Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Virtuele lichaamsprojectgroepen onder leiding van collega's versus clinici (v-BP)

1 april 2024 bijgewerkt door: Line Wisting, Oslo University Hospital

Effectiviteit van het lichaamsproject om eetstoornissen bij jonge risicovrouwen te voorkomen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Eetstoornissen (ED's) zijn een groep ziekten die gepaard gaan met aanzienlijke psychologische en fysiologische gevolgen. Over het algemeen krijgt slechts 20% van de mensen met erectiestoornissen een behandeling en de behandeling is slechts effectief voor ongeveer 25-35% van degenen die zorg krijgen. De ontwikkeling en implementatie van effectieve preventiebenaderingen voor risicogroepen is daarom cruciaal. The Body Project is volgens meta-analyses het meest effectieve ED-preventieprogramma voor vrouwen die risico lopen, maar het bereik is beperkt omdat de bevalling van oudsher persoonlijk is. Verder onderzoek is nodig om kosteneffectieve en gemakkelijk toegankelijke benaderingen te onderzoeken om de schaalbaarheid en het potentieel voor brede implementatie te vergroten. Met deze applicatie stellen de onderzoekers daarom voor om de effectiviteit van het Body Project te onderzoeken bij jonge vrouwen, een risicogroep, met de volgende belangrijke nieuwe aspecten: i) virtueel uitgevoerde Body Project-groepen om het bereik te maximaliseren; ii) door collega's geleide versus door clinici geleide virtueel uitgevoerde Body Project-groepen; iii) het opnemen van objectieve maatregelen om de betrokkenheid van interventiedoelen (d.w.z. bemiddelaar) te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

441

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Noorwegen
      • Oslo, Noorwegen
        • Werving
        • Oslo University Hospital
        • Contact:
          • Line Wisting, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 16-25
  • Vrouwelijke identificatie
  • Zelfgerapporteerde zorgen over het lichaamsbeeld

Uitsluitingscriteria:

  • Aanhoudende diagnose van een eetstoornis die behandeling of ziekenhuisopname vereist

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Door een arts geleid lichaamsproject
Deelnemers gerandomiseerd naar deze aandoening zullen deelnemen aan virtuele Body Project-groepen onder leiding van clinici.
Gedragsmatig: Lichaamsproject
Het preventieprogramma Body Project is een programma voor lichaamsacceptatie om een ​​gezond lichaamsbeeld te bevorderen en het ontstaan ​​van een eetstoornis te voorkomen.
Experimenteel: Door vakgenoten geleid lichaamsproject
Deelnemers die willekeurig aan deze voorwaarde zijn toegewezen, nemen deel aan virtuele Body Project-groepen onder leiding van leeftijdsgenoten.
Gedragsmatig: Lichaamsproject
Het preventieprogramma Body Project is een programma voor lichaamsacceptatie om een ​​gezond lichaamsbeeld te bevorderen en het ontstaan ​​van een eetstoornis te voorkomen.
Actieve vergelijker: Educatieve controle
Deelnemers gerandomiseerd naar de educatieve controlegroep ontvangen educatieve video's over lichaamsbeeld en eetstoornissen
Gedragsmatig: Psycho-educatieve controle
Deelnemers gerandomiseerd naar de educatieve controleconditie ontvangen video's over lichaamsbeeld en eetstoornissen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de loop van de tijd in symptomen van eetstoornissen
Tijdsspanne: Baseline/pretest, posttest direct na interventie (gemiddeld 8 weken) en bij follow-up na 6 maanden, 1 jaar en 2 jaar
Beoordeeld met de 28-item self-report Eating Disorder Examination Questionnaire (EDE-Q). Antwoorden variëren van 0-6, waarbij hogere scores wijzen op een ernstiger psychopathologie van de eetstoornis
Baseline/pretest, posttest direct na interventie (gemiddeld 8 weken) en bij follow-up na 6 maanden, 1 jaar en 2 jaar
Snelheid van het ontstaan ​​van een eetstoornis
Tijdsspanne: Baseline/pretest, 1 jaar en na 2 jaar
Beoordeeld met het eetstoornis diagnostisch interview Eetstoornis Assessment-5 (EDA-5). Dit is een semi-gestructureerd diagnostisch interview onder leiding van een arts, gebaseerd op de diagnostische criteria in de diagnostische handleiding DSM-5, en is efficiënt om de diagnostische status van de eetstoornis te bepalen. Deze uitkomst zal worden gebruikt om het percentage deelnemers met een eetstoornisdiagnose te bepalen.
Baseline/pretest, 1 jaar en na 2 jaar
Verandering in de loop van de tijd in ontevredenheid over het lichaam
Tijdsspanne: Baseline/pretest, posttest direct na interventie (gemiddeld 8 weken) en bij follow-up na 6 maanden, 1 jaar en 2 jaar
Beoordeeld met de 10-item Body Dissatisfaction Scale (BDI; Berscheid et al., 2973) die de ontevredenheid over verschillende lichaamsdelen meet. Elk item wordt gescoord op een schaal van 1 = zeer ontevreden tot 5 = zeer tevreden. Lagere scores wijzen op een grotere ontevredenheid over het lichaam
Baseline/pretest, posttest direct na interventie (gemiddeld 8 weken) en bij follow-up na 6 maanden, 1 jaar en 2 jaar
Verandering in de loop van de tijd in thin-ideal internalisatie
Tijdsspanne: Baseline/pretest, posttest direct na interventie (gemiddeld 8 weken) en bij follow-up na 6 maanden, 1 jaar en 2 jaar
Beoordeeld met de 8-item Ideal-Body Stereotype Scale-Revised (Stice et al., 2017) die het nastreven van het dunne ideaal meet. Elk item wordt gescoord op een schaal van 1 = helemaal mee oneens tot 5 = helemaal mee eens. Hogere scores duiden op meer geloof in de dunne deal.
Baseline/pretest, posttest direct na interventie (gemiddeld 8 weken) en bij follow-up na 6 maanden, 1 jaar en 2 jaar
Negatief effect
Tijdsspanne: Baseline/pretest, posttest direct na interventie (gemiddeld 8 weken) en bij follow-up na 6 maanden, 1 jaar en 2 jaar
20 negatieve items uit het Positive and Negative Affect Schedule - Revised (PANAS-X) (Watson & Clark, 1992) om negatief affect te meten. Hogere scores duiden op hogere niveaus van negatief affect. Antwoorden variëren van 1-5
Baseline/pretest, posttest direct na interventie (gemiddeld 8 weken) en bij follow-up na 6 maanden, 1 jaar en 2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de loop van de tijd in uiterlijke idealen en waargenomen druk
Tijdsspanne: Baseline/pretest, posttest direct na interventie (gemiddeld 8 weken) en bij follow-up na 6 maanden, 1 jaar en 2 jaar
Beoordeeld met de Attitudes Towards Appearance Questionnaire (SATAQ-4R) (Schaefer et al., 2017). Er zijn in totaal 31 items opgenomen en de antwoorden variëren van 1-5. Hogere scores duiden op hogere niveaus van internalisering/druk
Baseline/pretest, posttest direct na interventie (gemiddeld 8 weken) en bij follow-up na 6 maanden, 1 jaar en 2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Oslo University Hospital

Medewerkers

Karolinska Institutet
Stanford University
Oslo New University College, Norway

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Line Wisting, PhD, Oslo University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 februari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 609734

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Lichaamsbeeld

Klinische onderzoeken op Lichaamsproject

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Albania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren