Grupos de projetos de corpo virtual liderados por colegas versus médicos (v-BP)
11 de dezembro de 2025 atualizado por: Line Wisting, Oslo University Hospital
Eficácia do Projeto Corporal para Prevenir Distúrbios Alimentares em Mulheres Jovens em Risco: um Estudo Randomizado e Controlado
Os transtornos alimentares (TAs) são um grupo de doenças associadas a consequências psicológicas e fisiológicas significativas.
No geral, apenas 20% dos indivíduos com TAs recebem tratamento e o tratamento é eficaz apenas para cerca de 25-35% daqueles que recebem cuidados.
O desenvolvimento e implementação de abordagens de prevenção eficazes para aqueles em risco é, portanto, fundamental.
O Body Project é o programa de prevenção de disfunção erétil mais eficaz para mulheres em risco, de acordo com metanálises, mas o alcance tem sido limitado, pois o parto é tradicionalmente presencial.
Mais pesquisas são necessárias para examinar abordagens econômicas e facilmente acessíveis para aumentar a escalabilidade e o potencial para ampla implementação.
Com esta aplicação, os investigadores propõem-se, portanto, examinar a eficácia do Body Project em jovens do sexo feminino, um grupo de alto risco, com os seguintes principais aspectos inovadores: i) grupos de Body Project entregues virtualmente para maximizar o alcance; ii) grupos de Body Project liderados por pares versus liderados por médicos; iii) a inclusão de medidas objetivas para avaliar o engajamento dos alvos da intervenção (i.e., mediador).
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
441
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Oslo, Noruega
- Oslo University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 16-25
- identificação feminina
- Preocupações auto-relatadas com a imagem corporal
Critério de exclusão:
- Diagnóstico contínuo de transtorno alimentar que requer tratamento ou hospitalização
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Projeto corporal liderado por médicos
Os participantes randomizados para essa condição participarão de grupos virtuais do Body Project liderados por médicos.
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O programa de prevenção Body Project é um programa de aceitação corporal para promover uma imagem corporal saudável e prevenir o aparecimento de transtornos alimentares.
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Experimental: Projeto Corpo Liderado por Pares
Os participantes randomizados para essa condição participarão de grupos virtuais do Body Project liderados por colegas.
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O programa de prevenção Body Project é um programa de aceitação corporal para promover uma imagem corporal saudável e prevenir o aparecimento de transtornos alimentares.
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Comparador Ativo: Controle educacional
Os participantes randomizados para o grupo de controle educacional receberão vídeos educativos sobre imagem corporal e transtornos alimentares
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Os participantes randomizados para a condição de controle educacional receberão vídeos abordando a imagem corporal e os transtornos alimentares
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança ao longo do tempo nos sintomas de transtorno alimentar
Prazo: Linha de base/pré-teste, pós-teste logo após a intervenção (uma média de 8 semanas) e no acompanhamento após 6 meses, 1 ano e 2 anos
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Avaliado com o Questionário de Exame de Transtorno Alimentar de autorrelato de 28 itens (EDE-Q).
As respostas variam de 0 a 6, com pontuações mais altas indicando psicopatologia de transtorno alimentar mais grave
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Linha de base/pré-teste, pós-teste logo após a intervenção (uma média de 8 semanas) e no acompanhamento após 6 meses, 1 ano e 2 anos
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Taxa de início de transtorno alimentar
Prazo: Linha de base/pré-teste, 1 ano e 2 anos
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Avaliado com a entrevista de diagnóstico de transtorno alimentar Eating Disorder Assessment-5 (EDA-5).
Esta é uma entrevista diagnóstica semiestruturada conduzida pelo médico, com base nos critérios diagnósticos do manual de diagnóstico DSM-5, e é eficiente para determinar o status diagnóstico de transtorno alimentar.
Este resultado será usado para determinar a proporção de participantes com diagnóstico de transtorno alimentar.
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Linha de base/pré-teste, 1 ano e 2 anos
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Mudança ao longo do tempo na insatisfação corporal
Prazo: Linha de base/pré-teste, pós-teste logo após a intervenção (uma média de 8 semanas) e no acompanhamento após 6 meses, 1 ano e 2 anos
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Avaliado com a Escala de Insatisfação Corporal de 10 itens (BDI; Berscheid et al., 2973), que avalia a insatisfação com várias partes do corpo.
Cada item é pontuado em uma escala de 1 = extremamente insatisfeito a 5 = extremamente satisfeito.
Pontuações mais baixas indicam maior insatisfação corporal
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Linha de base/pré-teste, pós-teste logo após a intervenção (uma média de 8 semanas) e no acompanhamento após 6 meses, 1 ano e 2 anos
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Mudança ao longo do tempo na internalização do ideal de magreza
Prazo: Linha de base/pré-teste, pós-teste logo após a intervenção (uma média de 8 semanas) e no acompanhamento após 6 meses, 1 ano e 2 anos
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Avaliado com a escala de estereótipo de corpo ideal de 8 itens revisada (Stice et al., 2017), que mede a busca pelo ideal de magreza.
Cada item é pontuado em uma escala de 1 = discordo totalmente a 5 = concordo totalmente.
Pontuações mais altas indicam maior crença no negócio fino.
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Linha de base/pré-teste, pós-teste logo após a intervenção (uma média de 8 semanas) e no acompanhamento após 6 meses, 1 ano e 2 anos
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Afeto negativo
Prazo: Linha de base/pré-teste, pós-teste logo após a intervenção (uma média de 8 semanas) e no acompanhamento após 6 meses, 1 ano e 2 anos
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20 itens negativos do Esquema de Afeto Positivo e Negativo - Revisado (PANAS-X) (Watson & Clark, 1992) para medir o afeto negativo.
Pontuações mais altas indicam níveis mais altos de afeto negativo.
As respostas variam de 1 a 5
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Linha de base/pré-teste, pós-teste logo após a intervenção (uma média de 8 semanas) e no acompanhamento após 6 meses, 1 ano e 2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança ao longo do tempo em ideais de aparência e pressões percebidas
Prazo: Linha de base/pré-teste, pós-teste logo após a intervenção (uma média de 8 semanas) e no acompanhamento após 6 meses, 1 ano e 2 anos
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Avaliado com o Questionário de Atitudes em relação à Aparência (SATAQ-4R) (Schaefer et al., 2017).
Um total de 31 itens estão incluídos e as respostas variam de 1 a 5.
Pontuações mais altas indicam níveis mais altos de internalização/pressões
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Linha de base/pré-teste, pós-teste logo após a intervenção (uma média de 8 semanas) e no acompanhamento após 6 meses, 1 ano e 2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Line Wisting, PhD, Oslo University Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de fevereiro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2029
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de julho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de agosto de 2023
Primeira postagem (Real)
15 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 609734
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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