Virtual Body Project Groups Veers vs Clinicians (v-BP)
torstai 11. joulukuuta 2025 päivittänyt: Line Wisting, Oslo University Hospital
Kehoprojektin tehokkuus nuorten riskiryhmien syömishäiriöiden ehkäisemiseksi: satunnaistettu kontrolloitu koe
Syömishäiriöt (ED) ovat joukko sairauksia, joilla on merkittäviä psykologisia ja fysiologisia seurauksia.
Kaiken kaikkiaan vain 20 % ED-potilaista saa hoitoa ja hoito on tehokasta vain noin 25-35 %:lle hoitoa saavista.
Siksi on ratkaisevan tärkeää kehittää ja toteuttaa tehokkaita ehkäisymenetelmiä riskiryhmiin kuuluville.
Body Project on meta-analyysien mukaan tehokkain ED-ehkäisyohjelma riskinaisille, mutta tavoittavuus on ollut rajallinen, koska synnytys on perinteisesti ollut henkilökohtaisesti.
Lisätutkimukset ovat aiheellisia kustannustehokkaiden ja helposti saatavilla olevien lähestymistapojen tutkimiseksi skaalautuvuuden ja laajan käyttöönoton lisäämiseksi.
Tämän hakemuksen yhteydessä tutkijat ehdottavat siksi Body Projectin tehokkuuden tutkimista nuorilla naisilla, jotka ovat korkean riskin ryhmä, seuraavilla uusilla pääpiirteillä: i) virtuaalisesti toimitetut Body Project -ryhmät tavoittavuuden maksimoimiseksi; ii) vertaisjohtamat vs. kliinikkojen johtamat virtuaalisesti toimitetut Body Project -ryhmät; iii) objektiivisten toimenpiteiden sisällyttäminen interventiokohteiden (eli välittäjän) sitoutumisen arvioimiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
441
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Oslo, Norja
- Oslo University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 16-25
- Naisen tunnistaminen
- Itse ilmoittamat kehonkuvaongelmat
Poissulkemiskriteerit:
- Meneillään oleva syömishäiriödiagnoosi, joka vaatii hoitoa tai sairaalahoitoa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kliinisen johtama Body Project
Tähän tilaan satunnaistetut osallistujat osallistuvat kliinikkojen johtamiin virtuaalisiin Body Project -ryhmiin.
|
Body Project -ehkäisyohjelma on kehon hyväksymisohjelma, jonka tarkoituksena on edistää tervettä kehonkuvaa ja ehkäistä syömishäiriöiden puhkeamista.
|
|
Kokeellinen: Vertaisjohtoinen kehoprojekti
Tähän tilaan satunnaistetut osallistujat osallistuvat vertaisten johtamiin virtuaalisiin Body Project -ryhmiin.
|
Body Project -ehkäisyohjelma on kehon hyväksymisohjelma, jonka tarkoituksena on edistää tervettä kehonkuvaa ja ehkäistä syömishäiriöiden puhkeamista.
|
|
Active Comparator: Koulutuksen valvonta
Koulutuskontrolliryhmään satunnaistetut osallistujat saavat opetusvideoita kehonkuvasta ja syömishäiriöistä
|
Koulutuskontrollitilaan satunnaistetut osallistujat saavat videoita kehonkuvasta ja syömishäiriöistä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos syömishäiriön oireissa ajan myötä
Aikaikkuna: Lähtötilanne/esitesti, jälkitesti heti toimenpiteen jälkeen (keskimäärin 8 viikkoa) ja seurannassa 6 kuukauden, 1 vuoden ja 2 vuoden kuluttua
|
Arvioitu 28 kohdan omalla syömishäiriötutkimuksen kyselylomakkeella (EDE-Q).
Vastaukset vaihtelevat 0–6, ja korkeammat pisteet viittaavat vakavampaan syömishäiriön psykopatologiaan
|
Lähtötilanne/esitesti, jälkitesti heti toimenpiteen jälkeen (keskimäärin 8 viikkoa) ja seurannassa 6 kuukauden, 1 vuoden ja 2 vuoden kuluttua
|
|
Syömishäiriön alkamisaste
Aikaikkuna: Lähtötilanne/esitesti, 1 vuoden kuluttua ja 2 vuoden kuluttua
|
Arvioitu syömishäiriödiagnostisella haastattelulla Syömishäiriöarviointi-5 (EDA-5).
Tämä on puolistrukturoitu kliinikkojohtama diagnostinen haastattelu, joka perustuu diagnostisen käsikirjan DSM-5 diagnostisiin kriteereihin ja on tehokas syömishäiriöiden diagnostisen tilan määrittämisessä.
Tätä tulosta käytetään määritettäessä niiden osallistujien osuus, joilla on syömishäiriödiagnoosi.
|
Lähtötilanne/esitesti, 1 vuoden kuluttua ja 2 vuoden kuluttua
|
|
Muutos ajan myötä kehon tyytymättömyydessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne/esitesti, jälkitesti heti toimenpiteen jälkeen (keskimäärin 8 viikkoa) ja seurannassa 6 kuukauden, 1 vuoden ja 2 vuoden kuluttua
|
Arvioitu 10-kohdan kehon tyytymättömyysasteikolla (BDI; Berscheid et al., 2973), joka arvioi tyytymättömyyttä kehon eri osiin.
Jokainen kohta pisteytetään asteikolla 1 = erittäin tyytymätön 5 = erittäin tyytyväinen.
Pienemmät pisteet osoittavat suurempaa kehon tyytymättömyyttä
|
Lähtötilanne/esitesti, jälkitesti heti toimenpiteen jälkeen (keskimäärin 8 viikkoa) ja seurannassa 6 kuukauden, 1 vuoden ja 2 vuoden kuluttua
|
|
Muutos ajan myötä ohuessa ideaalissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne/esitesti, jälkitesti heti toimenpiteen jälkeen (keskimäärin 8 viikkoa) ja seurannassa 6 kuukauden, 1 vuoden ja 2 vuoden kuluttua
|
Arvioitu 8-kohdan Ideal-Body Stereotype Scale-Revised -asteikolla (Stice et al., 2017), joka mittaa ohuen ihanteen tavoittelua.
Jokainen kohta pisteytetään asteikolla 1 = täysin eri mieltä - 5 = täysin samaa mieltä.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa uskoa ohueen sopimukseen.
|
Lähtötilanne/esitesti, jälkitesti heti toimenpiteen jälkeen (keskimäärin 8 viikkoa) ja seurannassa 6 kuukauden, 1 vuoden ja 2 vuoden kuluttua
|
|
Negatiivinen vaikutus
Aikaikkuna: Lähtötilanne/esitesti, jälkitesti heti toimenpiteen jälkeen (keskimäärin 8 viikkoa) ja seurannassa 6 kuukauden, 1 vuoden ja 2 vuoden kuluttua
|
20 negatiivista kohdetta Positive and Negative Affect Schedule - Revised (PANAS-X) (Watson & Clark, 1992) negatiivisen vaikutuksen mittaamiseksi.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa negatiivista vaikutusta.
Vastaukset vaihtelevat 1-5
|
Lähtötilanne/esitesti, jälkitesti heti toimenpiteen jälkeen (keskimäärin 8 viikkoa) ja seurannassa 6 kuukauden, 1 vuoden ja 2 vuoden kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ulkonäön ihanteiden ja havaittujen paineiden muutos ajan myötä
Aikaikkuna: Lähtötilanne/esitesti, jälkitesti heti toimenpiteen jälkeen (keskimäärin 8 viikkoa) ja seurannassa 6 kuukauden, 1 vuoden ja 2 vuoden kuluttua
|
Arvioitu Attitudes Towards Appearance Questionnaire (SATAQ-4R) -kyselylomakkeella (Schaefer et al., 2017).
Mukana on yhteensä 31 kohdetta, ja vastauksia on 1-5.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa sisäistämisen/paineen tasoa
|
Lähtötilanne/esitesti, jälkitesti heti toimenpiteen jälkeen (keskimäärin 8 viikkoa) ja seurannassa 6 kuukauden, 1 vuoden ja 2 vuoden kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Line Wisting, PhD, Oslo University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 15. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. joulukuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 31. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 15. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 12. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 609734
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .