Группы проекта «Виртуальное тело», возглавляемые коллегами в сравнении с клиницистами (v-BP)
11 декабря 2025 г. обновлено: Line Wisting, Oslo University Hospital
Эффективность проекта Body для предотвращения расстройств пищевого поведения у молодых женщин из группы риска: рандомизированное контролируемое исследование
Расстройства пищевого поведения (РПП) представляют собой группу заболеваний, связанных со значительными психологическими и физиологическими последствиями.
В целом только 20% людей с ЭД получают лечение, а лечение эффективно только для 25-35% тех, кто получает уход.
Поэтому разработка и внедрение эффективных подходов к профилактике для тех, кто находится в группе риска, имеет ключевое значение.
По данным метаанализа, проект Body Project является наиболее эффективной программой профилактики ЭД для женщин из групп риска, но охват был ограничен, поскольку роды традиционно проводились лично.
Необходимы дальнейшие исследования для изучения экономичных и легкодоступных подходов к повышению масштабируемости и потенциала для широкого внедрения.
Таким образом, с помощью этого приложения исследователи предлагают изучить эффективность Body Project у молодых женщин, группы высокого риска, со следующими основными новыми аспектами: i) виртуально доставленные группы Body Project для максимального охвата; ii) группы проекта Body Project под руководством сверстников и под руководством клиницистов; iii) включение объективных показателей для оценки участия объектов вмешательства (т. е. посредника).
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
441
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Oslo, Норвегия
- Oslo University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст 16-25 лет
- Женская идентификация
- Самооценка беспокойства относительно образа тела
Критерий исключения:
- Текущий диагноз расстройства пищевого поведения, требующий лечения или госпитализации
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Проект тела под руководством клинициста
Участники, рандомизированные для этого состояния, примут участие в виртуальных группах Body Project, возглавляемых клиницистами.
|
Программа профилактики Body Project — это программа принятия тела, направленная на формирование образа здорового тела и предотвращение возникновения расстройств пищевого поведения.
|
|
Экспериментальный: Проект тела под руководством сверстников
Участники, рандомизированные для этого условия, примут участие в виртуальных группах Body Project, возглавляемых сверстниками.
|
Программа профилактики Body Project — это программа принятия тела, направленная на формирование образа здорового тела и предотвращение возникновения расстройств пищевого поведения.
|
|
Активный компаратор: Учебный контроль
Участники, рандомизированные в контрольную образовательную группу, получат образовательные видеоролики об образе тела и расстройствах пищевого поведения.
|
Участники, рандомизированные в группу образовательного контроля, получат видеоролики, посвященные образу тела и расстройствам пищевого поведения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение со временем симптомов расстройства пищевого поведения
Временное ограничение: Исходный уровень/претест, посттест сразу после вмешательства (в среднем через 8 недель) и при последующем наблюдении через 6 месяцев, 1 год и 2 года.
|
Оценено с помощью анкеты для самоотчета о расстройствах пищевого поведения (EDE-Q), состоящей из 28 пунктов.
Ответы варьируются от 0 до 6, при этом более высокие баллы указывают на более тяжелую психопатологию расстройства пищевого поведения.
|
Исходный уровень/претест, посттест сразу после вмешательства (в среднем через 8 недель) и при последующем наблюдении через 6 месяцев, 1 год и 2 года.
|
|
Частота возникновения расстройств пищевого поведения
Временное ограничение: Исходный уровень/претест, 1 год и 2 года
|
Оценено с помощью диагностического интервью по расстройству пищевого поведения Оценка расстройства пищевого поведения-5 (EDA-5).
Это полуструктурированное диагностическое интервью под руководством врача, основанное на диагностических критериях, приведенных в диагностическом руководстве DSM-5, и оно эффективно для определения диагностического статуса расстройства пищевого поведения.
Этот результат будет использоваться для определения доли участников с диагнозом расстройства пищевого поведения.
|
Исходный уровень/претест, 1 год и 2 года
|
|
Изменение со временем неудовлетворенности телом
Временное ограничение: Исходный уровень/претест, посттест сразу после вмешательства (в среднем через 8 недель) и при последующем наблюдении через 6 месяцев, 1 год и 2 года.
|
Оценивается с помощью Шкалы неудовлетворенности телом из 10 пунктов (BDI; Berscheid et al., 2973), которая оценивает неудовлетворенность различными частями тела.
Каждый пункт оценивается по шкале от 1 = крайне неудовлетворен до 5 = крайне удовлетворен.
Более низкие баллы указывают на большую неудовлетворенность своим телом.
|
Исходный уровень/претест, посттест сразу после вмешательства (в среднем через 8 недель) и при последующем наблюдении через 6 месяцев, 1 год и 2 года.
|
|
Изменения с течением времени в тонкой идеальной интернализации
Временное ограничение: Исходный уровень/претест, посттест сразу после вмешательства (в среднем через 8 недель) и при последующем наблюдении через 6 месяцев, 1 год и 2 года.
|
Оценено с помощью пересмотренной шкалы стереотипов идеального тела из 8 пунктов (Stice et al., 2017), которая измеряет стремление к стройному идеалу.
Каждый пункт оценивается по шкале от 1 = полностью не согласен до 5 = полностью согласен.
Более высокие баллы указывают на большую веру в сомнительную сделку.
|
Исходный уровень/претест, посттест сразу после вмешательства (в среднем через 8 недель) и при последующем наблюдении через 6 месяцев, 1 год и 2 года.
|
|
Негативное влияние
Временное ограничение: Исходный уровень/претест, посттест сразу после вмешательства (в среднем через 8 недель) и при последующем наблюдении через 6 месяцев, 1 год и 2 года.
|
20 отрицательных пунктов из Перечня положительных и отрицательных аффектов - пересмотренного (PANAS-X) (Watson & Clark, 1992) для измерения негативного аффекта.
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень негативного аффекта.
Ответы варьируются от 1 до 5
|
Исходный уровень/претест, посттест сразу после вмешательства (в среднем через 8 недель) и при последующем наблюдении через 6 месяцев, 1 год и 2 года.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение со временем идеалов внешности и воспринимаемого давления
Временное ограничение: Исходный уровень/претест, посттест сразу после вмешательства (в среднем через 8 недель) и при последующем наблюдении через 6 месяцев, 1 год и 2 года.
|
Оценено с помощью опросника отношения к внешнему виду (SATAQ-4R) (Schaefer et al., 2017).
Всего включен 31 вопрос, и ответы варьируются от 1 до 5.
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень интернализации/давления.
|
Исходный уровень/претест, посттест сразу после вмешательства (в среднем через 8 недель) и при последующем наблюдении через 6 месяцев, 1 год и 2 года.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Line Wisting, PhD, Oslo University Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 февраля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2029 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 июля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 августа 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 609734
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .