Virtual Body-prosjektgrupper ledet av jevnaldrende versus klinikere (v-BP)
11. desember 2025 oppdatert av: Line Wisting, Oslo University Hospital
Effektiviteten av kroppsprosjektet for å forhindre spiseforstyrrelser hos unge kvinner i fare: en randomisert kontrollert prøvelse
Spiseforstyrrelser (ED) er en gruppe sykdommer assosiert med betydelige psykologiske og fysiologiske konsekvenser.
Totalt sett mottar bare 20% av individer med ED-er behandling, og behandling er effektiv for bare 25-35% for de som mottar omsorg.
Utvikling og implementering av effektive forebyggingstilnærminger for risikoutsatte er derfor sentralt.
Body Project er det mest effektive ED-forebyggingsprogrammet for kvinner i risikogruppen ifølge metaanalyser, men rekkevidden har vært begrenset siden fødselen tradisjonelt har vært personlig.
Ytterligere forskning er berettiget for å undersøke kostnadseffektive og lett tilgjengelige tilnærminger for å øke skalerbarheten og potensialet for bred implementering.
Med denne søknaden foreslår etterforskerne derfor å undersøke effektiviteten av Body Project hos unge kvinner, en høyrisikogruppe, med følgende hovedaspekter: i) virtuelt leverte Body Project-grupper for å maksimere rekkevidden; ii) kollega-ledede kontra kliniker-ledede virtuelt leverte Body Project-grupper; iii) inkludering av objektive tiltak for å vurdere engasjement av intervensjonsmål (dvs. mekler).
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
441
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Oslo, Norge
- Oslo University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 16-25
- Kvinne identifiserende
- Bekymringer om selvrapportert kroppsbilde
Ekskluderingskriterier:
- Pågående spiseforstyrrelsesdiagnose som krever behandling eller sykehusinnleggelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Klinikerledet kroppsprosjekt
Deltakere som er randomisert til denne tilstanden vil delta i virtuelle Body Project-grupper ledet av klinikere.
|
Body Project forebyggingsprogrammet er et kroppsgodkjenningsprogram for å fremme et sunt kroppsbilde og forhindre utbrudd av spiseforstyrrelser.
|
|
Eksperimentell: Peer-ledet kroppsprosjekt
Deltakere som er randomisert til denne tilstanden vil delta i virtuelle Body Project-grupper ledet av jevnaldrende.
|
Body Project forebyggingsprogrammet er et kroppsgodkjenningsprogram for å fremme et sunt kroppsbilde og forhindre utbrudd av spiseforstyrrelser.
|
|
Aktiv komparator: Pedagogisk kontroll
Deltakere randomisert til den pedagogiske kontrollgruppen vil motta pedagogiske videoer om kroppsbilde og spiseforstyrrelser
|
Deltakere randomisert til den pedagogiske kontrolltilstanden vil motta videoer som tar for seg kroppsbilde og spiseforstyrrelser
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring over tid i spiseforstyrrelsessymptomer
Tidsramme: Baseline/pretest, posttest rett etter intervensjon (gjennomsnittlig 8 uker), og ved oppfølging etter 6 måneder, 1 år og 2 år
|
Vurdert med 28-elementers egenrapport Eating Disorder Examination Questionnaire (EDE-Q).
Svarene varierer fra 0-6, med høyere skåre som indikerer mer alvorlig spiseforstyrrelsespsykopatologi
|
Baseline/pretest, posttest rett etter intervensjon (gjennomsnittlig 8 uker), og ved oppfølging etter 6 måneder, 1 år og 2 år
|
|
Frekvens for debut av spiseforstyrrelser
Tidsramme: Baseline/pretest, 1-år, og ved 2-år
|
Vurdert med spiseforstyrrelsesdiagnostisk intervju Eating Disorder Assessment-5 (EDA-5).
Dette er et semistrukturert klinikerledet diagnostisk intervju, basert på diagnosekriteriene i diagnosemanualen DSM-5, og er effektivt for å bestemme spiseforstyrrelsesdiagnostisk status.
Dette utfallet vil bli brukt til å bestemme andelen deltakere med en spiseforstyrrelsesdiagnose.
|
Baseline/pretest, 1-år, og ved 2-år
|
|
Endring over tid i kroppsmisnøye
Tidsramme: Baseline/pretest, posttest rett etter intervensjon (gjennomsnittlig 8 uker), og ved oppfølging etter 6 måneder, 1 år og 2 år
|
Vurdert med 10-punkts Body Dissatisfaction Scale (BDI; Berscheid et al., 2973) som vurderer misnøye med ulike kroppsdeler.
Hvert element scores på en skala fra 1 = ekstremt misfornøyd til 5 = ekstremt fornøyd.
Lavere score indikerer større misnøye med kroppen
|
Baseline/pretest, posttest rett etter intervensjon (gjennomsnittlig 8 uker), og ved oppfølging etter 6 måneder, 1 år og 2 år
|
|
Endring over tid i tynn-ideell internalisering
Tidsramme: Baseline/pretest, posttest rett etter intervensjon (gjennomsnittlig 8 uker), og ved oppfølging etter 6 måneder, 1 år og 2 år
|
Vurdert med 8-elementet Ideal-Body Stereotype Scale-Revised (Stice et al., 2017) som måler jakten på det tynne idealet.
Hvert element scores på en skala fra 1 = helt uenig til 5 = helt enig.
Høyere poengsum indikerer større tro på den tynne avtalen.
|
Baseline/pretest, posttest rett etter intervensjon (gjennomsnittlig 8 uker), og ved oppfølging etter 6 måneder, 1 år og 2 år
|
|
Negativ påvirkning
Tidsramme: Baseline/pretest, posttest rett etter intervensjon (gjennomsnittlig 8 uker), og ved oppfølging etter 6 måneder, 1 år og 2 år
|
20 negative elementer fra Positive and Negative Affect Schedule - Revided (PANAS-X) (Watson & Clark, 1992) for å måle negativ påvirkning.
Høyere skårer indikerer høyere nivåer av negativ påvirkning.
Svarene varierer fra 1-5
|
Baseline/pretest, posttest rett etter intervensjon (gjennomsnittlig 8 uker), og ved oppfølging etter 6 måneder, 1 år og 2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring over tid i utseendeidealer og opplevd press
Tidsramme: Baseline/pretest, posttest rett etter intervensjon (gjennomsnittlig 8 uker), og ved oppfølging etter 6 måneder, 1 år og 2 år
|
Vurdert med Attitudes Towards Appearance Questionnaire (SATAQ-4R) (Schaefer et al., 2017).
Totalt 31 elementer er inkludert, og svarene varierer fra 1-5.
Høyere skårer indikerer høyere nivåer av internalisering/press
|
Baseline/pretest, posttest rett etter intervensjon (gjennomsnittlig 8 uker), og ved oppfølging etter 6 måneder, 1 år og 2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Line Wisting, PhD, Oslo University Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. februar 2024
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2027
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2029
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. juli 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. august 2023
Først lagt ut (Faktiske)
15. august 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. desember 2025
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 609734
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .