由同行与临床医生领导的虚拟身体项目组 (v-BP)
2025年12月11日 更新者:Line Wisting、Oslo University Hospital
身体项目预防年轻女性饮食失调的有效性:一项随机对照试验
饮食失调(ED)是一组与严重的心理和生理后果相关的疾病。
总体而言,只有 20% 的 ED 患者接受治疗,并且对于接受护理的患者来说,治疗仅对 25-35% 有效。
因此,为高危人群制定和实施有效的预防方法至关重要。
根据荟萃分析,身体项目是针对高危女性最有效的 ED 预防项目,但由于传统上是亲自分娩,因此覆盖范围有限。
需要进一步的研究来检验具有成本效益且易于获取的方法,以提高可扩展性和广泛实施的潜力。
因此,研究人员建议通过此应用来检查“身体项目”在年轻女性(高风险群体)中的有效性,其主要新颖之处如下:i)虚拟交付的“身体项目”小组,以最大限度地扩大覆盖范围; ii) 同行主导与临床医生主导的虚拟身体项目小组; iii) 纳入客观措施来评估干预目标(即调解员)的参与情况。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
441
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Oslo、挪威
- Oslo University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 16-25岁
- 女性识别
- 自我报告的身体形象问题
排除标准:
- 持续的饮食失调诊断需要治疗或住院
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:临床医生主导的身体项目
随机分配到这种情况的参与者将参加由临床医生领导的虚拟身体项目小组。
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身体项目预防计划是一项身体接受计划,旨在促进健康的身体形象并预防饮食失调的发生。
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实验性的:同行主导的身体项目
随机分配到这种情况的参与者将参加由同行领导的虚拟身体项目小组。
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身体项目预防计划是一项身体接受计划,旨在促进健康的身体形象并预防饮食失调的发生。
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有源比较器:教育控制
随机分配到教育对照组的参与者将收到有关身体形象和饮食失调的教育视频
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随机分配到教育控制条件的参与者将收到有关身体形象和饮食失调的视频
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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饮食失调症状随时间变化
大体时间:基线/预测试、干预后立即进行后测试(平均 8 周)以及 6 个月、1 年和 2 年随访时
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使用包含 28 项的自我报告饮食失调检查问卷 (EDE-Q) 进行评估。
反应范围为 0-6,分数越高表明饮食失调精神病理学越严重
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基线/预测试、干预后立即进行后测试(平均 8 周)以及 6 个月、1 年和 2 年随访时
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饮食失调发病率
大体时间:基线/预测试、1 年和 2 年
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通过饮食失调诊断访谈饮食失调评估-5 (EDA-5) 进行评估。
这是一种由临床医生主导的半结构化诊断访谈,基于诊断手册 DSM-5 中的诊断标准,可有效确定饮食失调的诊断状态。
该结果将用于确定患有饮食失调诊断的参与者的比例。
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基线/预测试、1 年和 2 年
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身体不满意程度随时间变化
大体时间:基线/预测试、干预后立即进行后测试(平均 8 周)以及 6 个月、1 年和 2 年随访时
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采用 10 项身体不满意量表(BDI;Berscheid 等人,2973)进行评估,该量表评估对各个身体部位的不满意程度。
每个项目的评分范围为 1 = 非常不满意到 5 = 非常满意。
分数越低表示对身体的不满意程度越高
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基线/预测试、干预后立即进行后测试(平均 8 周)以及 6 个月、1 年和 2 年随访时
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薄理想内化随着时间的推移而变化
大体时间:基线/预测试、干预后立即进行后测试(平均 8 周)以及 6 个月、1 年和 2 年随访时
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采用 8 项理想身体刻板印象量表修订版(Stice 等人,2017 年)进行评估,该量表衡量对瘦身理想的追求。
每个项目的评分标准为 1 = 强烈不同意到 5 = 强烈同意。
分数越高表明对薄交易的信心越大。
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基线/预测试、干预后立即进行后测试(平均 8 周)以及 6 个月、1 年和 2 年随访时
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负面影响
大体时间:基线/预测试、干预后立即进行后测试(平均 8 周)以及 6 个月、1 年和 2 年随访时
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积极和消极影响表中的 20 个消极项目 - 修订版 (PANAS-X)(Watson & Clark,1992)用于衡量消极影响。
分数越高表明负面影响程度越高。
响应范围为 1-5
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基线/预测试、干预后立即进行后测试(平均 8 周)以及 6 个月、1 年和 2 年随访时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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理想的外表和感知的压力随着时间的推移而变化
大体时间:基线/预测试、干预后立即进行后测试(平均 8 周)以及 6 个月、1 年和 2 年随访时
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使用对外貌态度问卷 (SATAQ-4R) 进行评估(Schaefer 等人,2017)。
总共包括 31 个项目,回答范围为 1-5。
分数越高表明内化/压力水平越高
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基线/预测试、干预后立即进行后测试(平均 8 周)以及 6 个月、1 年和 2 年随访时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Line Wisting, PhD、Oslo University Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年2月15日
初级完成 (估计的)
2027年12月31日
研究完成 (估计的)
2029年12月31日
研究注册日期
首次提交
2023年7月31日
首先提交符合 QC 标准的
2023年8月8日
首次发布 (实际的)
2023年8月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月11日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
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