Grupy projektowe Virtual Body prowadzone przez rówieśników kontra klinicystów (v-BP)
11 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Line Wisting, Oslo University Hospital
Skuteczność projektu Body w zapobieganiu zaburzeniom odżywiania u zagrożonych młodych kobiet: randomizowana, kontrolowana próba
Zaburzenia odżywiania (ED) to grupa chorób związanych z istotnymi konsekwencjami psychologicznymi i fizjologicznymi.
Ogólnie rzecz biorąc, tylko 20% osób z zaburzeniami erekcji otrzymuje leczenie, a leczenie jest skuteczne tylko dla około 25-35% osób, które otrzymują opiekę.
Kluczowe znaczenie ma zatem opracowanie i wdrożenie skutecznych metod profilaktyki dla osób zagrożonych.
Według metaanaliz The Body Project to najskuteczniejszy program profilaktyki zaburzeń erekcji dla zagrożonych kobiet, ale jego zasięg był ograniczony, ponieważ poród odbywał się tradycyjnie osobiście.
Uzasadnione są dalsze badania w celu zbadania opłacalnych i łatwo dostępnych podejść w celu zwiększenia skalowalności i potencjału szerokiego wdrożenia.
Dlatego w tej aplikacji badacze proponują zbadanie skuteczności Body Project u młodych kobiet, grupy wysokiego ryzyka, z następującymi głównymi nowymi aspektami: i) wirtualne grupy Body Project w celu maksymalizacji zasięgu; ii) prowadzone przez rówieśników kontra prowadzone przez klinicystów grupy Projektu Ciała z wirtualnym wykonaniem; iii) włączenie obiektywnych środków do oceny zaangażowania celów interwencji (tj. mediatora).
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
441
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Oslo, Norwegia
- Oslo University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 16-25 lat
- Identyfikacja kobiet
- Samodzielnie zgłaszane obawy dotyczące obrazu ciała
Kryteria wyłączenia:
- Trwająca diagnostyka zaburzeń odżywiania wymagająca leczenia lub hospitalizacji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Projekt ciała prowadzony przez klinicystów
Uczestnicy przydzieleni losowo do tego warunku wezmą udział w wirtualnych grupach Body Project prowadzonych przez klinicystów.
|
Program profilaktyczny Body Project to program akceptacji ciała, mający na celu promowanie zdrowego wizerunku ciała i zapobieganie wystąpieniu zaburzeń odżywiania.
|
|
Eksperymentalny: Prowadzony przez rówieśników projekt ciała
Uczestnicy przydzieleni losowo do tego warunku wezmą udział w wirtualnych grupach Body Project prowadzonych przez rówieśników.
|
Program profilaktyczny Body Project to program akceptacji ciała, mający na celu promowanie zdrowego wizerunku ciała i zapobieganie wystąpieniu zaburzeń odżywiania.
|
|
Aktywny komparator: Kontrola edukacyjna
Uczestnicy przydzieleni losowo do edukacyjnej grupy kontrolnej otrzymają filmy edukacyjne dotyczące obrazu ciała i zaburzeń odżywiania
|
Uczestnicy przydzieleni losowo do warunku kontroli edukacyjnej otrzymają filmy dotyczące obrazu ciała i zaburzeń odżywiania
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w czasie objawów zaburzeń odżywiania
Ramy czasowe: Linia wyjściowa/pretest, posttest zaraz po interwencji (średnio 8 tygodni) oraz podczas obserwacji po 6 miesiącach, 1 roku i 2 latach
|
Oceniane za pomocą 28-itemowego kwestionariusza badania zaburzeń odżywiania (EDE-Q).
Odpowiedzi wahają się od 0 do 6, przy czym wyższe wyniki wskazują na cięższą psychopatologię zaburzeń odżywiania
|
Linia wyjściowa/pretest, posttest zaraz po interwencji (średnio 8 tygodni) oraz podczas obserwacji po 6 miesiącach, 1 roku i 2 latach
|
|
Częstość występowania zaburzeń odżywiania
Ramy czasowe: Linia bazowa/test wstępny, 1 rok i 2 lata
|
Oceniane za pomocą wywiadu diagnostycznego dotyczącego zaburzeń odżywiania się. Ocena zaburzeń odżywiania-5 (EDA-5).
