Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Virtual Body Project Groups Ledda av Peers Versus Clinicians (v-BP)

11 december 2025 uppdaterad av: Line Wisting, Oslo University Hospital

Effektiviteten av kroppsprojektet för att förebygga ätstörningar hos unga kvinnor i riskzonen: en randomiserad kontrollerad studie

Ätstörningar (ED) är en grupp av sjukdomar som är förknippade med betydande psykologiska och fysiologiska konsekvenser. Totalt sett får endast 20% av individer med EDs behandling och behandling är effektiv för endast cirka 25-35% för dem som får vård. Utvecklingen och implementeringen av effektiva förebyggande metoder för dem som är i riskzonen är därför avgörande. Body Project är det mest effektiva ED-förebyggande programmet för kvinnor i riskzonen enligt metaanalyser, men räckvidden har varit begränsad eftersom förlossningen traditionellt har skett personligen. Ytterligare forskning är motiverad för att undersöka kostnadseffektiva och lättillgängliga metoder för att öka skalbarheten och potentialen för bred implementering. Med denna ansökan föreslår utredarna därför att man undersöker effektiviteten av Body Project hos unga kvinnor, en högriskgrupp, med följande nya huvudaspekter: i) virtuellt levererade Body Project-grupper för att maximera räckvidden; ii) kamratledda kontra klinikerledda virtuellt levererade organprojektgrupper; iii) införandet av objektiva åtgärder för att bedöma engagemang av interventionsmål (d.v.s. medlare).

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

441

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Oslo, Norge
        • Oslo University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 16-25
  • Kvinnlig identifiering
  • Självrapporterad kroppsuppfattning

Exklusions kriterier:

  • Pågående ätstörningsdiagnos som kräver behandling eller sjukhusvistelse

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Klinikerledd kroppsprojekt
Deltagare som randomiserats till detta tillstånd kommer att delta i virtuella Body Project-grupper som leds av läkare.
Body Project förebyggande program är ett kroppsacceptansprogram för att främja en hälsosam kroppsuppfattning och förhindra uppkomsten av ätstörningar.
Experimentell: Peer-ledt kroppsprojekt
Deltagare som randomiserats till detta tillstånd kommer att delta i virtuella Body Project-grupper som leds av kamrater.
Body Project förebyggande program är ett kroppsacceptansprogram för att främja en hälsosam kroppsuppfattning och förhindra uppkomsten av ätstörningar.
Aktiv komparator: Pedagogisk kontroll
Deltagare som randomiserats till den pedagogiska kontrollgruppen kommer att få utbildningsvideor om kroppsbild och ätstörningar
Deltagare som randomiserats till det pedagogiska kontrollvillkoret kommer att få videor som tar upp kroppsbild och ätstörningar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring över tid i ätstörningssymptom
Tidsram: Baseline/förtest, posttest direkt efter intervention (i genomsnitt 8 veckor) och vid uppföljning efter 6 månader, 1 år och 2 år
Bedömd med 28-objekt självrapport Eating Disorder Examination Questionnaire (EDE-Q). Svaren sträcker sig från 0-6, där högre poäng tyder på mer allvarlig ätstörningspsykopatologi
Baseline/förtest, posttest direkt efter intervention (i genomsnitt 8 veckor) och vid uppföljning efter 6 månader, 1 år och 2 år
Frekvens för debut av ätstörningar
Tidsram: Baslinje/förtest, 1 år och vid 2 år
Bedöms med ätstörningsdiagnostikintervjun Eating Disorder Assessment-5 (EDA-5). Detta är en semistrukturerad klinikledd diagnostisk intervju, baserad på de diagnostiska kriterierna i diagnostikhandboken DSM-5, och är effektiv för att fastställa diagnostisk status för ätstörningar. Detta resultat kommer att användas för att bestämma andelen deltagare med en ätstörningsdiagnos.
Baslinje/förtest, 1 år och vid 2 år
Förändring över tid i kroppsmissnöje
Tidsram: Baseline/förtest, posttest direkt efter intervention (i genomsnitt 8 veckor) och vid uppföljning efter 6 månader, 1 år och 2 år
Bedöms med 10-post Body Dissatisfaction Scale (BDI; Berscheid et al., 2973) som bedömer missnöje med olika kroppsdelar. Varje objekt poängsätts på en skala från 1 = extremt missnöjd till 5 = extremt nöjd. Lägre poäng tyder på större kroppsmissnöje
Baseline/förtest, posttest direkt efter intervention (i genomsnitt 8 veckor) och vid uppföljning efter 6 månader, 1 år och 2 år
Förändring över tid i tunn-ideal internalisering
Tidsram: Baseline/förtest, posttest direkt efter intervention (i genomsnitt 8 veckor) och vid uppföljning efter 6 månader, 1 år och 2 år
Bedömd med 8-post Ideal-Body Stereotype Scale-Revised (Stice et al., 2017) som mäter strävan efter det tunna idealet. Varje punkt poängsätts på en skala från 1 = håller inte med till 5 = håller helt med. Högre poäng indikerar större tro på den tunna affären.
Baseline/förtest, posttest direkt efter intervention (i genomsnitt 8 veckor) och vid uppföljning efter 6 månader, 1 år och 2 år
Negativ påverkan
Tidsram: Baseline/förtest, posttest direkt efter intervention (i genomsnitt 8 veckor) och vid uppföljning efter 6 månader, 1 år och 2 år
20 negativa poster från schemat för positiva och negativa effekter - Reviderade (PANAS-X) (Watson & Clark, 1992) för att mäta negativ påverkan. Högre poäng indikerar högre nivåer av negativ påverkan. Svaren sträcker sig från 1-5
Baseline/förtest, posttest direkt efter intervention (i genomsnitt 8 veckor) och vid uppföljning efter 6 månader, 1 år och 2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring över tid i utseendeideal och upplevd press
Tidsram: Baseline/förtest, posttest direkt efter intervention (i genomsnitt 8 veckor) och vid uppföljning efter 6 månader, 1 år och 2 år
Bedömd med Attitudes Towards Appearance Questionnaire (SATAQ-4R) (Schaefer et al., 2017). Totalt 31 objekt ingår, och svaren varierar från 1-5. Högre poäng indikerar högre nivåer av internalisering/tryck
Baseline/förtest, posttest direkt efter intervention (i genomsnitt 8 veckor) och vid uppföljning efter 6 månader, 1 år och 2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Line Wisting, PhD, Oslo University Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 februari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2027

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2029

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 juli 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

15 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera