Grupos de proyectos de cuerpo virtual dirigidos por pares versus médicos (v-BP)
11 de diciembre de 2025 actualizado por: Line Wisting, Oslo University Hospital
Efectividad de Body Project para prevenir los trastornos alimentarios en mujeres jóvenes en riesgo: un ensayo controlado aleatorizado
Los trastornos alimentarios (DE) son un grupo de enfermedades asociadas con importantes consecuencias psicológicas y fisiológicas.
En general, solo el 20 % de las personas con DE reciben tratamiento y el tratamiento es efectivo solo para aproximadamente el 25-35 % de los que reciben atención.
Por lo tanto, el desarrollo y la implementación de enfoques de prevención efectivos para las personas en riesgo es fundamental.
The Body Project es el programa de prevención de DE más efectivo para mujeres en riesgo según los metanálisis, pero el alcance ha sido limitado ya que tradicionalmente la entrega ha sido en persona.
Se justifica más investigación para examinar enfoques rentables y de fácil acceso para aumentar la escalabilidad y el potencial para una implementación amplia.
Por lo tanto, con esta aplicación, los investigadores proponen examinar la efectividad de Body Project en mujeres jóvenes, un grupo de alto riesgo, con los siguientes aspectos principales novedosos: i) grupos de Body Project entregados virtualmente para maximizar el alcance; ii) grupos de Body Project dirigidos por pares versus dirigidos por médicos impartidos virtualmente; iii) la inclusión de medidas objetivas para evaluar el compromiso de los objetivos de la intervención (es decir, el mediador).
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
441
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Oslo, Noruega
- Oslo University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 16-25
- identificación femenina
- Inquietudes sobre la imagen corporal autoinformadas
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico de trastorno alimentario en curso que requiere tratamiento u hospitalización
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Proyecto corporal dirigido por médicos
Los participantes asignados aleatoriamente a esta condición participarán en grupos virtuales de Body Project dirigidos por médicos.
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El programa de prevención Body Project es un programa de aceptación corporal para promover una imagen corporal saludable y prevenir la aparición de trastornos alimentarios.
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Experimental: Proyecto de cuerpo dirigido por pares
Los participantes asignados aleatoriamente a esta condición participarán en grupos virtuales de Body Project dirigidos por pares.
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El programa de prevención Body Project es un programa de aceptación corporal para promover una imagen corporal saludable y prevenir la aparición de trastornos alimentarios.
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Comparador activo: Control educativo
Los participantes asignados aleatoriamente al grupo de control educativo recibirán videos educativos sobre la imagen corporal y los trastornos alimentarios.
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Los participantes asignados al azar a la condición de control educativo recibirán videos que abordan la imagen corporal y los trastornos alimentarios.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio con el tiempo en los síntomas del trastorno alimentario
Periodo de tiempo: Línea de base/prueba previa, prueba posterior justo después de la intervención (un promedio de 8 semanas) y en el seguimiento después de 6 meses, 1 año y 2 años
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Evaluado con el Cuestionario de examen de trastornos alimentarios de autoinforme de 28 ítems (EDE-Q).
Las respuestas varían de 0 a 6, y las puntuaciones más altas indican una psicopatología del trastorno alimentario más grave.
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Línea de base/prueba previa, prueba posterior justo después de la intervención (un promedio de 8 semanas) y en el seguimiento después de 6 meses, 1 año y 2 años
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Tasa de aparición de trastornos alimentarios
Periodo de tiempo: Línea de base/prueba previa, 1 año y a los 2 años
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Evaluado con la entrevista diagnóstica del trastorno alimentario Evaluación del trastorno alimentario-5 (EDA-5).
Esta es una entrevista de diagnóstico semiestructurada dirigida por un médico, basada en los criterios de diagnóstico del manual de diagnóstico DSM-5, y es eficiente para determinar el estado de diagnóstico del trastorno alimentario.
Este resultado se utilizará para determinar la proporción de participantes con un diagnóstico de trastorno alimentario.
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Línea de base/prueba previa, 1 año y a los 2 años
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Cambio con el tiempo en Insatisfacción corporal
Periodo de tiempo: Línea de base/prueba previa, prueba posterior justo después de la intervención (un promedio de 8 semanas) y en el seguimiento después de 6 meses, 1 año y 2 años
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Evaluado con la Escala de insatisfacción corporal de 10 ítems (BDI; Berscheid et al., 2973) que evalúa la insatisfacción con varias partes del cuerpo.
Cada ítem se califica en una escala de 1 = extremadamente insatisfecho a 5 = extremadamente satisfecho.
Las puntuaciones más bajas indican una mayor insatisfacción corporal.
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Línea de base/prueba previa, prueba posterior justo después de la intervención (un promedio de 8 semanas) y en el seguimiento después de 6 meses, 1 año y 2 años
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Cambio a lo largo del tiempo en la internalización del ideal de delgadez
Periodo de tiempo: Línea de base/prueba previa, prueba posterior justo después de la intervención (un promedio de 8 semanas) y en el seguimiento después de 6 meses, 1 año y 2 años
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Evaluado con la Escala revisada de estereotipos de cuerpo ideal de 8 ítems (Stice et al., 2017) que mide la búsqueda del ideal de delgadez.
Cada ítem se puntúa en una escala de 1 = totalmente en desacuerdo a 5 = totalmente de acuerdo.
Las puntuaciones más altas indican una mayor creencia en el trato delgado.
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Línea de base/prueba previa, prueba posterior justo después de la intervención (un promedio de 8 semanas) y en el seguimiento después de 6 meses, 1 año y 2 años
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Efecto negativo
Periodo de tiempo: Línea de base/prueba previa, prueba posterior justo después de la intervención (un promedio de 8 semanas) y en el seguimiento después de 6 meses, 1 año y 2 años
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20 ítems negativos del Programa de Afecto Positivo y Negativo - Revisado (PANAS-X) (Watson & Clark, 1992) para medir el afecto negativo.
Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de afecto negativo.
Las respuestas van de 1 a 5
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Línea de base/prueba previa, prueba posterior justo después de la intervención (un promedio de 8 semanas) y en el seguimiento después de 6 meses, 1 año y 2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio con el tiempo en los ideales de apariencia y presiones percibidas
Periodo de tiempo: Línea de base/prueba previa, prueba posterior justo después de la intervención (un promedio de 8 semanas) y en el seguimiento después de 6 meses, 1 año y 2 años
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Evaluado con el Cuestionario de Actitudes hacia la Apariencia (SATAQ-4R) (Schaefer et al., 2017).
Se incluyen un total de 31 ítems y las respuestas varían de 1 a 5.
Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de internalización/presiones
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Línea de base/prueba previa, prueba posterior justo después de la intervención (un promedio de 8 semanas) y en el seguimiento después de 6 meses, 1 año y 2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Line Wisting, PhD, Oslo University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de febrero de 2024
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2029
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de julio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
15 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 609734
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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