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Gruppi di progetti sul corpo virtuale guidati da colleghi contro clinici (v-BP)

11 dicembre 2025 aggiornato da: Line Wisting, Oslo University Hospital

Efficacia del progetto sul corpo per prevenire i disturbi alimentari nelle giovani donne a rischio: uno studio controllato randomizzato

I disturbi alimentari (DE) sono un gruppo di malattie associate a significative conseguenze psicologiche e fisiologiche. Complessivamente, solo il 20% delle persone con DE riceve un trattamento e il trattamento è efficace solo per circa il 25-35% per coloro che ricevono cure. Lo sviluppo e l'attuazione di approcci di prevenzione efficaci per le persone a rischio è quindi fondamentale. Il Body Project è il programma di prevenzione della disfunzione erettile più efficace per le donne a rischio secondo le meta-analisi, ma la portata è stata limitata poiché il parto è stato tradizionalmente di persona. Sono necessarie ulteriori ricerche per esaminare approcci convenienti e facilmente accessibili per aumentare la scalabilità e il potenziale per un'ampia implementazione. Con questa applicazione, i ricercatori propongono quindi di esaminare l'efficacia del Body Project nelle giovani donne, un gruppo ad alto rischio, con i seguenti principali aspetti innovativi: i) gruppi di Body Project virtualmente consegnati per massimizzare la portata; ii) gruppi di Body Project guidati da pari rispetto a quelli guidati da clinici; iii) l'inclusione di misure oggettive per valutare il coinvolgimento degli obiettivi di intervento (ad esempio, mediatore).

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

441

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Norvegia
      • Oslo, Norvegia
        • Oslo University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 16-25
  • Identificazione femminile
  • Problemi di immagine corporea auto-riferiti

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi di disturbo alimentare in corso che richiede trattamento o ricovero in ospedale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Progetto sul corpo guidato dal medico
I partecipanti randomizzati a questa condizione prenderanno parte a gruppi virtuali di Body Project guidati da medici.
Comportamentale: Progetto Corpo
Il programma di prevenzione Body Project è un programma di accettazione del corpo per promuovere un'immagine corporea sana e prevenire l'insorgenza di disturbi alimentari.
Sperimentale: Progetto del corpo guidato da pari
I partecipanti randomizzati a questa condizione prenderanno parte a gruppi virtuali di Body Project guidati da pari.
Comportamentale: Progetto Corpo
Il programma di prevenzione Body Project è un programma di accettazione del corpo per promuovere un'immagine corporea sana e prevenire l'insorgenza di disturbi alimentari.
Comparatore attivo: Controllo educativo
I partecipanti randomizzati al gruppo di controllo educativo riceveranno video educativi sull'immagine corporea e sui disturbi alimentari
Comportamentale: Controllo psicoeducativo
I partecipanti randomizzati alla condizione di controllo educativo riceveranno video che affrontano l'immagine corporea e i disturbi alimentari

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nel tempo dei sintomi del disturbo alimentare
Lasso di tempo: Basale/pre-test, post-test subito dopo l'intervento (una media di 8 settimane) e al follow-up dopo 6 mesi, 1 anno e 2 anni
Valutato con il questionario per l'esame dei disturbi alimentari a 28 voci (EDE-Q). Le risposte vanno da 0 a 6, con punteggi più alti che indicano una psicopatologia del disturbo alimentare più grave
Basale/pre-test, post-test subito dopo l'intervento (una media di 8 settimane) e al follow-up dopo 6 mesi, 1 anno e 2 anni
Tasso di insorgenza di disturbi alimentari
Lasso di tempo: Basale/pre-test, a 1 anno ea 2 anni
Valutato con l'intervista diagnostica sui disturbi alimentari Eating Disorder Assessment-5 (EDA-5). Si tratta di un colloquio diagnostico semi-strutturato guidato dal medico, basato sui criteri diagnostici del manuale diagnostico DSM-5, ed è efficace per determinare lo stato diagnostico del disturbo alimentare. Questo risultato verrà utilizzato per determinare la percentuale di partecipanti con una diagnosi di disturbo alimentare.
Basale/pre-test, a 1 anno ea 2 anni
Cambiamento nel tempo nell'insoddisfazione del corpo
Lasso di tempo: Basale/pre-test, post-test subito dopo l'intervento (una media di 8 settimane) e al follow-up dopo 6 mesi, 1 anno e 2 anni
Valutato con la scala di insoddisfazione corporea a 10 voci (BDI; Berscheid et al., 2973) che valuta l'insoddisfazione per varie parti del corpo. Ogni item viene valutato su una scala da 1 = estremamente insoddisfatto a 5 = estremamente soddisfatto. Punteggi più bassi indicano una maggiore insoddisfazione del corpo
Basale/pre-test, post-test subito dopo l'intervento (una media di 8 settimane) e al follow-up dopo 6 mesi, 1 anno e 2 anni
Cambiamento nel tempo nell'interiorizzazione dell'ideale sottile
Lasso di tempo: Basale/pre-test, post-test subito dopo l'intervento (una media di 8 settimane) e al follow-up dopo 6 mesi, 1 anno e 2 anni
Valutato con l'8-item Ideal-Body Stereotype Scale-Revised (Stice et al., 2017) che misura il perseguimento dell'ideale magro. Ogni item è valutato su una scala da 1 = fortemente in disaccordo a 5 = fortemente d'accordo. Punteggi più alti indicano una maggiore fiducia nell'affare sottile.
Basale/pre-test, post-test subito dopo l'intervento (una media di 8 settimane) e al follow-up dopo 6 mesi, 1 anno e 2 anni
Influenza negativa
Lasso di tempo: Basale/pre-test, post-test subito dopo l'intervento (una media di 8 settimane) e al follow-up dopo 6 mesi, 1 anno e 2 anni
20 elementi negativi dal Programma affettivo positivo e negativo - Rivisto (PANAS-X) (Watson & Clark, 1992) per misurare l'affetto negativo. Punteggi più alti indicano livelli più alti di affetto negativo. Le risposte vanno da 1 a 5
Basale/pre-test, post-test subito dopo l'intervento (una media di 8 settimane) e al follow-up dopo 6 mesi, 1 anno e 2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nel tempo degli ideali di aspetto e delle pressioni percepite
Lasso di tempo: Basale/pre-test, post-test subito dopo l'intervento (una media di 8 settimane) e al follow-up dopo 6 mesi, 1 anno e 2 anni
Valutato con l'Attitudes Towards Appearance Questionnaire (SATAQ-4R) (Schaefer et al., 2017). Sono inclusi un totale di 31 elementi e le risposte vanno da 1 a 5. Punteggi più alti indicano livelli più alti di interiorizzazione/pressioni
Basale/pre-test, post-test subito dopo l'intervento (una media di 8 settimane) e al follow-up dopo 6 mesi, 1 anno e 2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Oslo University Hospital

Collaboratori

Karolinska Institutet
Stanford University
Oslo New University College, Norway

Investigatori

  • Investigatore principale: Line Wisting, PhD, Oslo University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 febbraio 2024

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

15 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 609734

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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