Jest to częściowo ustrukturyzowany wywiad diagnostyczny prowadzony przez klinicystę, oparty na kryteriach diagnostycznych zawartych w podręczniku diagnostycznym DSM-5, który skutecznie określa status diagnostyczny zaburzeń odżywiania.
Wynik ten zostanie wykorzystany do określenia odsetka uczestników z rozpoznaniem zaburzeń odżywiania.
|
Linia bazowa/test wstępny, 1 rok i 2 lata
|
|
Zmiana w czasie w niezadowoleniu z ciała
Ramy czasowe: Linia wyjściowa/pretest, posttest zaraz po interwencji (średnio 8 tygodni) oraz podczas obserwacji po 6 miesiącach, 1 roku i 2 latach
|
Oceniane za pomocą 10-punktowej Skali Niezadowolenia z Ciała (BDI; Berscheid i in., 2973), która ocenia niezadowolenie z różnych części ciała.
Każda pozycja jest oceniana w skali od 1 = skrajnie niezadowolony do 5 = bardzo zadowolony.
Niższe wyniki wskazują na większe niezadowolenie z ciała
|
Linia wyjściowa/pretest, posttest zaraz po interwencji (średnio 8 tygodni) oraz podczas obserwacji po 6 miesiącach, 1 roku i 2 latach
|
|
Zmiana w czasie w internalizacji cienkiej idealnej
Ramy czasowe: Linia wyjściowa/pretest, posttest zaraz po interwencji (średnio 8 tygodni) oraz podczas obserwacji po 6 miesiącach, 1 roku i 2 latach
|
Oceniane za pomocą 8-itemowej zmienionej Skali Stereotypów Idealnego Ciała (Stice i in., 2017), która mierzy dążenie do ideału szczupłej sylwetki.
Każda pozycja jest oceniana w skali od 1 = zdecydowanie się nie zgadzam do 5 = zdecydowanie się zgadzam.
Wyższe wyniki wskazują na większą wiarę w cienką umowę.
|
Linia wyjściowa/pretest, posttest zaraz po interwencji (średnio 8 tygodni) oraz podczas obserwacji po 6 miesiącach, 1 roku i 2 latach
|
|
Negatywne oddziaływanie
Ramy czasowe: Linia wyjściowa/pretest, posttest zaraz po interwencji (średnio 8 tygodni) oraz podczas obserwacji po 6 miesiącach, 1 roku i 2 latach
|
20 pozycji negatywnych z Harmonogramu Pozytywnego i Negatywnego Afektu – Poprawiony (PANAS-X) (Watson & Clark, 1992) do pomiaru negatywnego afektu.
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom negatywnego afektu.
Odpowiedzi wahają się od 1 do 5
|
Linia wyjściowa/pretest, posttest zaraz po interwencji (średnio 8 tygodni) oraz podczas obserwacji po 6 miesiącach, 1 roku i 2 latach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Z biegiem czasu zmieniają się ideały wyglądu i postrzegane naciski
Ramy czasowe: Linia wyjściowa/pretest, posttest zaraz po interwencji (średnio 8 tygodni) oraz podczas obserwacji po 6 miesiącach, 1 roku i 2 latach
|
Oceniane za pomocą kwestionariusza postaw wobec wyglądu (SATAQ-4R) (Schaefer i in., 2017).
W sumie uwzględniono 31 pozycji, a odpowiedzi wahają się od 1 do 5.
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom internalizacji/presji
|
Linia wyjściowa/pretest, posttest zaraz po interwencji (średnio 8 tygodni) oraz podczas obserwacji po 6 miesiącach, 1 roku i 2 latach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Line Wisting, PhD, Oslo University Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 lutego 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2029
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 lipca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 sierpnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 sierpnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 609734
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .