci. S touto aplikací proto vyšetřovatelé navrhují prozkoumat účinnost projektu Body Project u mladých žen, vysoce rizikové skupiny, s následujícími hlavními novými aspekty: i) virtuálně dodané skupiny projektu Body pro maximalizaci dosahu; ii) virtuálně dodané skupiny Body Project vedené vrstevníky versus kliniky; iii) zahrnutí objektivních opatření k posouzení zapojení cílů intervence (tj. zprostředkovatele).

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

441

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Norsko
      • Oslo, Norsko
        • Oslo University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 16-25
  • Identifikace ženy
  • Self-reported body image obavy

Kritéria vyloučení:

  • Pokračující diagnóza poruchy příjmu potravy vyžadující léčbu nebo hospitalizaci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Projekt těla vedený lékařem
Účastníci randomizovaní do této podmínky se zúčastní virtuálních skupin Body Project vedených lékaři.
Behaviorální: Projekt těla
Preventivní program Body Project je program akceptace těla na podporu zdravého tělesného obrazu a prevenci vzniku poruch příjmu potravy.
Experimentální: Projekt těla vedený vrstevníky
Účastníci randomizovaní do této podmínky se zúčastní virtuálních skupin Body Project vedených vrstevníky.
Behaviorální: Projekt těla
Preventivní program Body Project je program akceptace těla na podporu zdravého tělesného obrazu a prevenci vzniku poruch příjmu potravy.
Aktivní komparátor: Vzdělávací kontrola
Účastníci randomizovaní do vzdělávací kontrolní skupiny obdrží vzdělávací videa o tělesném obrazu a poruchách příjmu potravy
Behaviorální: Psychoedukační kontrola
Účastníci randomizovaní do vzdělávacích kontrolních podmínek obdrží videa týkající se tělesného obrazu a poruch příjmu potravy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
V průběhu času se příznaky poruchy příjmu potravy mění
Časové okno: Základní/předběžný test, posttest ihned po intervenci (v průměru 8 týdnů) a při sledování po 6 měsících, 1 roce a 2 letech
Vyhodnoceno pomocí 28-položkového dotazníku pro vyšetření poruchy příjmu potravy (EDE-Q). Odpovědi se pohybují od 0 do 6, přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnější psychopatologii poruchy příjmu potravy
Základní/předběžný test, posttest ihned po intervenci (v průměru 8 týdnů) a při sledování po 6 měsících, 1 roce a 2 letech
Rychlost nástupu poruchy příjmu potravy
Časové okno: Základní/předběžný test, 1 rok a 2 roky
Posouzeno diagnostickým rozhovorem o poruchách příjmu potravy Hodnocení poruch příjmu potravy-5 (EDA-5). Jedná se o semistrukturovaný diagnostický rozhovor vedený lékařem, založený na diagnostických kritériích v diagnostické příručce DSM-5 a je účinný pro stanovení diagnostického stavu poruchy příjmu potravy. Tento výsledek bude použit ke stanovení podílu účastníků s diagnózou poruchy příjmu potravy.
Základní/předběžný test, 1 rok a 2 roky
Změna v průběhu času v nespokojenosti s tělem
Časové okno: Základní/předběžný test, posttest ihned po intervenci (v průměru 8 týdnů) a při sledování po 6 měsících, 1 roce a 2 letech
Hodnoceno pomocí 10-položkové Body Dissatisfaction Scale (BDI; Berscheid et al., 2973), která hodnotí nespokojenost s různými částmi těla. Každá položka je hodnocena na stupnici od 1 = extrémně nespokojen do 5 = extrémně spokojen. Nižší skóre ukazuje na větší tělesnou nespokojenost
Základní/předběžný test, posttest ihned po intervenci (v průměru 8 týdnů) a při sledování po 6 měsících, 1 roce a 2 letech
Změna v čase v tenké-ideální internalizace
Časové okno: Základní/předběžný test, posttest ihned po intervenci (v průměru 8 týdnů) a při sledování po 6 měsících, 1 roce a 2 letech
Posuzováno pomocí 8položkové revidované škály ideálního těla Stereotype Scale (Stice et al., 2017), která měří snahu o dosažení ideálu tenkého těla. Každá položka je hodnocena na stupnici 1 = zcela nesouhlasím až 5 = zcela souhlasím. Vyšší skóre značí větší víru v tentýž obchod.
Základní/předběžný test, posttest ihned po intervenci (v průměru 8 týdnů) a při sledování po 6 měsících, 1 roce a 2 letech
Negativní vliv
Časové okno: Základní/předběžný test, posttest ihned po intervenci (v průměru 8 týdnů) a při sledování po 6 měsících, 1 roce a 2 letech
20 negativních položek z plánu pozitivních a negativních vlivů – revidováno (PANAS-X) (Watson & Clark, 1992) k měření negativního vlivu. Vyšší skóre znamená vyšší úroveň negativního vlivu. Odpovědi se pohybují v rozmezí 1-5
Základní/předběžný test, posttest ihned po intervenci (v průměru 8 týdnů) a při sledování po 6 měsících, 1 roce a 2 letech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Časem se mění ideály vzhledu a vnímané tlaky
Časové okno: Základní/předběžný test, posttest ihned po intervenci (v průměru 8 týdnů) a při sledování po 6 měsících, 1 roce a 2 letech
Posouzeno pomocí dotazníku Attitudes Towards Appearance Questionnaire (SATAQ-4R) (Schaefer et al., 2017). Celkem je zahrnuto 31 položek a odpovědi se pohybují v rozmezí 1–5. Vyšší skóre značí vyšší úrovně internalizace/tlaku
Základní/předběžný test, posttest ihned po intervenci (v průměru 8 týdnů) a při sledování po 6 měsících, 1 roce a 2 letech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Oslo University Hospital

Spolupracovníci

Karolinska Institutet
Stanford University
Oslo New University College, Norway

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Line Wisting, PhD, Oslo University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. února 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

15. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 609734

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Obrázek těla

Klinické studie na Projekt těla

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit