Groupes de projet sur le corps virtuel dirigés par des pairs contre des cliniciens (v-BP)
11 décembre 2025 mis à jour par: Line Wisting, Oslo University Hospital
Efficacité du Body Project pour prévenir les troubles de l'alimentation chez les jeunes femmes à risque : un essai contrôlé randomisé
Les troubles alimentaires (TA) sont un groupe de maladies associées à des conséquences psychologiques et physiologiques importantes.
Dans l'ensemble, seuls 20 % des personnes atteintes de troubles érectiles reçoivent un traitement et le traitement n'est efficace que pour environ 25 à 35 % de ceux qui reçoivent des soins.
Le développement et la mise en œuvre d'approches de prévention efficaces pour les personnes à risque sont donc essentiels.
Le Body Project est le programme de prévention des troubles érectiles le plus efficace pour les femmes à risque selon les méta-analyses, mais sa portée a été limitée puisque la livraison se fait traditionnellement en personne.
Des recherches supplémentaires sont nécessaires pour examiner des approches rentables et facilement accessibles afin d'augmenter l'évolutivité et le potentiel de mise en œuvre à grande échelle.
Avec cette application, les chercheurs proposent donc d'examiner l'efficacité du Body Project chez les jeunes femmes, un groupe à haut risque, avec les principaux aspects nouveaux suivants : i) des groupes de Body Project virtuellement livrés pour maximiser la portée ; ii) des groupes de projet corporel dirigés par des pairs par rapport à des groupes de projet corporel dirigés par des cliniciens ; iii) l'inclusion de mesures objectives pour évaluer l'engagement des cibles d'intervention (c'est-à-dire le médiateur).
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
441
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Oslo, Norvège
- Oslo University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- 16-25 ans
- Identification féminine
- Problèmes d'image corporelle autodéclarés
Critère d'exclusion:
- Diagnostic de trouble de l'alimentation en cours nécessitant un traitement ou une hospitalisation
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Projet corporel dirigé par des cliniciens
Les participants randomisés pour cette condition participeront à des groupes virtuels de Body Project dirigés par des cliniciens.
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Le programme de prévention Body Project est un programme d'acceptation du corps visant à promouvoir une image corporelle saine et à prévenir l'apparition de troubles alimentaires.
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Expérimental: Projet corporel dirigé par des pairs
Les participants randomisés dans cette condition participeront à des groupes virtuels de Body Project dirigés par des pairs.
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Le programme de prévention Body Project est un programme d'acceptation du corps visant à promouvoir une image corporelle saine et à prévenir l'apparition de troubles alimentaires.
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Comparateur actif: Contrôle pédagogique
Les participants randomisés dans le groupe de contrôle éducatif recevront des vidéos éducatives sur l'image corporelle et les troubles alimentaires
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Les participants randomisés dans la condition de contrôle éducatif recevront des vidéos traitant de l'image corporelle et des troubles de l'alimentation
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement au fil du temps dans les symptômes des troubles de l'alimentation
Délai: Ligne de base/pré-test, post-test juste après l'intervention (une moyenne de 8 semaines) et lors du suivi après 6 mois, 1 an et 2 ans
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Évalué avec le questionnaire d'examen des troubles de l'alimentation (EDE-Q) auto-déclaré en 28 points.
Les réponses vont de 0 à 6, les scores les plus élevés indiquant une psychopathologie plus grave du trouble de l'alimentation
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Ligne de base/pré-test, post-test juste après l'intervention (une moyenne de 8 semaines) et lors du suivi après 6 mois, 1 an et 2 ans
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Taux d'apparition des troubles alimentaires
Délai: Ligne de base/pré-test, 1 an et à 2 ans
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Évalué avec l'entretien de diagnostic des troubles de l'alimentation Eating Disorder Assessment-5 (EDA-5).
Il s'agit d'un entretien de diagnostic semi-structuré mené par un clinicien, basé sur les critères de diagnostic du manuel de diagnostic DSM-5, et est efficace pour déterminer l'état diagnostique du trouble de l'alimentation.
Ce résultat sera utilisé pour déterminer la proportion de participants ayant reçu un diagnostic de trouble de l'alimentation.
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Ligne de base/pré-test, 1 an et à 2 ans
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Évolution dans le temps de l'insatisfaction corporelle
Délai: Ligne de base/pré-test, post-test juste après l'intervention (une moyenne de 8 semaines) et lors du suivi après 6 mois, 1 an et 2 ans
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Évalué avec l'échelle d'insatisfaction corporelle en 10 points (BDI ; Berscheid et al., 2973) qui évalue l'insatisfaction à l'égard de diverses parties du corps.
Chaque item est noté sur une échelle de 1 = extrêmement insatisfait à 5 = extrêmement satisfait.
Des scores plus faibles indiquent une plus grande insatisfaction corporelle
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Ligne de base/pré-test, post-test juste après l'intervention (une moyenne de 8 semaines) et lors du suivi après 6 mois, 1 an et 2 ans
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Évolution dans le temps de l'internalisation de l'idéal mince
Délai: Ligne de base/pré-test, post-test juste après l'intervention (une moyenne de 8 semaines) et lors du suivi après 6 mois, 1 an et 2 ans
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Évalué avec l'échelle révisée des stéréotypes du corps idéal en 8 points (Stice et al., 2017) qui mesure la poursuite de l'idéal mince.
Chaque item est noté sur une échelle de 1 = pas du tout d'accord à 5 = tout à fait d'accord.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande croyance dans la mince affaire.
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Ligne de base/pré-test, post-test juste après l'intervention (une moyenne de 8 semaines) et lors du suivi après 6 mois, 1 an et 2 ans
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Effet négatif
Délai: Ligne de base/pré-test, post-test juste après l'intervention (une moyenne de 8 semaines) et lors du suivi après 6 mois, 1 an et 2 ans
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20 items négatifs du Positive and Negative Affect Schedule - Revised (PANAS-X) (Watson & Clark, 1992) pour mesurer l'affect négatif.
Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés d'affect négatif.
Les réponses vont de 1 à 5
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Ligne de base/pré-test, post-test juste après l'intervention (une moyenne de 8 semaines) et lors du suivi après 6 mois, 1 an et 2 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement au fil du temps des idéaux d'apparence et des pressions perçues
Délai: Ligne de base/pré-test, post-test juste après l'intervention (une moyenne de 8 semaines) et lors du suivi après 6 mois, 1 an et 2 ans
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Évalué avec le questionnaire Attitudes Towards Appearance (SATAQ-4R) (Schaefer et al., 2017).
Un total de 31 éléments sont inclus, et les réponses vont de 1 à 5.
Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés d'intériorisation/de pressions
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Ligne de base/pré-test, post-test juste après l'intervention (une moyenne de 8 semaines) et lors du suivi après 6 mois, 1 an et 2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Line Wisting, PhD, Oslo University Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 février 2024
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2029
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 juillet 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 août 2023
Première publication (Réel)
15 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 609734
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .