Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virtual Body-projektgrupper ledet af Peers Versus Clinicians (v-BP)

11. december 2025 opdateret af: Line Wisting, Oslo University Hospital

Effektiviteten af ​​kropsprojektet til at forebygge spiseforstyrrelser hos unge kvinder i risiko: et randomiseret kontrolleret forsøg

Spiseforstyrrelser (ED'er) er en gruppe af sygdomme forbundet med betydelige psykologiske og fysiologiske konsekvenser. Samlet set modtager kun 20% af personer med ED'er behandling, og behandling er kun effektiv for omkring 25-35% for dem, der modtager pleje. Udvikling og implementering af effektive forebyggelsestilgange for risikogrupper er derfor afgørende. Body Project er det mest effektive ED-forebyggelsesprogram for kvinder i risikogruppen ifølge metaanalyser, men rækkevidden har været begrænset, da fødslen traditionelt har været personligt. Yderligere forskning er berettiget til at undersøge omkostningseffektive og let tilgængelige tilgange til at øge skalerbarheden og potentialet for bred implementering. Med denne ansøgning foreslår efterforskerne derfor at undersøge effektiviteten af ​​Body Project hos unge kvinder, en højrisikogruppe, med følgende nye hovedaspekter: i) virtuelt leverede Body Project-grupper for at maksimere rækkevidden; ii) peer-ledede versus kliniker-ledede virtuelt leverede kropsprojektgrupper; iii) medtagelse af objektive foranstaltninger til at vurdere engagementet af interventionsmål (dvs. mægler).

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

441

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
      • Oslo, Norge
        • Oslo University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 16-25
  • Kvindeidentifikation
  • Selvrapporterede bekymringer om kropsopfattelse

Ekskluderingskriterier:

  • Igangværende spiseforstyrrelsesdiagnose, der kræver behandling eller indlæggelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Klinikerledet kropsprojekt
Deltagere, der er randomiseret til denne tilstand, vil deltage i virtuelle kropsprojektgrupper ledet af klinikere.
Adfærdsmæssigt: Kropsprojekt
Body Project-forebyggelsesprogrammet er et kropsacceptprogram for at fremme et sundt kropsbillede og forhindre indtræden af ​​spiseforstyrrelser.
Eksperimentel: Peer-ledet kropsprojekt
Deltagere, der er randomiseret til denne betingelse, vil deltage i virtuelle kropsprojektgrupper ledet af jævnaldrende.
Adfærdsmæssigt: Kropsprojekt
Body Project-forebyggelsesprogrammet er et kropsacceptprogram for at fremme et sundt kropsbillede og forhindre indtræden af ​​spiseforstyrrelser.
Aktiv komparator: Pædagogisk kontrol
Deltagere randomiseret til den pædagogiske kontrolgruppe vil modtage undervisningsvideoer om kropsbillede og spiseforstyrrelser
Adfærdsmæssigt: Psykopædagogisk kontrol
Deltagere, der er randomiseret til den pædagogiske kontroltilstand, vil modtage videoer, der omhandler kropsbillede og spiseforstyrrelser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring over tid i symptomer på spiseforstyrrelser
Tidsramme: Baseline/prætest, posttest lige efter intervention (i gennemsnit 8 uger) og ved opfølgning efter 6 måneder, 1 år og 2 år
Vurderet med 28-punkters selvrapport Eating Disorder Examination Questionnaire (EDE-Q). Svarene varierer fra 0-6, hvor højere score indikerer mere alvorlig spiseforstyrrelsespsykopatologi
Baseline/prætest, posttest lige efter intervention (i gennemsnit 8 uger) og ved opfølgning efter 6 måneder, 1 år og 2 år
Rate af debut af spiseforstyrrelser
Tidsramme: Baseline/prætest, 1-årig og ved 2-år
Vurderet med spiseforstyrrelsesdiagnostisk samtale Eating Disorder Assessment-5 (EDA-5). Dette er et semistruktureret kliniker-ledet diagnostisk interview, baseret på de diagnostiske kriterier i den diagnostiske manual DSM-5, og er effektivt til at bestemme spiseforstyrrelsesdiagnostisk status. Dette resultat vil blive brugt til at bestemme andelen af ​​deltagere med en spiseforstyrrelsesdiagnose.
Baseline/prætest, 1-årig og ved 2-år
Ændring over tid i krops utilfredshed
Tidsramme: Baseline/prætest, posttest lige efter intervention (i gennemsnit 8 uger) og ved opfølgning efter 6 måneder, 1 år og 2 år
Vurderet med 10-punkters Body Dissatisfaction Scale (BDI; Berscheid et al., 2973), som vurderer utilfredshed med forskellige kropsdele. Hvert emne bedømmes på en skala fra 1 = ekstremt utilfreds til 5 = ekstremt tilfreds. Lavere score indikerer større utilfredshed med kroppen
Baseline/prætest, posttest lige efter intervention (i gennemsnit 8 uger) og ved opfølgning efter 6 måneder, 1 år og 2 år
Ændring over tid i tynd-ideal internalisering
Tidsramme: Baseline/prætest, posttest lige efter intervention (i gennemsnit 8 uger) og ved opfølgning efter 6 måneder, 1 år og 2 år
Vurderet med 8-elementet Ideal-Body Stereotype Scale-Revised (Stice et al., 2017), som måler forfølgelsen af ​​det tynde ideal. Hvert punkt scores på en skala fra 1 = meget uenig til 5 = meget enig. Højere score indikerer større tro på den tynde aftale.
Baseline/prætest, posttest lige efter intervention (i gennemsnit 8 uger) og ved opfølgning efter 6 måneder, 1 år og 2 år
Negativ påvirkning
Tidsramme: Baseline/prætest, posttest lige efter intervention (i gennemsnit 8 uger) og ved opfølgning efter 6 måneder, 1 år og 2 år
20 negative elementer fra Positive and Negative Affect Schedule - Revided (PANAS-X) (Watson & Clark, 1992) for at måle negativ påvirkning. Højere score indikerer højere niveauer af negativ påvirkning. Svarene spænder fra 1-5
Baseline/prætest, posttest lige efter intervention (i gennemsnit 8 uger) og ved opfølgning efter 6 måneder, 1 år og 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring over tid i udseendesidealer og opfattet pres
Tidsramme: Baseline/prætest, posttest lige efter intervention (i gennemsnit 8 uger) og ved opfølgning efter 6 måneder, 1 år og 2 år
Vurderet med Attitudes Towards Appearance Questionnaire (SATAQ-4R) (Schaefer et al., 2017). I alt 31 emner er inkluderet, og svarene spænder fra 1-5. Højere score indikerer højere niveauer af internalisering/pres
Baseline/prætest, posttest lige efter intervention (i gennemsnit 8 uger) og ved opfølgning efter 6 måneder, 1 år og 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Oslo University Hospital

Samarbejdspartnere

Karolinska Institutet
Stanford University
Oslo New University College, Norway

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Line Wisting, PhD, Oslo University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. februar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. august 2023

Først opslået (Faktiske)

15. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 609734

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kropsbillede

Kliniske forsøg med Kropsprojekt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner